Оценка антивозрастной эффективности пептидов морского коллагена
15 марта 2024 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить антивозрастную эффективность пептидов морского коллагена на коже, волосах и ногтях человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- Номер телефона: 2441 +886-06-2664911
- Электронная почта: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ping Lin
- Номер телефона: +886-02-879778111
- Электронная почта: candice.lin@tci-bio.com
Места учебы
-
-
-
Pingtung, Тайвань, 928
- Рекрутинг
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
Контакт:
- Chia-Hua Liang
- Номер телефона: 2441 +886-06-2664911
- Электронная почта: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
-
Контакт:
- Ping Lin
- Номер телефона: +886-02-879778111
- Электронная почта: candice.lin@tci-bio.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты, не являющиеся волонтерами
- Субъекты, у которых диагностирован дерматит, цирроз печени и хроническая почечная недостаточность.
- Субъекты, у которых есть аллергия на косметические, лекарственные или пищевые продукты.
- Пациенты принимают лекарства от хронических заболеваний
- Субъекты, получавшие лечение по поводу кожи головы, пересадку волос и другую медицинскую помощь по коже головы в течение последних 12 недель.
- Субъекты, делавшие маникюр и химическую завивку в течение последних 12 недель.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Субъекты, получавшие лазерную терапию для лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие ультрафиолета (> 3 часов в неделю) в течение последних 12 недель.
- Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого процесса.
- Субъекты не желают раскрывать результаты фотографий после приема продукта.
- Вегетарианец.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: напиток плацебо
|
потреблять 1 бутылку в день
|
|
Экспериментальный: Напитки с морскими коллагеновыми пептидами
|
потреблять 1 бутылку в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Изменение плотности коллагена кожи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Серия DermaLab® SkinLab Combo использовалась для измерения плотности коллагена кожи.
Единицы: произвольные единицы
|
Изменение плотности коллагена кожи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение уровня увлажненности кожи
Временное ограничение: Изменение уровня увлажнения кожи по сравнению с базовым через 12 недель.
|
Для измерения уровня гидратации поверхности кожи использовался Corneometer® CM825 (CK, Германия).
Единицы: произвольные единицы измерения Corneometer® 0–120.
|
Изменение уровня увлажнения кожи по сравнению с базовым через 12 недель.
|
|
Изменение морщин кожи
Временное ограничение: Изменение морщин на коже по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Анализ цвета лица VISIA использовался для измерения морщин на коже.
Единицы: количество обнаруживаемых морщин.
|
Изменение морщин на коже по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение эластичности кожи.
Временное ограничение: Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Cutometer® MPA580 использовался для измерения эластичности кожи.
Единицы: вязкоупругость в %.
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Изменение диаметра волос
Временное ограничение: Изменение диаметра волос по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Mitutoyo C/N293-100 использовался для измерения диаметра волос.
Единицы: миллиметр
|
Изменение диаметра волос по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Изменение количества выпадения волос
Временное ограничение: Изменение объема выпадения волос по сравнению с исходным уровнем за 12 недель
|
Соберите и измерьте вес выпавших волос.
Единицы: грамм
|
Изменение объема выпадения волос по сравнению с исходным уровнем за 12 недель
|
|
Изменение диаметра корней волос
Временное ограничение: Изменение диаметра корней волос по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Mitutoyo C/N293-100 использовался для измерения диаметра корней волос.
Единицы: миллиметр
|
Изменение диаметра корней волос по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Изменение густоты волос
Временное ограничение: Изменение густоты волос по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Soft Plus использовался для визуализации и наблюдения за густотой волос.
|
Изменение густоты волос по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Изменение силы волосяных фолликулов
Временное ограничение: Изменение силы волосяного фолликула по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Поднимите волосы на лобной кости, височной кости и затылочной кости (примерно 60 волос на площадь), чтобы оценить количество выпадения волос на каждой области.
Единицы: количество выпавших волос.
|
Изменение силы волосяного фолликула по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение цвета ногтей на большом пальце
Временное ограничение: Изменение цвета ногтей на большом пальце по сравнению с базовым через 12 недель.
|
Chroma Meter MM500 использовался для измерения цвета ногтей на большом пальце.
Единицы: индекс L*
|
Изменение цвета ногтей на большом пальце по сравнению с базовым через 12 недель.
|
|
Изменение внешнего вида ногтей
Временное ограничение: Изменение внешнего вида ногтей по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Сделанный снимок использовался для записи и наблюдения за внешним видом ногтей.
|
Изменение внешнего вида ногтей по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Изменение роста ногтей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положением отметки через 12 недель.
|
Маркировка положения лунулы среднего пальца использовалась для регистрации и наблюдения за ростом ногтей.
Единицы: миллиметр
|
Изменение по сравнению с исходным положением отметки через 12 недель.
|
|
Степень ломкости ногтей
Временное ограничение: Изменение ломкости ногтей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Железная линейка использовалась для оценки ломкости ногтей.
Сделанный снимок использовался для регистрации и наблюдения за изменением ломкости ногтей.
|
Изменение ломкости ногтей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки состояния кожи, волос и ногтей.
Временное ограничение: Изменение состояния кожи, волос и ногтей по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Была собрана анкета самооценки, позволяющая оценить состояние кожи, волос и ногтей.
|
Изменение состояния кожи, волос и ногтей по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-118-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .