Effekter af robotassisteret genoptræning på øvre ekstremitetsfunktioner ved kronisk slagtilfælde
Effekter af robotassisteret rehabilitering på øvre ekstremitetsfunktioner og dagligdagsaktiviteter hos patienter med kronisk slagtilfælde
Det mest almindelige problem forårsaget af slagtilfælde er begrænsning af motorisk aktivitet, der reducerer muskelbevægelser og mobilitet. Men slagtilfælde kan også føre til sensorisk og kognitiv svækkelse. Derudover er evnen til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter og deltage i det sociale og samfundsmæssige liv stærkt nedsat. Op til 85 % af apopleksipatienter oplever hemiparese umiddelbart efter apopleksi, mens 55 % til 75 % af de overlevende fortsat oplever nedsat livskvalitet med motoriske svækkelser.
Det kræver langvarig fysisk rehabilitering at opnå funktionel restitution i overekstremiteten, maksimal selvstændighed og højest mulig livskvalitet. Forskellige metoder kan bruges til at opnå disse resultater, men der er endnu ingen klar dokumentation for, hvilken behandlingsmetode der giver de bedste resultater. Videnskabelig evidens viser, at en multifaktoriel tilgang og højintensiv behandling accelererer den motoriske restitution af de øvre ekstremiteter i forbindelse med genoptræning af slagtilfælde. Passive og aktive overekstremitetsbevægelser ser ud til at øge motorisk restitution på grund af deres effekter på somatosensorisk input, motorisk planlægning, bløddelsegenskaber og spasticitet.
I de senere år er der dukket robotanordninger op, som har vist sig at forbedre den motoriske ydeevne af den øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde. Der er også undersøgelser, der viser, at robot-apparat-assisteret øvre ekstremitetsterapi kan bidrage til udviklingen af sansemotoriske færdigheder hos plegiske patienter. I den aktuelle litteratur er der dog stadig behov for randomiserede kontrollerede studier på dette område. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af robotassisteret terapi på overekstremitetsfunktioner og daglige aktiviteter i rehabilitering af patienter med kronisk slagtilfælde. Efter at de demografiske data for sagerne i begge grupper er indhentet, vil der blive foretaget evalueringer før undersøgelsen. Derefter vil studiegruppen modtage konventionel fysioterapi i en enkelt session på 45 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 4 uger, og derudover robotassisteret terapi med ReoGo Upper Extremity Exoskeleton Robot i en enkelt session på 60 minutter om dagen 5 dage om ugen i 4 uger. Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel fysioterapi i en enkelt session på 45 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 4 uger. De indledende evalueringer vil blive gentaget efter afslutningen af behandlingsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft et enkelt slagtilfælde
- Har haft mindst 6 måneder siden apopleksien
- Har hemiparese/hemiplegi efter et slagtilfælde
- At have mental sundhed tilstrækkelig til at opfylde alle evaluerings- og behandlingsprocedurer i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med anden sygdom end slagtilfælde, der påvirker brugen af den øvre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Konventionel fysioterapi vil blive anvendt i en enkelt session på 45 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 4 uger, og derudover vil robotassisteret terapi blive anvendt med ReoGo Upper Extremity Exoskeleton Robot i en enkelt session på 60 minutter om dagen 5 dage om ugen i 4 uger.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af behandlingsforløbet.
|
ReoGo er et rehabiliteringseksoskelet med fast arm, der kommer på en lille og kompakt platform med hjul.
End-effector-udvidelsen er i stand til at producere et bredt område eller gentagelige bevægelser i 3D-rum.
ReoGo kan bruges af både voksne og børn.
Det er et armrehabiliteringseksoskelet med fast base.
Dens design tillader begrænsede kontrollerede bevægelser af skulderen samt albuen og håndleddet.
Fysioterapiprotokoller vil blive skabt med traditionel fysioterapipraksis såsom neuroudviklingsteknikker baseret på muskelstyrkelse og opgaveorienterede øvelser.
Protokoller i generelle vendinger; Det vil omfatte passive og aktive ledbevægelsesøvelser, strækøvelser, stimulerings- og faciliteringsteknikker, styrkeøvelser, finmotorik og funktionel opgavetræning til daglige aktiviteter.
Protokoller vil blive skræddersyet til hver patients niveau af motorisk svækkelse og funktionelle behov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel fysioterapi i en enkelt session på 45 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 4 uger.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af behandlingsforløbet.
|
Fysioterapiprotokoller vil blive skabt med traditionel fysioterapipraksis såsom neuroudviklingsteknikker baseret på muskelstyrkelse og opgaveorienterede øvelser.
Protokoller i generelle vendinger; Det vil omfatte passive og aktive ledbevægelsesøvelser, strækøvelser, stimulerings- og faciliteringsteknikker, styrkeøvelser, finmotorik og funktionel opgavetræning til daglige aktiviteter.
Protokoller vil blive skræddersyet til hver patients niveau af motorisk svækkelse og funktionelle behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Evalueringsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Det er en skala baseret på måling af ydeevne og anbefales ofte til brug, især hos patienter med slagtilfælde.
Prøve; Den består af underafsnit: refleksaktivitet, flexor- og ekstensorsynergi, kombinerede synergistiske bevægelser, ikke-synergistiske bevægelser, normal refleksaktivitet, håndleds- og håndevaluering, koordinations- og hastighedsevaluering.
Den består af 33 genstande i alt, og hvert emne får mellem 0 og 2 point (0: kan ikke, 1: kan delvist, 2: kan helt).
Samlet score er 66.
Den er nem at påføre, kræver ikke meget udstyr, varer fundet derhjemme er tilstrækkelige og tager omkring 30 minutter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Det bruges til at evaluere patienters uafhængighed i daglige aktiviteter.
Den har 13 punkter bestående af 4 underkategorier til at evaluere motorisk funktionel begrænsning, herunder egenomsorg, lukkemuskelkontrol, overførsel og forskydning.
For at evaluere kognitiv funktionel begrænsning har den 5 punkter bestående af 2 underkategorier inklusive kommunikation og social perception.
Det er en skala opdelt i 6 kategorier og består af 18 genstande i alt.
Hvert emne er bedømt på en 7-trins skala.
En score på 7 indikerer fuldstændig uafhængighed, mens en score på 1 indikerer maksimal afhængighed.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 18 og den højeste score er 126.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger patientens grad af uafhængighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReoGo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .