Robottiavusteisen kuntoutuksen vaikutukset yläraajojen toimintoihin kroonisessa aivohalvauksessa
Robottiavusteisen kuntoutuksen vaikutukset yläraajojen toimintoihin ja päivittäiseen elämään kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Yleisin aivohalvauksen aiheuttama ongelma on motorisen toiminnan rajoittuminen, joka vähentää lihasten liikettä ja liikkuvuutta. Mutta aivohalvaus voi myös johtaa sensoriseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Lisäksi kyky itsenäiseen päivittäiseen elämään ja osallistua sosiaaliseen ja yhteisölliseen elämään heikkenee huomattavasti. Jopa 85 % aivohalvauspotilaista kokee hemipareesin välittömästi aivohalvauksen jälkeen, kun taas 55-75 % eloonjääneistä kokee edelleen heikentynyttä elämänlaatua motoristen häiriöiden vuoksi.
Se vaatii pitkäkestoista fyysistä kuntoutusta, jotta saavutetaan yläraajan toiminnallinen palautuminen, maksimaalinen itsenäisyys ja paras mahdollinen elämänlaatu. Näihin tuloksiin voidaan päästä erilaisilla menetelmillä, mutta vielä ei ole selkeää näyttöä siitä, mikä hoitomenetelmä tuottaa parhaat tulokset. Tieteelliset todisteet osoittavat, että monitekijäinen lähestymistapa ja korkean intensiteetin hoito nopeuttavat yläraajojen motorista palautumista aivohalvauksen kuntoutuksessa. Passiiviset ja aktiiviset yläraajojen liikkeet näyttävät lisäävän motorista palautumista johtuen niiden vaikutuksista somatosensoriseen syötteeseen, motoriseen suunnitteluun, pehmytkudosten ominaisuuksiin ja spastisuuteen.
Viime vuosina on ilmestynyt robottilaitteita, joiden on osoitettu parantavan kroonisten aivohalvauspotilaiden yläraajan motorista suorituskykyä. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että robottilaiteavusteinen yläraajojen hoito voi edistää sensorimotoristen taitojen kehittymistä pleegisilla potilailla. Nykyisessä kirjallisuudessa on kuitenkin edelleen tarvetta satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille tällä alalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää robottiavusteisen terapian vaikutuksia yläraajojen toimintoihin ja päivittäiseen elämään kroonisen aivohalvauspotilaan kuntoutuksessa. Kun molempien ryhmien tapauksista on saatu demografiset tiedot, tehdään arvioinnit ennen tutkimusta. Tämän jälkeen tutkimusryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa yhdellä istunnolla 45 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan, ja lisäksi robottiavusteista terapiaa ReoGo Upper Extremity Exoskeleton Robotilla yhdessä 60 minuutin vuorokaudessa. , 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista fysioterapiaa yhdessä 45 minuutin vuorokaudessa 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Alkuarvioinnit toistetaan hoitojakson päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai yhden aivohalvauksen
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta
- Hemipareesi/hemiplegia aivohalvauksen jälkeen
- Mielenterveys on riittävä täyttämään kaikki tutkimuksen arviointi- ja hoitotoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut jokin muu sairaus kuin aivohalvaus, joka vaikuttaa yläraajan käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Perinteistä fysioterapiaa sovelletaan 45 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan, ja lisäksi robottiavusteista terapiaa sovelletaan ReoGo Upper Extremity Exoskeleton Robotilla yhdessä 60 minuutin vuorokaudessa. , 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Arvioinnit tehdään hoitoprosessin alussa ja lopussa.
|
ReoGo on kiinteän käsivarren kuntouttava eksoskeleton, joka toimitetaan pienellä ja kompaktilla pyörillä varustetulla alustalla.
Päätetoimijalaajennus pystyy tuottamaan laajan alueen tai toistettavia liikkeitä 3D-tilassa.
ReoGoa voivat käyttää sekä aikuiset että lapset.
Se on käsivarren kuntoutuksen eksoskeleton kiinteällä pohjalla.
Sen muotoilu mahdollistaa olkapään sekä kyynärpään ja ranteen rajoitetut hallitut liikkeet.
Fysioterapiaprotokollia luodaan perinteisillä fysioterapiakäytännöillä, kuten lihasten vahvistamiseen ja tehtävälähtöisiin harjoituksiin perustuvilla hermoston kehitystekniikoilla.
Pöytäkirjat yleisesti; Se sisältää passiivisia ja aktiivisia nivelliikkeitä, venytysharjoituksia, stimulaatio- ja fasilitaatiotekniikoita, vahvistavia harjoituksia, hienomotorisia taitoja ja toiminnallisia tehtäväharjoituksia jokapäiväiseen elämään.
Protokollat räätälöidään kunkin potilaan motorisen vajaatoiminnan ja toiminnallisten tarpeiden mukaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista fysioterapiaa yhdessä 45 minuutin vuorokaudessa 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Arvioinnit tehdään hoitoprosessin alussa ja lopussa.
|
Fysioterapiaprotokollia luodaan perinteisillä fysioterapiakäytännöillä, kuten lihasten vahvistamiseen ja tehtävälähtöisiin harjoituksiin perustuvilla hermoston kehitystekniikoilla.
Pöytäkirjat yleisesti; Se sisältää passiivisia ja aktiivisia nivelliikkeitä, venytysharjoituksia, stimulaatio- ja fasilitaatiotekniikoita, vahvistavia harjoituksia, hienomotorisia taitoja ja toiminnallisia tehtäväharjoituksia jokapäiväiseen elämään.
Protokollat räätälöidään kunkin potilaan motorisen vajaatoiminnan ja toiminnallisten tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin yläraajojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Se on suorituskyvyn mittaamiseen perustuva asteikko, ja sitä suositellaan usein käytettäväksi erityisesti aivohalvauspotilailla.
Testata; Se koostuu alaosista: refleksiaktiivisuus, koukistus- ja ojentajasynergia, yhdistetyt synergistiset liikkeet, ei-synergistiset liikkeet, normaali refleksitoiminta, ranteen ja käden arviointi, koordinaatio- ja nopeuden arviointi.
Se koostuu yhteensä 33 kohteesta ja jokainen kohta saa 0-2 pistettä (0: ei osaa, 1: osaa, 2: osaa täysin).
Kokonaispistemäärä on 66.
Se on helppo levittää, ei vaadi paljoa varusteita, kotoa löytyvät tavarat riittävät ja kestää noin 30 minuuttia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Sitä käytetään arvioimaan potilaiden itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Siinä on 13 kohdetta, jotka koostuvat 4 alakategoriasta, joilla arvioidaan motorisen toiminnan rajoituksia, mukaan lukien itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirto ja siirtyminen.
Kognitiivisen toiminnallisen rajoituksen arvioimiseksi siinä on 5 kohdetta, jotka koostuvat kahdesta alakategoriasta, mukaan lukien viestintä ja sosiaalinen havainto.
Se on asteikko, joka on jaettu 6 kategoriaan ja koostuu yhteensä 18 kohdasta.
Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla.
Pistemäärä 7 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta, kun taas pistemäärä 1 osoittaa maksimaalisen riippuvuuden.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 18 ja korkein 126.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, potilaan itsenäisyys kasvaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReoGo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .