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Effetti della riabilitazione assistita da robot sulle funzioni degli arti superiori nell'ictus cronico

4 novembre 2024 aggiornato da: Fatih Tekin, Pamukkale University

Effetti della riabilitazione assistita da robot sulle funzioni degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus cronico

Il problema più comune causato dall’ictus è la limitazione dell’attività motoria che riduce il movimento e la mobilità dei muscoli. Ma l’ictus può anche portare a danni sensoriali e cognitivi. Inoltre, la capacità di svolgere autonomamente le attività della vita quotidiana e di partecipare alla vita sociale e comunitaria è notevolmente ridotta. Fino all’85% dei pazienti colpiti da ictus sperimenta emiparesi immediatamente dopo l’ictus, mentre dal 55% al ​​75% dei sopravvissuti continua a sperimentare una ridotta qualità della vita con disabilità motorie.

Richiede una riabilitazione fisica a lungo termine per ottenere il recupero funzionale degli arti superiori, la massima indipendenza e la massima qualità di vita possibile. È possibile utilizzare diversi metodi per ottenere questi risultati, ma non esiste ancora una prova chiara di quale metodo di trattamento dia i migliori risultati. Le evidenze scientifiche dimostrano che un approccio multifattoriale e un trattamento ad alta intensità accelerano il recupero motorio degli arti superiori nella riabilitazione dell’ictus. I movimenti passivi e attivi degli arti superiori sembrano aumentare il recupero motorio a causa dei loro effetti sugli input somatosensoriali, sulla pianificazione motoria, sulle proprietà dei tessuti molli e sulla spasticità.

Negli ultimi anni sono emersi dispositivi robotici che hanno dimostrato di migliorare le prestazioni motorie degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico. Esistono anche studi che dimostrano che la terapia degli arti superiori assistita da dispositivi robotici può contribuire allo sviluppo delle capacità sensomotorie nei pazienti plegici. Tuttavia, nella letteratura attuale, esiste ancora la necessità di studi randomizzati e controllati in questo campo. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della terapia assistita da robot sulle funzioni degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana nella riabilitazione dei pazienti con ictus cronico. Dopo aver ottenuto i dati demografici dei casi in entrambi i gruppi, verranno effettuate valutazioni prima dello studio. Quindi, il gruppo di studio riceverà la fisioterapia convenzionale in un'unica sessione di 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane, e in aggiunta la terapia assistita da robot con il robot esoscheletro degli arti superiori ReoGo in un'unica sessione di 60 minuti al giorno. , 5 giorni a settimana per 4 settimane. Il gruppo di controllo riceverà solo la fisioterapia convenzionale in un'unica sessione di 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane. Le valutazioni iniziali verranno ripetute dopo la fine del periodo di trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo avuto un solo ictus
  • Avere avuto almeno 6 mesi dall'ictus
  • Avere emiparesi/emiplegia in seguito all'ictus
  • Avere una salute mentale sufficiente per soddisfare tutte le procedure di valutazione e trattamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malattie diverse dall'ictus che influiscono sull'uso degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
La fisioterapia convenzionale verrà applicata in un'unica sessione di 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane e, inoltre, la terapia assistita da robot verrà applicata con il robot esoscheletro degli arti superiori ReoGo in un'unica sessione di 60 minuti al giorno , 5 giorni a settimana per 4 settimane. Le valutazioni verranno effettuate all'inizio e alla fine del processo di trattamento.
ReoGo è un esoscheletro riabilitativo a braccio fisso fornito su una piattaforma con ruote piccola e compatta. L'estensione dell'effettore finale è in grado di produrre un'ampia gamma di movimenti ripetibili nello spazio 3D. ReoGo può essere utilizzato sia da adulti che da bambini. È un esoscheletro per la riabilitazione del braccio con base fissa. Il suo design consente movimenti controllati limitati della spalla, del gomito e del polso.
Verranno creati protocolli fisioterapici con pratiche fisioterapiche tradizionali come tecniche di neurosviluppo basate sul rafforzamento muscolare ed esercizi orientati al compito. Protocolli in termini generali; Comprenderà esercizi di movimento articolare passivo e attivo, esercizi di stretching, tecniche di stimolazione e facilitazione, esercizi di rafforzamento, abilità motorie fini e allenamento funzionale per le attività della vita quotidiana. I protocolli saranno adattati al livello di compromissione motoria e alle esigenze funzionali di ciascun paziente.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo la fisioterapia convenzionale in un'unica sessione di 45 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane. Le valutazioni verranno effettuate all'inizio e alla fine del processo di trattamento.
Verranno creati protocolli fisioterapici con pratiche fisioterapiche tradizionali come tecniche di neurosviluppo basate sul rafforzamento muscolare ed esercizi orientati al compito. Protocolli in termini generali; Comprenderà esercizi di movimento articolare passivo e attivo, esercizi di stretching, tecniche di stimolazione e facilitazione, esercizi di rafforzamento, abilità motorie fini e allenamento funzionale per le attività della vita quotidiana. I protocolli saranno adattati al livello di compromissione motoria e alle esigenze funzionali di ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione degli arti superiori Fugl Meyer
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
È una scala basata sulla misurazione delle prestazioni ed è spesso raccomandata per l'uso soprattutto nei pazienti con ictus. Test; Si compone di sottosezioni: attività riflessa, sinergia flessori ed estensori, movimenti sinergici combinati, movimenti non sinergici, attività riflessa normale, valutazione del polso e della mano, coordinazione e valutazione della velocità. Si compone di 33 item in totale e a ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2 punti (0: non posso fare, 1: posso parzialmente, 2: posso completamente). Il punteggio totale è 66. L'applicazione è semplice, non richiede molta attrezzatura, sono sufficienti gli oggetti reperiti in casa e richiede circa 30 minuti.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Viene utilizzato per valutare l'indipendenza dei pazienti nelle attività della vita quotidiana. Dispone di 13 item costituiti da 4 sottocategorie per valutare la limitazione funzionale motoria, tra cui la cura di sé, il controllo dello sfintere, il trasferimento e lo spostamento. Per valutare la limitazione funzionale cognitiva, dispone di 5 item costituiti da 2 sottocategorie tra cui comunicazione e percezione sociale. Si tratta di una scala divisa in 6 categorie e composta da 18 item in totale. Ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti. Un punteggio pari a 7 indica completa indipendenza, mentre un punteggio pari a 1 indica la massima dipendenza. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 18 e il punteggio più alto è 126. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta il livello di indipendenza del paziente.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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