Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji wspomaganej robotem na funkcje kończyn górnych w przewlekłym udarze mózgu

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Fatih Tekin, Pamukkale University

Wpływ rehabilitacji wspomaganej robotem na funkcje kończyn górnych i czynności dnia codziennego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Najczęstszym problemem powodowanym przez udar jest ograniczenie aktywności ruchowej, które ogranicza ruchomość i mobilność mięśni. Ale udar może również prowadzić do zaburzeń sensorycznych i poznawczych. Dodatkowo znacznie obniżona zostaje zdolność do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego oraz uczestniczenia w życiu społecznym i wspólnotowym. Do 85% pacjentów po udarze doświadcza niedowładu połowiczego bezpośrednio po udarze, podczas gdy u 55% do 75% osób, które przeżyły, w dalszym ciągu odczuwa się obniżoną jakość życia z powodu upośledzenia motorycznego.

Wymaga długotrwałej rehabilitacji ruchowej, aby osiągnąć powrót funkcjonalny w kończynie górnej, maksymalną niezależność i najwyższą możliwą jakość życia. Aby osiągnąć te wyniki, można zastosować różne metody, ale nie ma jeszcze jednoznacznych dowodów na to, która metoda leczenia daje najlepsze wyniki. Dowody naukowe wskazują, że wieloczynnikowe podejście i wysoka intensywność leczenia przyspieszają powrót do zdrowia motorycznego kończyn górnych w rehabilitacji po udarze. Wydaje się, że pasywne i aktywne ruchy kończyn górnych zwiększają regenerację motoryczną ze względu na ich wpływ na bodźce somatosensoryczne, planowanie motoryczne, właściwości tkanek miękkich i spastyczność.

W ostatnich latach pojawiły się roboty, co do których udowodniono, że poprawiają sprawność motoryczną kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Istnieją również badania pokazujące, że terapia kończyn górnych wspomagana robotami może przyczynić się do rozwoju umiejętności czuciowo-ruchowych u pacjentów z plegią. Jednak w aktualnej literaturze nadal istnieje zapotrzebowanie na randomizowane badania kontrolowane w tej dziedzinie. Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii wspomaganej robotem na funkcje kończyn górnych i czynności dnia codziennego w rehabilitacji pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Po uzyskaniu danych demograficznych przypadków w obu grupach, przed badaniem dokonana zostanie ocena. Następnie grupa badana zostanie poddana fizjoterapii konwencjonalnej w jednej sesji po 45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a dodatkowo terapii wspomaganej robotem Robotem Egzoszkieletowym ReoGo Upper Extremity w jednej sesji trwającej 60 minut dziennie , 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupa kontrolna będzie otrzymywać wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię w ramach pojedynczej sesji trwającej 45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Wstępne oceny zostaną powtórzone po zakończeniu okresu leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po jednym udarze
  • Od udaru minęło co najmniej 6 miesięcy
  • Niedowład połowiczy/porażenie połowicze po udarze
  • Posiadanie zdrowia psychicznego wystarczającego do spełnienia wszystkich procedur oceny i leczenia objętych badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie w wywiadzie choroby innej niż udar, która wpływa na użycie kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Konwencjonalna fizjoterapia będzie prowadzona w ramach jednej sesji trwającej 45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a dodatkowo terapia wspomagana robotem za pomocą robota egzoszkieletowego kończyn górnych ReoGo w jednej sesji trwającej 60 minut dziennie , 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Ocena zostanie dokonana na początku i na końcu procesu leczenia.
ReoGo to egzoszkielet rehabilitacyjny ze stałym ramieniem, dostępny na małej i kompaktowej platformie na kółkach. Przedłużenie efektora końcowego umożliwia wytwarzanie szerokiego zakresu lub powtarzalnych ruchów w przestrzeni 3D. Z ReoGo mogą korzystać zarówno dorośli, jak i dzieci. Jest to egzoszkielet rehabilitacyjny ramienia ze stałą podstawą. Jego konstrukcja pozwala na ograniczone, kontrolowane ruchy barku, łokcia i nadgarstka.
Protokoły fizjoterapii zostaną stworzone w oparciu o tradycyjne praktyki fizjoterapeutyczne, takie jak techniki neurorozwojowe oparte na wzmacnianiu mięśni i ćwiczeniach zadaniowych. Protokoły w ujęciu ogólnym; Będzie obejmować pasywny i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych stawów, ćwiczenia rozciągające, techniki stymulacji i facylitacji, ćwiczenia wzmacniające, umiejętności motoryczne i trening zadań funkcjonalnych w codziennych czynnościach. Protokoły zostaną dostosowane do poziomu upośledzenia motorycznego i potrzeb funkcjonalnych każdego pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię w ramach pojedynczej sesji trwającej 45 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Ocena zostanie dokonana na początku i na końcu procesu leczenia.
Protokoły fizjoterapii zostaną stworzone w oparciu o tradycyjne praktyki fizjoterapeutyczne, takie jak techniki neurorozwojowe oparte na wzmacnianiu mięśni i ćwiczeniach zadaniowych. Protokoły w ujęciu ogólnym; Będzie obejmować pasywny i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych stawów, ćwiczenia rozciągające, techniki stymulacji i facylitacji, ćwiczenia wzmacniające, umiejętności motoryczne i trening zadań funkcjonalnych w codziennych czynnościach. Protokoły zostaną dostosowane do poziomu upośledzenia motorycznego i potrzeb funkcjonalnych każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny kończyn górnych Fugla Meyera
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Jest to skala oparta na pomiarze wyników i często zalecana do stosowania, szczególnie u pacjentów po udarze. Test; Składa się z podsekcji: aktywność odruchowa, synergia zginaczy i prostowników, połączone ruchy synergiczne, ruchy niesynergistyczne, normalna aktywność odruchowa, ocena nadgarstka i ręki, ocena koordynacji i szybkości. Składa się łącznie z 33 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 do 2 punktów (0: nie mogę, 1: częściowo potrafię, 2: całkowicie potrafię). Łączny wynik to 66. Jest łatwy w aplikacji, nie wymaga dużego sprzętu, wystarczą przedmioty znalezione w domu i zajmuje około 30 minut.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
Służy do oceny samodzielności pacjenta w czynnościach życia codziennego. Zawiera 13 elementów składających się z 4 podkategorii, które służą do oceny ograniczeń funkcji motorycznych, w tym samoopieki, kontroli zwieraczy, przenoszenia i przemieszczania. Aby ocenić ograniczenia funkcji poznawczych, składa się z 5 pozycji składających się z 2 podkategorii obejmujących komunikację i percepcję społeczną. Jest to skala podzielona na 6 kategorii i składająca się łącznie z 18 pozycji. Każdy element oceniany jest w 7-punktowej skali. Wynik 7 oznacza całkowitą niezależność, a wynik 1 oznacza maksymalną zależność. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 18, a najwyższy 126. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom samodzielności pacjenta.
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj