Effekter av robotassistert rehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjoner ved kronisk hjerneslag
Effekter av robotassistert rehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjoner og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med kronisk hjerneslag
Det vanligste problemet forårsaket av hjerneslag er motorisk aktivitetsbegrensning som reduserer muskelbevegelse og mobilitet. Men hjerneslag kan også føre til sensorisk og kognitiv svikt. I tillegg er evnen til selvstendig å utføre daglige aktiviteter og delta i sosialt og samfunnsliv sterkt redusert. Opptil 85 % av slagpasientene opplever hemiparese umiddelbart etter hjerneslag, mens 55 % til 75 % av de overlevende fortsetter å oppleve redusert livskvalitet med motoriske svekkelser.
Det krever langvarig fysisk rehabilitering for å oppnå funksjonell restitusjon i overekstremiteten, maksimal selvstendighet og høyest mulig livskvalitet. Ulike metoder kan brukes for å oppnå disse resultatene, men det er ennå ingen klare bevis for hvilken behandlingsmetode som gir best resultat. Vitenskapelig bevis viser at en multifaktoriell tilnærming og høyintensitetsbehandling akselererer motorisk utvinning av overekstremitetene ved slagrehabilitering. Passive og aktive overekstremitetsbevegelser ser ut til å øke motorisk restitusjon på grunn av deres effekter på somatosensorisk input, motorisk planlegging, bløtvevsegenskaper og spastisitet.
De siste årene har det dukket opp robotenheter som har vist seg å forbedre den motoriske ytelsen til overekstremiteten hos kroniske slagpasienter. Det finnes også studier som viser at robot-apparatassistert øvre ekstremitetsterapi kan bidra til utvikling av sansemotoriske ferdigheter hos plegiske pasienter. I dagens litteratur er det imidlertid fortsatt behov for randomiserte kontrollerte studier på dette feltet. Målet med denne studien er å undersøke effekten av robotassistert terapi på overekstremitetsfunksjoner og dagliglivsaktiviteter ved rehabilitering av kroniske slagpasienter. Etter at de demografiske dataene for casene i begge grupper er innhentet, vil det bli gjort evalueringer før studien. Deretter vil studiegruppen få konvensjonell fysioterapi i en enkelt økt på 45 minutter om dagen, 3 dager i uken i 4 uker, og i tillegg robotassistert terapi med ReoGo Upper Extremity Exoskeleton Robot i en enkelt økt på 60 minutter om dagen 5 dager i uken i 4 uker. Kontrollgruppen vil kun få konvensjonell fysioterapi i en enkelt økt på 45 minutter daglig, 3 dager i uken i 4 uker. De første evalueringene vil bli gjentatt etter slutten av behandlingsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha hatt et enkelt slag
- Har hatt minst 6 måneder siden slaget
- Har hemiparese/hemiplegi etter hjerneslaget
- Å ha mental helse tilstrekkelig til å oppfylle alle evaluerings- og behandlingsprosedyrer i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med annen sykdom enn hjerneslag som påvirker bruken av overekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Konvensjonell fysioterapi vil bli brukt i en enkelt økt på 45 minutter om dagen, 3 dager i uken i 4 uker, og i tillegg vil robotassistert terapi bli brukt med ReoGo Øvre ekstremitet Exoskeleton Robot i en enkelt økt på 60 minutter om dagen 5 dager i uken i 4 uker.
Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen og slutten av behandlingsprosessen.
|
ReoGo er et eksoskjelett for rehabilitering med fast arm som kommer på en liten og kompakt hjulplattform.
End-effector-utvidelsen er i stand til å produsere et bredt spekter eller repeterbare bevegelser i 3D-rom.
ReoGo kan brukes av både voksne og barn.
Det er et armrehabiliterende eksoskjelett med fast base.
Designet tillater begrensede kontrollerte bevegelser av skulderen samt albuen og håndleddet.
Fysioterapiprotokoller vil bli laget med tradisjonell fysioterapipraksis som nevroutviklingsteknikker basert på muskelstyrking og oppgaveorienterte øvelser.
Protokoller i generelle termer; Det vil omfatte passive og aktive leddbevegelsesøvelser, tøyningsøvelser, stimulerings- og tilretteleggingsteknikker, styrkeøvelser, finmotorikk og funksjonell oppgavetrening for daglige aktiviteter.
Protokoller vil bli skreddersydd til hver pasients nivå av motorisk svikt og funksjonsbehov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun få konvensjonell fysioterapi i en enkelt økt på 45 minutter daglig, 3 dager i uken i 4 uker.
Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen og slutten av behandlingsprosessen.
|
Fysioterapiprotokoller vil bli laget med tradisjonell fysioterapipraksis som nevroutviklingsteknikker basert på muskelstyrking og oppgaveorienterte øvelser.
Protokoller i generelle termer; Det vil omfatte passive og aktive leddbevegelsesøvelser, tøyningsøvelser, stimulerings- og tilretteleggingsteknikker, styrkeøvelser, finmotorikk og funksjonell oppgavetrening for daglige aktiviteter.
Protokoller vil bli skreddersydd til hver pasients nivå av motorisk svikt og funksjonsbehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Evalueringsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Det er en skala basert på måling av ytelse og anbefales ofte for bruk, spesielt hos slagpasienter.
Test; Den består av underseksjoner: refleksaktivitet, bøye- og ekstensorsynergi, kombinerte synergistiske bevegelser, ikke-synergistiske bevegelser, normal refleksaktivitet, håndledd- og håndevaluering, koordinasjons- og hastighetsevaluering.
Den består av totalt 33 elementer, og hver gjenstand får mellom 0 og 2 poeng (0: kan ikke gjøre, 1: delvis kan, 2: kan helt).
Total poengsum er 66.
Den er enkel å påføre, krever ikke mye utstyr, varer som finnes hjemme er tilstrekkelig og tar ca. 30 minutter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Funksjonell uavhengighetsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Den brukes til å evaluere pasientenes uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Den har 13 elementer som består av 4 underkategorier for å evaluere motorisk funksjonsbegrensning, inkludert egenomsorg, sphincterkontroll, overføring og forskyvning.
For å evaluere kognitiv funksjonell begrensning, har den 5 elementer som består av 2 underkategorier inkludert kommunikasjon og sosial persepsjon.
Det er en skala delt inn i 6 kategorier og består av totalt 18 elementer.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala.
En poengsum på 7 indikerer fullstendig uavhengighet, mens en poengsum på 1 indikerer maksimal avhengighet.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 18 og den høyeste poengsummen er 126.
Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker pasientens grad av uavhengighet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReoGo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .