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Avaliação da eficácia antienvelhecimento de peptídeos de colágeno marinho

15 de março de 2024 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Para avaliar a eficácia antienvelhecimento dos Peptídeos de Colágeno Marinho na pele, cabelo e unhas para humanos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan, 928
        • Recrutamento
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não são voluntários
  • Indivíduos que foram diagnosticados com dermatite, cirrose e insuficiência renal crônica
  • Indivíduos com alergias conhecidas a cosméticos, medicamentos ou alimentos.
  • Pacientes estão tomando remédios para doenças crônicas
  • Indivíduos que receberam tratamentos para couro cabeludo, transplante de cabelo e outros cuidados médicos para couro cabeludo nas últimas 12 semanas.
  • Indivíduos fazendo manicure e permanente nas últimas 12 semanas.
  • Mulher que está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
  • Indivíduos que receberam terapia a laser facial, peeling químico ou superexposição UV (> 3 horas/semana) nas últimas 12 semanas.
  • Alunos que estão atualmente cursando cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.
  • Os participantes não estão dispostos a revelar os resultados das fotos após tirarem o produto
  • Vegetariano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: bebida placebo
Suplemento dietético: bebida placebo
consumir 1 garrafa por dia
Experimental: Bebidas de Peptídeos de Colágeno Marinho
Suplemento dietético: Peptídeos de colágeno marinho
consumir 1 garrafa por dia
Outros nomes:
  • Peptídeos de colágeno Coral Club-Promarine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na densidade do colágeno da pele
Prazo: Alteração da densidade basal de colágeno da pele em 12 semanas
DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir a densidade de colágeno da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração da densidade basal de colágeno da pele em 12 semanas
A mudança na hidratação da pele
Prazo: Mudança da hidratação da pele basal em 12 semanas
O Corneometer® CM825 (CK, Alemanha) foi utilizado para medir a hidratação da superfície da pele. Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120.
Mudança da hidratação da pele basal em 12 semanas
A mudança das rugas da pele
Prazo: Mudança das rugas da pele da linha de base em 12 semanas
O VISIA Complexion Analysis foi utilizado para medir as rugas da pele. Unidades: a quantidade de rugas detectáveis
Mudança das rugas da pele da linha de base em 12 semanas
A mudança na elasticidade da pele
Prazo: Alteração da elasticidade basal da pele em 12 semanas
Cutometer® MPA580 foi utilizado para medir a elasticidade da pele. Unidades: viscoelasticidade em %.
Alteração da elasticidade basal da pele em 12 semanas
A mudança dos diâmetros do cabelo
Prazo: Alteração dos diâmetros capilares da linha de base em 12 semanas
Mitutoyo C/N293-100 foi utilizado para medir diâmetros de cabelo. Unidades: milímetro
Alteração dos diâmetros capilares da linha de base em 12 semanas
A mudança na quantidade de perda de cabelo
Prazo: Alteração da quantidade basal de perda de cabelo em 12 semanas
Colete e meça o peso da perda de cabelo. Unidades: grama
Alteração da quantidade basal de perda de cabelo em 12 semanas
A mudança dos diâmetros das raízes do cabelo
Prazo: Alteração dos diâmetros basais das raízes do cabelo às 12 semanas
Mitutoyo C/N293-100 foi utilizado para medir o diâmetro da raiz do cabelo. Unidades: milímetro
Alteração dos diâmetros basais das raízes do cabelo às 12 semanas
A mudança na densidade do cabelo
Prazo: Mudança da densidade capilar basal em 12 semanas
Soft Plus foi utilizado para visualizar e observar a densidade do cabelo.
Mudança da densidade capilar basal em 12 semanas
A mudança na força do folículo capilar
Prazo: Alteração da força basal do folículo capilar em 12 semanas
Puxe os cabelos do osso frontal, osso temporal e osso occipital (aproximadamente 60 fios/área) para avaliar o número de perdas de cabelo em cada área. Unidades: o número de perda de cabelo
Alteração da força basal do folículo capilar em 12 semanas
A mudança da cor das unhas dos polegares
Prazo: Mudança da cor das unhas dos polegares da linha de base em 12 semanas
O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir a cor das unhas dos polegares. Unidades: índice L*
Mudança da cor das unhas dos polegares da linha de base em 12 semanas
A mudança na aparência das unhas
Prazo: Mudança da aparência básica das unhas em 12 semanas
A foto tirada foi utilizada para registrar e observar a aparência das unhas.
Mudança da aparência básica das unhas em 12 semanas
A mudança no crescimento das unhas
Prazo: Mudança da posição da marcação da linha de base às 12 semanas
A marcação da posição da lúnula do dedo médio foi utilizada para registrar e observar o crescimento das unhas. Unidades: milímetro
Mudança da posição da marcação da linha de base às 12 semanas
O grau de fragilidade das unhas
Prazo: Mudança da fragilidade das unhas da linha de base às 12 semanas
Régua de ferro foi utilizada para avaliar a fragilidade das unhas. A fotografia tirada foi utilizada para registrar e observar a alteração da fragilidade das unhas.
Mudança da fragilidade das unhas da linha de base às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na autoavaliação da condição da pele, cabelos e unhas
Prazo: Mudança da condição inicial da pele, cabelo e unhas em 12 semanas
Um questionário de autoavaliação foi coletado e avalia a condição da pele, cabelos e unhas
Mudança da condição inicial da pele, cabelo e unhas em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-118-B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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