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Evaluación de la eficacia antienvejecimiento de los péptidos de colágeno marino

15 de marzo de 2024 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la eficacia antienvejecimiento de los péptidos de colágeno marino en la piel, el cabello y las uñas de los seres humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Pingtung, Taiwán, 928
        • Reclutamiento
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no son voluntarios
  • Sujetos a los que se les ha diagnosticado dermatitis, cirrosis e insuficiencia renal crónica.
  • Sujetos que hayan conocido alergias cosméticas, farmacológicas o alimentarias.
  • Los pacientes toman medicamentos para enfermedades crónicas.
  • Sujetos que recibieron tratamientos para el cuero cabelludo, trasplante de cabello y otros cuidados médicos del cuero cabelludo en las últimas 12 semanas.
  • Sujetos que se hicieron manicura y permanente en las últimas 12 semanas.
  • Mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
  • Sujetos que recibieron terapia con láser facial, peeling químico o sobreexposición a los rayos UV (> 3 horas/semana) en las últimas 12 semanas.
  • Estudiantes que actualmente estén tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
  • Los sujetos no están dispuestos a revelar los resultados de las fotografías después de tomar el producto.
  • Vegetariano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: bebida placebo
Suplemento dietético: bebida placebo
consumir 1 botella por día
Experimental: Bebidas de péptidos de colágeno marino
Suplemento dietético: Péptidos de colágeno marino
consumir 1 botella por día
Otros nombres:
  • Péptidos de colágeno Coral Club-Promarine

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la densidad inicial de colágeno de la piel a las 12 semanas
Se utilizó DermaLab® Series SkinLab Combo para medir la densidad del colágeno de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio con respecto a la densidad inicial de colágeno de la piel a las 12 semanas
El cambio de hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la hidratación de la piel inicial a las 12 semanas
Se utilizó Corneometer® CM825 (CK, Alemania) para medir la hidratación de la superficie de la piel. Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120.
Cambio desde la hidratación de la piel inicial a las 12 semanas
El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde las arrugas cutáneas iniciales a las 12 semanas
Se utilizó VISIA Complexion Analysis para medir las arrugas de la piel. Unidades: la cantidad de arrugas detectables
Cambio desde las arrugas cutáneas iniciales a las 12 semanas
El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la elasticidad inicial de la piel a las 12 semanas
Se utilizó Cutometer® MPA580 para medir la elasticidad de la piel. Unidades: viscoelasticidad en %.
Cambio desde la elasticidad inicial de la piel a las 12 semanas
El cambio de diámetro del cabello.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
Se utilizó Mitutoyo C/N293-100 para medir el diámetro del cabello. Unidades: milímetro
Cambio con respecto al diámetro del cabello inicial a las 12 semanas
El cambio en la cantidad de pérdida de cabello.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la cantidad inicial de pérdida de cabello a las 12 semanas
Recoge y mide el peso del cabello caído. Unidades: gramo
Cambio con respecto a la cantidad inicial de pérdida de cabello a las 12 semanas
El cambio de diámetro de las raíces del cabello.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al diámetro inicial de las raíces del cabello a las 12 semanas
Se utilizó Mitutoyo C/N293-100 para medir los diámetros de las raíces del cabello. Unidades: milímetro
Cambio con respecto al diámetro inicial de las raíces del cabello a las 12 semanas
El cambio de densidad del cabello.
Periodo de tiempo: Cambio desde la densidad del cabello inicial a las 12 semanas
Se utilizó Soft Plus para visualizar y observar la densidad del cabello.
Cambio desde la densidad del cabello inicial a las 12 semanas
El cambio de fuerza del folículo piloso.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza inicial del folículo piloso a las 12 semanas
Levante el cabello del hueso frontal, el hueso temporal y el hueso occipital (aproximadamente 60 cabellos/área) para evaluar la cantidad de pérdida de cabello en cada área. Unidades: el número de cabellos caídos.
Cambio con respecto a la fuerza inicial del folículo piloso a las 12 semanas
El cambio de color de las uñas del pulgar.
Periodo de tiempo: Cambio desde el color inicial de las uñas de los pulgares a las 12 semanas
Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el color de las uñas del pulgar. Unidades: índice L*
Cambio desde el color inicial de las uñas de los pulgares a las 12 semanas
El cambio de apariencia de las uñas.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la apariencia inicial de las uñas a las 12 semanas
La fotografía tomada se utilizó para registrar y observar la apariencia de las uñas.
Cambio con respecto a la apariencia inicial de las uñas a las 12 semanas
El cambio en el crecimiento de las uñas.
Periodo de tiempo: Cambio desde la posición de marcado inicial a las 12 semanas
Se utilizó el marcado de la posición de la lúnula del dedo medio para registrar y observar el crecimiento de las uñas. Unidades: milímetro
Cambio desde la posición de marcado inicial a las 12 semanas
El grado de fragilidad de las uñas.
Periodo de tiempo: Cambio desde la fragilidad inicial de las uñas a las 12 semanas
Se utilizó una regla de hierro para evaluar la fragilidad de las uñas. La fotografía tomada se utilizó para registrar y observar el cambio en la fragilidad de las uñas.
Cambio desde la fragilidad inicial de las uñas a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de autoevaluación del estado de la piel, el cabello y las uñas.
Periodo de tiempo: Cambio desde la condición inicial de la piel, el cabello y las uñas a las 12 semanas
Se recopiló un cuestionario de autoevaluación para evaluar el estado de la piel, el cabello y las uñas.
Cambio desde la condición inicial de la piel, el cabello y las uñas a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-118-B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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