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ロボット支援リハビリテーションが慢性脳卒中の上肢機能に及ぼす影響

2024年11月4日 更新者:Fatih Tekin、Pamukkale University

ロボット支援リハビリテーションが慢性脳卒中患者の上肢機能と日常生活活動に及ぼす影響

脳卒中によって引き起こされる最も一般的な問題は、筋肉の動きや可動性を低下させる運動活動の制限です。 しかし、脳卒中は感覚障害や認知障害を引き起こす可能性もあります。 さらに、日常生活活動を自立して実行し、社会生活や地域生活に参加する能力も大幅に低下します。 脳卒中患者の最大 85% が脳卒中直後に片麻痺を経験しますが、生存者の 55% ~ 75% は運動障害による生活の質の低下を経験し続けています。

上肢の機能回復、最大限の自立、可能な限り最高の生活の質を達成するには、長期にわたる身体リハビリテーションが必要です。 これらの結果を達成するためにさまざまな方法が使用できますが、どの治療方法が最良の結果をもたらすかについて明確な証拠はまだありません。 科学的証拠は、多要素アプローチと高強度治療が脳卒中リハビリテーションにおける上肢の運動回復を促進することを示しています。 受動的および能動的上肢の動きは、体性感覚入力、運動計画、軟部組織の特性、および痙縮に影響を与えるため、運動回復を促進すると考えられます。

近年、慢性脳卒中患者の上肢の運動能力を向上させることが証明されたロボット装置が登場しました。 ロボット装置を利用した上肢療法が麻痺患者の感覚運動能力の発達に貢献できることを示す研究もあります。 しかし、現在の文献では、この分野におけるランダム化比較研究が依然として必要とされています。 この研究の目的は、慢性脳卒中患者のリハビリテーションにおける上肢機能と日常生活活動に対するロボット支援療法の効果を調査することです。 両方のグループの症例の人口統計データが取得された後、研究の前に評価が行われます。 その後、研究グループは、1日45分の1セッションで従来の理学療法を週3日、4週間受け、さらにReoGo上肢外骨格ロボットによるロボット支援療法を1日60分の1セッションで受けます。 , 週5日×4週間。 対照群は、1日45分の1セッションで従来の理学療法のみを週3日、4週間受けます。 治療期間の終了後に最初の評価が繰り返されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一度の脳卒中を起こした
  • 脳卒中から少なくとも6か月が経過していること
  • 脳卒中後の片麻痺/片麻痺がある
  • 研究におけるすべての評価および治療手順を満たすのに十分な精神的健康を有していること

除外基準:

  • 脳卒中以外の上肢の使用に影響を及ぼす疾患の既往歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
従来の理学療法は、1日45分の1セッション、週3日、4週間適用されます。さらに、ReoGo上肢外骨格ロボットを使用したロボット支援療法は、1日60分の1セッションで適用されます。 , 週5日×4週間。 評価は治療プロセスの開始時と終了時に行われます。
ReoGo は、小型でコンパクトな車輪付きプラットフォームを搭載した固定腕リハビリテーション外骨格です。 エンドエフェクターの拡張機能は、3D 空間で広範囲の動きや反復可能な動きを生み出すことができます。 ReoGo は大人も子供も使用できます。 固定ベースを備えた腕リハビリ用外骨格です。 その設計により、肩、肘、手首の動きを制限的に制御できます。
理学療法プロトコルは、筋強化やタスク指向の運動に基づく神経発達技術などの伝統的な理学療法実践に基づいて作成されます。 一般的な用語でのプロトコル。これには、受動的および能動的な関節可動域訓練、ストレッチ訓練、刺激および促進技術、強化訓練、細かい運動能力、日常生活活動のための機能的課題訓練が含まれます。 プロトコールは、各患者の運動障害のレベルと機能的ニーズに合わせて調整されます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、1日45分の1セッションで従来の理学療法のみを週3日、4週間受けます。 評価は治療プロセスの開始時と終了時に行われます。
理学療法プロトコルは、筋強化やタスク指向の運動に基づく神経発達技術などの伝統的な理学療法実践に基づいて作成されます。 一般的な用語でのプロトコル。これには、受動的および能動的な関節可動域訓練、ストレッチ訓練、刺激および促進技術、強化訓練、細かい運動能力、日常生活活動のための機能的課題訓練が含まれます。 プロトコールは、各患者の運動障害のレベルと機能的ニーズに合わせて調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyer 上肢評価スケール
時間枠:学習完了までに平均3か月
これはパフォーマンスの測定に基づいたスケールであり、特に脳卒中患者の使用が推奨されることがよくあります。 テスト;これは、反射活動、屈筋と伸筋の相乗効果、組み合わせた相乗運動、非相乗運動、通常の反射活動、手首と手の評価、調整と速度の評価のサブセクションで構成されます。 合計 33 項目からなり、各項目は 0 点から 2 点の間で採点されます (0: できない、1: 部分的にできる、2: 完全にできる)。 合計スコアは66です。 貼り付けは簡​​単で、多くの道具を必要とせず、家にあるもので十分で、所要時間は約30分です。
学習完了までに平均3か月
機能的独立性の尺度
時間枠:学習完了までに平均3か月
日常生活活動における患者の自立性を評価するために使用されます。 セルフケア、括約筋制御、移動、変位などの運動機能制限を評価するための 4 つのサブカテゴリーからなる 13 項目があります。 認知機能の制限を評価するために、コミュニケーションや社会的認知など 2 つのサブカテゴリーからなる 5 つの項目があります。 6つのカテゴリーに分かれ、合計18項目からなる尺度です。 各項目は 7 段階で評価されます。 スコア 7 は完全な独立性を示し、スコア 1 は最大の依存性を示します。 スケールから取得できる最低スコアは 18、最高スコアは 126 です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、患者の自立度が高まります。
学習完了までに平均3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月7日

一次修了 (実際)

2024年8月7日

研究の完了 (実際)

2024年10月14日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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