Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przeciwstarzeniowej peptydów kolagenu morskiego

15 marca 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności przeciwstarzeniowej peptydów kolagenu morskiego na skórze, włosach i paznokciach u człowieka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są ochotnikami
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie skóry, marskość wątroby i przewlekłą niewydolność nerek
  • Osoby, u których występowała alergia na kosmetyki, leki lub żywność.
  • Pacjenci przyjmują leki na choroby przewlekłe
  • Pacjenci poddani zabiegom związanym z leczeniem skóry głowy, przeszczepem włosów i inną opieką medyczną dotyczącą skóry głowy w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Pacjenci poddawani manicure i trwałej ondulacji w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Pacjenci poddawani terapii laserowej twarzy, peelingowi chemicznemu lub nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV (> 3 godz./tydz.) w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Studenci, którzy obecnie biorą udział w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.
  • Badani nie chcą ujawniać efektów zdjęć po zrobieniu produktu
  • Wegetariański.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: napój placebo
Suplement diety: napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie
Eksperymentalny: Napoje z peptydami kolagenu morskiego
Suplement diety: Peptydy kolagenu morskiego
spożywać 1 butelkę dziennie
Inne nazwy:
  • Peptydy kolagenowe Coral Club-Promarine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kolagenu w skórze
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową gęstości kolagenu w skórze po 12 tygodniach
Seria DermaLab® SkinLab Combo została wykorzystana do pomiaru gęstości kolagenu w skórze. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową gęstości kolagenu w skórze po 12 tygodniach
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego nawilżenia skóry po 12 tygodniach
Do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry wykorzystano Corneometer® CM825 (CK, Niemcy). Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120.
Zmiana z poziomu podstawowego nawilżenia skóry po 12 tygodniach
Zmiana zmarszczek skórnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych zmarszczek skórnych po 12 tygodniach
Do pomiaru zmarszczek skóry wykorzystano analizę cery VISIA. Jednostki: ilość wykrywalnych zmarszczek
Zmiana w stosunku do wyjściowych zmarszczek skórnych po 12 tygodniach
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer® MPA580. Jednostki: lepkosprężystość w %.
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Zmiana średnicy włosów
Ramy czasowe: Zmiana średnicy włosów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Do pomiaru średnicy włosów wykorzystano Mitutoyo C/N293-100. Jednostki: milimetr
Zmiana średnicy włosów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Zmiana ilości wypadających włosów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową utraty włosów po 12 tygodniach
Zbierz i zmierz masę wypadających włosów. Jednostki: gram
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową utraty włosów po 12 tygodniach
Zmiana średnicy cebulek włosowych
Ramy czasowe: Zmiana średnicy cebulek włosów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Do pomiaru średnicy korzeni włosów wykorzystano Mitutoyo C/N293-100. Jednostki: milimetr
Zmiana średnicy cebulek włosów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Zmiana gęstości włosów
Ramy czasowe: Zmiana gęstości włosów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Do zobrazowania i obserwacji gęstości włosów wykorzystano Soft Plus.
Zmiana gęstości włosów w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Zmiana wytrzymałości mieszków włosowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wytrzymałości mieszków włosowych po 12 tygodniach
Podciągnij włosy z kości czołowej, skroniowej i potylicznej (około 60 włosów na powierzchnię), aby ocenić ilość wypadających włosów w każdym obszarze. Jednostki: liczba wypadających włosów
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wytrzymałości mieszków włosowych po 12 tygodniach
Zmiana koloru paznokci kciuka
Ramy czasowe: Zmiana koloru paznokci kciuka z linii bazowej po 12 tygodniach
Do pomiaru koloru paznokci kciuka wykorzystano Chroma Meter MM500. Jednostki: indeks L*
Zmiana koloru paznokci kciuka z linii bazowej po 12 tygodniach
Zmiana wyglądu paznokci
Ramy czasowe: Zmiana wyglądu paznokci w stosunku do wyjściowego po 12 tygodniach
Wykonane zdjęcie posłużyło do zarejestrowania i obserwacji wyglądu paznokci.
Zmiana wyglądu paznokci w stosunku do wyjściowego po 12 tygodniach
Zmiana wzrostu paznokci
Ramy czasowe: Zmień pozycję zaznaczenia linii bazowej po 12 tygodniach
Do rejestracji i obserwacji wzrostu paznokci wykorzystano oznaczenie położenia obłęku palca środkowego. Jednostki: milimetr
Zmień pozycję zaznaczenia linii bazowej po 12 tygodniach
Stopień łamliwości paznokci
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej łamliwości paznokci po 12 tygodniach
Do oceny łamliwości paznokci używano linijki żelaznej. Wykonane zdjęcie posłużyło do rejestracji i obserwacji zmian łamliwości paznokci.
Zmiana z początkowej łamliwości paznokci po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samooceny stanu skóry, włosów i paznokci
Ramy czasowe: Zmiana stanu skóry, włosów i paznokci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Zebrano kwestionariusz samooceny, w którym oceniano stan skóry, włosów i paznokci
Zmiana stanu skóry, włosów i paznokci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-118-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj