- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06306313
Effets de la réadaptation assistée par robot sur les fonctions des membres supérieurs en cas d'AVC chronique
Effets de la réadaptation assistée par robot sur les fonctions et les activités des membres supérieurs de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC chronique
Le problème le plus courant causé par un accident vasculaire cérébral est la limitation de l’activité motrice qui réduit le mouvement et la mobilité musculaires. Mais l’accident vasculaire cérébral peut également entraîner des déficiences sensorielles et cognitives. De plus, la capacité d’accomplir de manière autonome les activités de la vie quotidienne et de participer à la vie sociale et communautaire est considérablement réduite. Jusqu'à 85 % des patients victimes d'un AVC souffrent d'hémiparésie immédiatement après un AVC, tandis que 55 % à 75 % des survivants continuent de connaître une qualité de vie réduite en raison de déficiences motrices.
Cela nécessite une rééducation physique à long terme pour obtenir une récupération fonctionnelle des membres supérieurs, une indépendance maximale et la meilleure qualité de vie possible. Différentes méthodes peuvent être utilisées pour obtenir ces résultats, mais il n’existe pas encore de preuve claire quant à la méthode de traitement qui donne les meilleurs résultats. Les preuves scientifiques montrent qu'une approche multifactorielle et un traitement de haute intensité accélèrent la récupération motrice des membres supérieurs lors de la réadaptation après un AVC. Les mouvements passifs et actifs des membres supérieurs semblent augmenter la récupération motrice en raison de leurs effets sur les entrées somatosensorielles, la planification motrice, les propriétés des tissus mous et la spasticité.
Ces dernières années, des dispositifs robotiques sont apparus qui se sont avérés efficaces pour améliorer les performances motrices des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique. Il existe également des études montrant que la thérapie des membres supérieurs assistée par robot peut contribuer au développement des capacités sensorimotrices chez les patients plégiques. Cependant, dans la littérature actuelle, des études contrôlées randomisées demeurent nécessaires dans ce domaine. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la thérapie assistée par robot sur les fonctions des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne dans la rééducation des patients victimes d'un AVC chronique. Une fois les données démographiques des cas des deux groupes obtenues, des évaluations seront effectuées avant l'étude. Ensuite, le groupe d'étude recevra une physiothérapie conventionnelle en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines, et en plus une thérapie assistée par robot avec le robot exosquelette des membres supérieurs ReoGo en une seule séance de 60 minutes par jour. , 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Le groupe témoin recevra uniquement de la physiothérapie conventionnelle en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines. Les évaluations initiales seront répétées après la fin de la période de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant eu un seul accident vasculaire cérébral
- Avoir eu au moins 6 mois depuis l'accident vasculaire cérébral
- Avoir une hémiparésie/hémiplégie suite à un accident vasculaire cérébral
- Avoir une santé mentale suffisante pour répondre à toutes les procédures d'évaluation et de traitement de l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladie autre qu’un accident vasculaire cérébral affectant l’utilisation du membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
La physiothérapie conventionnelle sera appliquée en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines, et de plus, la thérapie assistée par robot sera appliquée avec le robot exosquelette des membres supérieurs ReoGo en une seule séance de 60 minutes par jour. , 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Des évaluations seront effectuées au début et à la fin du processus de traitement.
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ReoGo est un exosquelette de rééducation à bras fixe présenté sur une plate-forme à roues petite et compacte.
L’extension de l’effecteur final est capable de produire une large gamme de mouvements répétables dans l’espace 3D.
ReoGo peut être utilisé aussi bien par les adultes que par les enfants.
Il s'agit d'un exosquelette de rééducation du bras à base fixe.
Sa conception permet des mouvements limités et contrôlés de l'épaule ainsi que du coude et du poignet.
Des protocoles de physiothérapie seront créés avec des pratiques de physiothérapie traditionnelles telles que des techniques de neurodéveloppement basées sur le renforcement musculaire et des exercices axés sur les tâches.
Protocoles en termes généraux ; Il comprendra des exercices d'amplitude articulaire passive et active, des exercices d'étirement, des techniques de stimulation et de facilitation, des exercices de renforcement, de motricité fine et un entraînement aux tâches fonctionnelles pour les activités de la vie quotidienne.
Les protocoles seront adaptés au niveau de déficience motrice et aux besoins fonctionnels de chaque patient.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement de la physiothérapie conventionnelle en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Des évaluations seront effectuées au début et à la fin du processus de traitement.
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Des protocoles de physiothérapie seront créés avec des pratiques de physiothérapie traditionnelles telles que des techniques de neurodéveloppement basées sur le renforcement musculaire et des exercices axés sur les tâches.
Protocoles en termes généraux ; Il comprendra des exercices d'amplitude articulaire passive et active, des exercices d'étirement, des techniques de stimulation et de facilitation, des exercices de renforcement, de motricité fine et un entraînement aux tâches fonctionnelles pour les activités de la vie quotidienne.
Les protocoles seront adaptés au niveau de déficience motrice et aux besoins fonctionnels de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des membres supérieurs Fugl Meyer
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Il s’agit d’une échelle basée sur la mesure des performances et son utilisation est fréquemment recommandée, en particulier chez les patients victimes d’un AVC.
Test; Il se compose de sous-sections : activité réflexe, synergie des fléchisseurs et des extenseurs, mouvements synergiques combinés, mouvements non synergiques, activité réflexe normale, évaluation du poignet et de la main, coordination et évaluation de la vitesse.
Il se compose de 33 items au total et chaque item est noté entre 0 et 2 points (0 : ne peut pas faire, 1 : partiellement peut, 2 : complètement peut).
Le score total est de 66.
Il est facile à appliquer, ne nécessite pas beaucoup de matériel, les éléments trouvés à la maison suffisent et prennent environ 30 minutes.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Échelle d'indépendance fonctionnelle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Il est utilisé pour évaluer l’autonomie des patients dans les activités de la vie quotidienne.
Il comporte 13 éléments répartis en 4 sous-catégories pour évaluer les limitations fonctionnelles motrices, notamment les soins personnels, le contrôle du sphincter, le transfert et le déplacement.
Pour évaluer la limitation fonctionnelle cognitive, il comporte 5 éléments composés de 2 sous-catégories dont la communication et la perception sociale.
Il s'agit d'une échelle divisée en 6 catégories et composée de 18 items au total.
Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points.
Un score de 7 indique une indépendance totale, tandis qu'un score de 1 indique une dépendance maximale.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 18 et le score le plus élevé est de 126.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau d’autonomie du patient augmente.
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ReoGo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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