海洋胶原蛋白肽的抗衰老功效评估
2024年3月15日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估海洋胶原蛋白肽对人类皮肤、头发和指甲的抗衰老功效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chia-Hua Liang, Ph.D.
- 电话号码：2441 +886-06-2664911
- 邮箱：tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Ping Lin
- 电话号码：+886-02-879778111
- 邮箱：candice.lin@tci-bio.com
学习地点
-
-
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Pingtung、台湾、928
- 招聘中
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
接触：
- Chia-Hua Liang
- 电话号码：2441 +886-06-2664911
- 邮箱：tinna_ling@mail.cnu.edu.tw
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接触：
- Ping Lin
- 电话号码：+886-02-879778111
- 邮箱：candice.lin@tci-bio.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上健康成年人
排除标准：
- 非志愿者的受试者
- 被诊断患有皮炎、肝硬化和慢性肾衰竭的受试者
- 已知对化妆品、药物或食物过敏的受试者。
- 患者正在服用治疗慢性疾病的药物
- 在过去 12 周内接受头皮、毛发移植和其他头皮医疗护理的受试者。
- 受试者在过去 12 周内做过美甲和烫发。
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
- 在过去 12 周内接受面部激光治疗、化学换肤或紫外线过度暴露（> 3 小时/周）的受试者。
- 目前正在学习本试验主要研究者教授课程的学生。
- 受试者服用产品后不愿透露拍照结果
- 素食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂饮料
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每天饮用1瓶
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实验性的：海洋胶原蛋白肽饮品
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每天饮用1瓶
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤胶原蛋白密度的变化
大体时间：12 周时皮肤胶原蛋白密度与基线的变化
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DermaLab® 系列 SkinLab Combo 用于测量皮肤胶原蛋白密度。
单位：任意单位
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12 周时皮肤胶原蛋白密度与基线的变化
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皮肤水分的变化
大体时间：12 周时皮肤水合作用与基线皮肤的变化
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Corneometer® CM825（CK，德国）用于测量皮肤表面水合作用。
单位：任意 Corneometer® 单位 0-120。
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12 周时皮肤水合作用与基线皮肤的变化
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皮肤皱纹的变化
大体时间：12 周时与基线皮肤皱纹的变化
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VISIA 肤色分析用于测量皮肤皱纹。
单位：可检测到的皱纹数量
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12 周时与基线皮肤皱纹的变化
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皮肤弹性的变化
大体时间：12 周时皮肤弹性与基线的变化
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Cutometer® MPA580 用于测量皮肤弹性。
单位：粘弹性％。
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12 周时皮肤弹性与基线的变化
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头发直径的变化
大体时间：12 周时头发直径与基线的变化
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Mitutoyo C/N293-100 用于测量头发直径。
单位：毫米
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12 周时头发直径与基线的变化
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脱发量的变化
大体时间：12 周时相对于基线脱发量的变化
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收集并测量脱落头发的重量。
单位：克
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12 周时相对于基线脱发量的变化
|
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毛根直径的变化
大体时间：12 周时相对于基线发根直径的变化
|
Mitutoyo C/N293-100 用于测量毛根直径。
单位：毫米
|
12 周时相对于基线发根直径的变化
|
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毛发密度的变化
大体时间：12 周时头发密度与基线的变化
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Soft Plus 用于描绘和观察头发密度。
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12 周时头发密度与基线的变化
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毛囊强度的变化
大体时间：12 周时相对于基线毛囊强度的变化
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拔起额骨、颞骨和枕骨的头发（约60根头发/区域）以评估每个区域的脱发数量。
单位：脱发数
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12 周时相对于基线毛囊强度的变化
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大拇指指甲颜色的变化
大体时间：12 周时大拇指指甲颜色与基线的变化
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Chroma Meter MM500 用于测量拇指指甲颜色。
单位：L*指数
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12 周时大拇指指甲颜色与基线的变化
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指甲外观的变化
大体时间：12 周时指甲外观与基线的变化
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使用拍摄的照片来记录和观察指甲的外观。
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12 周时指甲外观与基线的变化
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指甲生长的变化
大体时间：12 周时基线标记位置的变化
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标记中指月牙的位置用于记录和观察指甲的生长情况。
单位：毫米
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12 周时基线标记位置的变化
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指甲的脆弱程度
大体时间：12 周时指甲脆性与基线的变化
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使用铁尺来评估指甲的脆弱性。
通过拍照记录并观察指甲脆性的变化。
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12 周时指甲脆性与基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自评皮肤、头发、指甲状况的变化
大体时间：12 周时皮肤、头发和指甲状况相对于基线的变化
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收集自我评估问卷并评估皮肤、头发和指甲状况
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12 周时皮肤、头发和指甲状况相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Hua Liang, Ph.D.、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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