Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky roboticky asistované rehabilitace na funkce horních končetin u chronické mrtvice

3. dubna 2024 aktualizováno: Fatih Tekin, Pamukkale University

Účinky roboticky asistované rehabilitace na funkce horních končetin a aktivity každodenního života u pacientů s chronickou mrtvicí

Nejčastějším problémem způsobeným mrtvicí je omezení motorické aktivity, které snižuje pohyb a pohyblivost svalů. Ale mrtvice může také vést k poškození smyslů a kognitivních funkcí. Kromě toho je značně omezena schopnost samostatně vykonávat činnosti každodenního života a účastnit se společenského a komunitního života. Až 85 % pacientů s cévní mozkovou příhodou zažívá hemiparézu bezprostředně po cévní mozkové příhodě, zatímco 55 % až 75 % přeživších nadále pociťuje sníženou kvalitu života s motorickým postižením.

Vyžaduje dlouhodobou fyzickou rehabilitaci k dosažení funkčního zotavení horní končetiny, maximální samostatnosti a nejvyšší možné kvality života. K dosažení těchto výsledků lze použít různé metody, ale zatím neexistuje jasný důkaz o tom, která léčebná metoda poskytuje nejlepší výsledky. Vědecké důkazy ukazují, že multifaktoriální přístup a vysoce intenzivní léčba urychluje motorické zotavení horních končetin při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Zdá se, že pasivní a aktivní pohyby horních končetin zvyšují motorickou regeneraci díky svým účinkům na somatosenzorický vstup, motorické plánování, vlastnosti měkkých tkání a spasticitu.

V posledních letech se objevila robotická zařízení, která prokazatelně zlepšují motorický výkon horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí. Existují také studie, které ukazují, že robotická terapie horních končetin může přispět k rozvoji senzomotorických dovedností u plegických pacientů. V současné literatuře však stále existuje potřeba randomizovaných kontrolovaných studií v této oblasti. Cílem této studie je prozkoumat účinky roboticky asistované terapie na funkce horních končetin a každodenní aktivity při rehabilitaci pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Poté, co budou získány demografické údaje o případech v obou skupinách, bude před studií provedeno vyhodnocení. Poté bude studovaná skupina absolvovat konvenční fyzioterapii v jediném sezení 45 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů a navíc robotizovanou terapii pomocí robota ReoGo Upper Exoskeleton Robot v jediném sezení 60 minut denně. , 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční fyzioterapii v jediném sezení 45 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Počáteční hodnocení se bude opakovat po skončení období léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan
        • Nábor
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po jediné mrtvici
  • Mít za sebou minimálně 6 měsíců od mrtvice
  • Hemiparéza/hemiplegie po mrtvici
  • Mít dostatečné duševní zdraví ke splnění všech hodnotících a léčebných postupů ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Máte v anamnéze jiné onemocnění než mrtvici, které ovlivňuje používání horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Konvenční fyzioterapie bude aplikována v jediném sezení 45 minut denně, 3 dny v týdnu po 4 týdny a navíc bude aplikována roboticky asistovaná terapie s robotem ReoGo Upper Exoskeleton Robot v jediném sezení 60 minut denně. , 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci procesu léčby.
ReoGo je rehabilitační exoskelet s pevnou paží, který je dodáván na malé a kompaktní platformě s kolečky. Rozšíření koncového efektoru je schopno produkovat široký rozsah nebo opakovatelné pohyby ve 3D prostoru. ReoGo mohou používat dospělí i děti. Jedná se o rehabilitační exoskelet paže s pevnou základnou. Jeho konstrukce umožňuje omezené kontrolované pohyby ramene, lokte a zápěstí.
Fyzioterapeutické protokoly budou vytvořeny s tradičními fyzioterapeutickými postupy, jako jsou neurovývojové techniky založené na posilování svalů a cvičení zaměřená na úkoly. Protokoly obecně; Zahrnuje pasivní a aktivní kloubní rozsahová cvičení, protahovací cvičení, stimulační a facilitační techniky, posilovací cvičení, jemnou motoriku a funkční nácvik úkolů pro každodenní aktivity. Protokoly budou přizpůsobeny úrovni motorického postižení a funkčním potřebám každého pacienta.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční fyzioterapii v jediném sezení 45 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci procesu léčby.
Fyzioterapeutické protokoly budou vytvořeny s tradičními fyzioterapeutickými postupy, jako jsou neurovývojové techniky založené na posilování svalů a cvičení zaměřená na úkoly. Protokoly obecně; Zahrnuje pasivní a aktivní kloubní rozsahová cvičení, protahovací cvičení, stimulační a facilitační techniky, posilovací cvičení, jemnou motoriku a funkční nácvik úkolů pro každodenní aktivity. Protokoly budou přizpůsobeny úrovni motorického postižení a funkčním potřebám každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyer hodnotící stupnice horních končetin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Je to stupnice založená na měření výkonu a je často doporučována pro použití zejména u pacientů s mrtvicí. Test; Skládá se z podsekcí: reflexní aktivita, synergie flexorů a extenzorů, kombinované synergické pohyby, nesynergické pohyby, normální reflexní aktivita, hodnocení zápěstí a ruky, hodnocení koordinace a rychlosti. Skládá se celkem z 33 položek a každá položka je hodnocena 0 až 2 body (0: neumí, 1: částečně umí, 2: úplně umí). Celkové skóre je 66. Snadno se aplikuje, nevyžaduje mnoho vybavení, věci nalezené doma postačí a zabere asi 30 minut.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Používá se k hodnocení nezávislosti pacientů v každodenních činnostech. Má 13 položek sestávajících ze 4 podkategorií pro hodnocení motorického funkčního omezení, včetně sebepéče, ovládání svěrače, přenosu a posunu. Pro hodnocení kognitivního funkčního omezení má 5 položek skládajících se ze 2 podkategorií včetně komunikace a sociální percepce. Jde o stupnici rozdělenou do 6 kategorií a skládající se z celkem 18 položek. Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici. Skóre 7 znamená úplnou nezávislost, zatímco skóre 1 znamená maximální závislost. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 18 a nejvyšší skóre je 126. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se míra nezávislosti pacienta.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit