- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06306105
Évaluation de l'efficacité anti-âge des peptides de collagène marin
15 mars 2024 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer l'efficacité anti-âge des peptides de collagène marin sur la peau, les cheveux et les ongles des humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Hua Liang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2441 +886-06-2664911
- E-mail: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ping Lin
- Numéro de téléphone: +886-02-879778111
- E-mail: candice.lin@tci-bio.com
Lieux d'étude
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Pingtung, Taïwan, 928
- Recrutement
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Contact:
- Chia-Hua Liang
- Numéro de téléphone: 2441 +886-06-2664911
- E-mail: tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
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Contact:
- Ping Lin
- Numéro de téléphone: +886-02-879778111
- E-mail: candice.lin@tci-bio.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne sont pas volontaires
- Sujets ayant reçu un diagnostic de dermatite, de cirrhose et d'insuffisance rénale chronique
- Sujets ayant des allergies connues à des produits cosmétiques, médicamenteux ou alimentaires.
- Les patients prennent des médicaments contre les maladies chroniques
- Sujets recevant des traitements pour le cuir chevelu, une greffe de cheveux et d'autres soins médicaux du cuir chevelu au cours des 12 dernières semaines.
- Sujets ayant subi une manucure et une permanente au cours des 12 dernières semaines.
- Femme enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte au cours de l'étude.
- Sujets recevant une thérapie au laser faciale, un peeling chimique ou une surexposition aux UV (> 3 heures/semaine) au cours des 12 dernières semaines.
- Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai.
- Les sujets ne sont pas disposés à révéler les résultats des photos après avoir pris le produit
- Végétarien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: boisson placebo
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consommer 1 bouteille par jour
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Expérimental: Boissons aux peptides de collagène marin
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consommer 1 bouteille par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de densité de collagène cutané
Délai: Changement par rapport à la densité de collagène cutané de base à 12 semaines
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DermaLab® Series SkinLab Combo a été utilisé pour mesurer la densité du collagène cutané.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à la densité de collagène cutané de base à 12 semaines
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Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation cutanée de base à 12 semaines
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Le Corneometer® CM825 (CK, Allemagne) a été utilisé pour mesurer l'hydratation de la surface de la peau.
Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120.
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Changement par rapport à l'hydratation cutanée de base à 12 semaines
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Le changement des rides cutanées
Délai: Changement par rapport aux rides cutanées de base à 12 semaines
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L'analyse du teint VISIA a été utilisée pour mesurer les rides cutanées.
Unités : la quantité de rides détectables
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Changement par rapport aux rides cutanées de base à 12 semaines
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Le changement d’élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 12 semaines
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Le Cutometer® MPA580 a été utilisé pour mesurer l’élasticité de la peau.
Unités : visco-élasticité en %.
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Changement par rapport à l'élasticité cutanée de base à 12 semaines
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Le changement de diamètres de cheveux
Délai: Changement par rapport aux diamètres de cheveux de référence à 12 semaines
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Mitutoyo C/N293-100 a été utilisé pour mesurer les diamètres des cheveux.
Unités : millimètre
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Changement par rapport aux diamètres de cheveux de référence à 12 semaines
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Le changement du montant de la perte de cheveux
Délai: Changement par rapport à la quantité de perte de cheveux de base à 12 semaines
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Recueillir et mesurer le poids des cheveux perdus.
Unités : gramme
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Changement par rapport à la quantité de perte de cheveux de base à 12 semaines
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Le changement de diamètre des racines des cheveux
Délai: Changement par rapport aux diamètres de base des racines des cheveux à 12 semaines
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Mitutoyo C/N293-100 a été utilisé pour mesurer les diamètres des racines des cheveux.
Unités : millimètre
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Changement par rapport aux diamètres de base des racines des cheveux à 12 semaines
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Le changement de densité des cheveux
Délai: Changement par rapport à la densité capillaire de référence à 12 semaines
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Soft Plus a été utilisé pour visualiser et observer la densité des cheveux.
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Changement par rapport à la densité capillaire de référence à 12 semaines
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Le changement de force du follicule pileux
Délai: Changement par rapport à la force initiale du follicule pileux à 12 semaines
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Tirez vers le haut les cheveux de l'os frontal, de l'os temporal et de l'os occipital (environ 60 cheveux/zone) pour évaluer le nombre de chutes de cheveux dans chaque zone.
Unités : le nombre de cheveux perdus
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Changement par rapport à la force initiale du follicule pileux à 12 semaines
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Le changement de couleur des ongles des pouces
Délai: Changement par rapport à la couleur de base des ongles des pouces à 12 semaines
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Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la couleur des ongles des pouces.
Unités : indice L*
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Changement par rapport à la couleur de base des ongles des pouces à 12 semaines
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Le changement d’apparence des ongles
Délai: Changement par rapport à l'apparence des ongles de base à 12 semaines
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La photo prise a été utilisée pour enregistrer et observer l’apparence des ongles.
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Changement par rapport à l'apparence des ongles de base à 12 semaines
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Le changement de croissance des ongles
Délai: Changement par rapport à la position de marquage de base à 12 semaines
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Le marquage de la position de la lunule du majeur a été utilisé pour enregistrer et observer la croissance des ongles.
Unités : millimètre
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Changement par rapport à la position de marquage de base à 12 semaines
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Le degré de fragilité des ongles
Délai: Changement par rapport à la fragilité initiale des ongles à 12 semaines
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Une règle en fer a été utilisée pour évaluer la fragilité des ongles.
La photo prise a été utilisée pour enregistrer et observer le changement de fragilité des ongles.
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Changement par rapport à la fragilité initiale des ongles à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement d’auto-évaluation de l’état de la peau, des cheveux et des ongles
Délai: Changement par rapport à l'état initial de la peau, des cheveux et des ongles à 12 semaines
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Un questionnaire d'auto-évaluation a été collecté et évalue l'état de la peau, des cheveux et des ongles.
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Changement par rapport à l'état initial de la peau, des cheveux et des ongles à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-118-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .