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Effets de la réadaptation assistée par robot sur les fonctions des membres supérieurs en cas d'AVC chronique

4 novembre 2024 mis à jour par: Fatih Tekin, Pamukkale University

Effets de la réadaptation assistée par robot sur les fonctions et les activités des membres supérieurs de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC chronique

Le problème le plus courant causé par un accident vasculaire cérébral est la limitation de l’activité motrice qui réduit le mouvement et la mobilité musculaires. Mais l’accident vasculaire cérébral peut également entraîner des déficiences sensorielles et cognitives. De plus, la capacité d’accomplir de manière autonome les activités de la vie quotidienne et de participer à la vie sociale et communautaire est considérablement réduite. Jusqu'à 85 % des patients victimes d'un AVC souffrent d'hémiparésie immédiatement après un AVC, tandis que 55 % à 75 % des survivants continuent de connaître une qualité de vie réduite en raison de déficiences motrices.

Cela nécessite une rééducation physique à long terme pour obtenir une récupération fonctionnelle des membres supérieurs, une indépendance maximale et la meilleure qualité de vie possible. Différentes méthodes peuvent être utilisées pour obtenir ces résultats, mais il n’existe pas encore de preuve claire quant à la méthode de traitement qui donne les meilleurs résultats. Les preuves scientifiques montrent qu'une approche multifactorielle et un traitement de haute intensité accélèrent la récupération motrice des membres supérieurs lors de la réadaptation après un AVC. Les mouvements passifs et actifs des membres supérieurs semblent augmenter la récupération motrice en raison de leurs effets sur les entrées somatosensorielles, la planification motrice, les propriétés des tissus mous et la spasticité.

Ces dernières années, des dispositifs robotiques sont apparus qui se sont avérés efficaces pour améliorer les performances motrices des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique. Il existe également des études montrant que la thérapie des membres supérieurs assistée par robot peut contribuer au développement des capacités sensorimotrices chez les patients plégiques. Cependant, dans la littérature actuelle, des études contrôlées randomisées demeurent nécessaires dans ce domaine. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la thérapie assistée par robot sur les fonctions des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne dans la rééducation des patients victimes d'un AVC chronique. Une fois les données démographiques des cas des deux groupes obtenues, des évaluations seront effectuées avant l'étude. Ensuite, le groupe d'étude recevra une physiothérapie conventionnelle en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines, et en plus une thérapie assistée par robot avec le robot exosquelette des membres supérieurs ReoGo en une seule séance de 60 minutes par jour. , 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Le groupe témoin recevra uniquement de la physiothérapie conventionnelle en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines. Les évaluations initiales seront répétées après la fin de la période de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant eu un seul accident vasculaire cérébral
  • Avoir eu au moins 6 mois depuis l'accident vasculaire cérébral
  • Avoir une hémiparésie/hémiplégie suite à un accident vasculaire cérébral
  • Avoir une santé mentale suffisante pour répondre à toutes les procédures d'évaluation et de traitement de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de maladie autre qu’un accident vasculaire cérébral affectant l’utilisation du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
La physiothérapie conventionnelle sera appliquée en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines, et de plus, la thérapie assistée par robot sera appliquée avec le robot exosquelette des membres supérieurs ReoGo en une seule séance de 60 minutes par jour. , 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Des évaluations seront effectuées au début et à la fin du processus de traitement.
ReoGo est un exosquelette de rééducation à bras fixe présenté sur une plate-forme à roues petite et compacte. L’extension de l’effecteur final est capable de produire une large gamme de mouvements répétables dans l’espace 3D. ReoGo peut être utilisé aussi bien par les adultes que par les enfants. Il s'agit d'un exosquelette de rééducation du bras à base fixe. Sa conception permet des mouvements limités et contrôlés de l'épaule ainsi que du coude et du poignet.
Des protocoles de physiothérapie seront créés avec des pratiques de physiothérapie traditionnelles telles que des techniques de neurodéveloppement basées sur le renforcement musculaire et des exercices axés sur les tâches. Protocoles en termes généraux ; Il comprendra des exercices d'amplitude articulaire passive et active, des exercices d'étirement, des techniques de stimulation et de facilitation, des exercices de renforcement, de motricité fine et un entraînement aux tâches fonctionnelles pour les activités de la vie quotidienne. Les protocoles seront adaptés au niveau de déficience motrice et aux besoins fonctionnels de chaque patient.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra uniquement de la physiothérapie conventionnelle en une seule séance de 45 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines. Des évaluations seront effectuées au début et à la fin du processus de traitement.
Des protocoles de physiothérapie seront créés avec des pratiques de physiothérapie traditionnelles telles que des techniques de neurodéveloppement basées sur le renforcement musculaire et des exercices axés sur les tâches. Protocoles en termes généraux ; Il comprendra des exercices d'amplitude articulaire passive et active, des exercices d'étirement, des techniques de stimulation et de facilitation, des exercices de renforcement, de motricité fine et un entraînement aux tâches fonctionnelles pour les activités de la vie quotidienne. Les protocoles seront adaptés au niveau de déficience motrice et aux besoins fonctionnels de chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des membres supérieurs Fugl Meyer
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
Il s’agit d’une échelle basée sur la mesure des performances et son utilisation est fréquemment recommandée, en particulier chez les patients victimes d’un AVC. Test; Il se compose de sous-sections : activité réflexe, synergie des fléchisseurs et des extenseurs, mouvements synergiques combinés, mouvements non synergiques, activité réflexe normale, évaluation du poignet et de la main, coordination et évaluation de la vitesse. Il se compose de 33 items au total et chaque item est noté entre 0 et 2 points (0 : ne peut pas faire, 1 : partiellement peut, 2 : complètement peut). Le score total est de 66. Il est facile à appliquer, ne nécessite pas beaucoup de matériel, les éléments trouvés à la maison suffisent et prennent environ 30 minutes.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois
Échelle d'indépendance fonctionnelle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
Il est utilisé pour évaluer l’autonomie des patients dans les activités de la vie quotidienne. Il comporte 13 éléments répartis en 4 sous-catégories pour évaluer les limitations fonctionnelles motrices, notamment les soins personnels, le contrôle du sphincter, le transfert et le déplacement. Pour évaluer la limitation fonctionnelle cognitive, il comporte 5 éléments composés de 2 sous-catégories dont la communication et la perception sociale. Il s'agit d'une échelle divisée en 6 catégories et composée de 18 items au total. Chaque élément est noté sur une échelle de 7 points. Un score de 7 indique une indépendance totale, tandis qu'un score de 1 indique une dépendance maximale. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 18 et le score le plus élevé est de 126. À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau d’autonomie du patient augmente.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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