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만성 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 로봇 보조 재활의 효과

2024년 11월 4일 업데이트: Fatih Tekin, Pamukkale University

로봇을 이용한 재활이 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 및 일상생활 활동에 미치는 영향

뇌졸중으로 인해 발생하는 가장 흔한 문제는 근육 운동과 이동성을 감소시키는 운동 활동 제한입니다. 그러나 뇌졸중은 감각 및 인지 장애를 유발할 수도 있습니다. 또한 일상생활 활동을 독립적으로 수행하고 사회 및 공동체 생활에 참여하는 능력이 크게 저하됩니다. 뇌졸중 환자의 최대 85%가 뇌졸중 직후 편마비를 경험하는 반면, 생존자의 55~75%는 운동 장애로 인해 삶의 질 저하를 계속 경험합니다.

상지의 기능적 회복, 최대의 독립성 및 가능한 최고의 삶의 질을 달성하려면 장기적인 신체 재활이 필요합니다. 이러한 결과를 얻기 위해 다양한 방법을 사용할 수 있지만 어떤 치료 방법이 최상의 결과를 제공하는지에 대한 명확한 증거는 아직 없습니다. 과학적 증거는 다인자적 접근법과 고강도 치료가 뇌졸중 재활에서 상지의 운동 회복을 가속화한다는 것을 보여줍니다. 수동적 및 능동적 상지 움직임은 체성 감각 입력, 운동 계획, 연조직 특성 및 경직에 미치는 영향으로 인해 운동 회복을 증가시키는 것으로 보입니다.

최근에는 만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 성능을 향상시키는 것으로 입증된 로봇 장치가 등장했습니다. 로봇 장치를 이용한 상지 치료가 마비 환자의 감각 운동 기술 개발에 기여할 수 있다는 연구 결과도 있습니다. 그러나 현재 문헌에서는 이 분야에 대한 무작위 대조 연구가 여전히 필요합니다. 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 재활에 있어 로봇 보조치료가 상지 기능 및 일상생활 활동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 두 그룹의 사례에 대한 인구통계학적 데이터를 얻은 후 연구에 앞서 평가가 이루어집니다. 이후 스터디그룹은 4주 동안 하루 45분, 주 3일씩 일반 물리치료를 받고, 추가적으로 하루 60분씩 ReoGo 상지 외골격 로봇을 이용한 로봇 보조 치료를 받게 된다. , 4주 동안 주 5일. 대조군은 4주 동안 하루 45분, 주 3일의 단일 세션으로 전통적인 물리 치료만 받게 됩니다. 초기 평가는 치료 기간이 끝난 후 반복됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 한 번의 뇌졸중을 겪은 후
  • 뇌졸중 발생 후 최소 6개월이 지난 경우
  • 뇌졸중 후 편마비/편마비가 있는 경우
  • 연구의 모든 평가 및 치료 절차를 충족하기에 충분한 정신 건강을 가지고 있음

제외 기준:

  • 뇌졸중 이외의 상지 사용에 영향을 미치는 질병의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
기존 물리치료는 4주 동안 하루 45분, 주 3일 1회 치료를 적용하고, 추가적으로 ReoGo 상지 외골격 로봇을 이용한 로봇 보조 치료는 1일 60분 1회 적용할 예정이다. , 4주 동안 주 5일. 평가는 치료 과정의 시작과 끝에서 이루어집니다.
ReoGo는 작고 컴팩트한 바퀴 달린 플랫폼으로 제공되는 고정 팔 재활 외골격입니다. 엔드 이펙터 확장은 3D 공간에서 넓은 범위 또는 반복 가능한 움직임을 생성할 수 있습니다. ReoGo는 성인과 어린이 모두 사용할 수 있습니다. 베이스가 고정된 팔 재활 외골격입니다. 이 디자인은 어깨는 물론 팔꿈치와 손목의 움직임을 제한적으로 제어할 수 있도록 해줍니다.
물리치료 프로토콜은 근육 강화 및 작업 중심 운동을 기반으로 한 신경발달 기술과 같은 전통적인 물리치료 관행을 통해 만들어질 것입니다. 일반적인 용어의 프로토콜 여기에는 수동적 및 능동적 관절 운동 범위 운동, 스트레칭 운동, 자극 및 촉진 기술, 강화 운동, 미세 운동 기술 및 일상 생활 활동을 위한 기능적 작업 훈련이 포함됩니다. 프로토콜은 각 환자의 운동 장애 수준과 기능적 요구 사항에 맞게 조정됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 4주 동안 하루 45분, 주 3일의 단일 세션으로 전통적인 물리 치료만 받게 됩니다. 평가는 치료 과정의 시작과 끝에서 이루어집니다.
물리치료 프로토콜은 근육 강화 및 작업 중심 운동을 기반으로 한 신경발달 기술과 같은 전통적인 물리치료 관행을 통해 만들어질 것입니다. 일반적인 용어의 프로토콜 여기에는 수동적 및 능동적 관절 운동 범위 운동, 스트레칭 운동, 자극 및 촉진 기술, 강화 운동, 미세 운동 기술 및 일상 생활 활동을 위한 기능적 작업 훈련이 포함됩니다. 프로토콜은 각 환자의 운동 장애 수준과 기능적 요구 사항에 맞게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Meyer 상지 평가 척도
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월 소요
이는 성능 측정을 기반으로 한 척도로 특히 뇌졸중 환자에게 사용이 자주 권장됩니다. 시험; 반사 활동, 굴근 및 신근 시너지, 결합된 시너지 운동, 비상승 운동, 정상적인 반사 활동, 손목 및 손 평가, 협응 및 속도 평가 등 하위 섹션으로 구성됩니다. 총 33개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항당 0~2점(0: 할 수 없음, 1: 부분적으로 할 수 있음, 2: 완전히 할 수 있음)으로 채점한다. 총점은 66점입니다. 신청하기 쉽고 많은 장비가 필요하지 않으며 집에 있는 물건이면 충분하며 약 30분 정도 소요됩니다.
연구완료를 통해 평균 3개월 소요
기능적 독립 척도
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월 소요
일상생활 활동에서 환자의 독립성을 평가하는 데 사용됩니다. 자가 관리, 괄약근 조절, 이동 및 변위를 포함한 운동 기능 제한을 평가하기 위해 4개의 하위 범주로 구성된 13개의 항목이 있습니다. 인지기능제한을 평가하기 위해 의사소통, 사회적 인식 등 2개 하위항목으로 구성된 5개 항목으로 구성된다. 6개 항목으로 나누어 총 18개 항목으로 구성된 척도이다. 각 항목은 7점 척도로 평가됩니다. 7점은 완전한 독립성을 나타내고, 1점은 최대 의존성을 나타냅니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 18점, 최고 점수는 126점입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 독립성 수준이 높아집니다.
연구완료를 통해 평균 3개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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