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Efectos de la rehabilitación asistida por robot sobre las funciones de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular crónico

3 de abril de 2024 actualizado por: Fatih Tekin, Pamukkale University

Efectos de la rehabilitación asistida por robot sobre las funciones de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

El problema más común causado por un accidente cerebrovascular es la limitación de la actividad motora que reduce el movimiento y la movilidad de los músculos. Pero el accidente cerebrovascular también puede provocar deterioro sensorial y cognitivo. Además, la capacidad para realizar de forma independiente las actividades de la vida diaria y participar en la vida social y comunitaria se reduce considerablemente. Hasta el 85% de los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan hemiparesia inmediatamente después del accidente cerebrovascular, mientras que entre el 55% y el 75% de los supervivientes continúan experimentando una calidad de vida reducida con alteraciones motoras.

Requiere rehabilitación física a largo plazo para conseguir la recuperación funcional de la extremidad superior, la máxima independencia y la mayor calidad de vida posible. Se pueden utilizar diferentes métodos para lograr estos resultados, pero aún no hay evidencia clara sobre qué método de tratamiento da los mejores resultados. La evidencia científica muestra que un abordaje multifactorial y un tratamiento de alta intensidad acelera la recuperación motora de las extremidades superiores en la rehabilitación del ictus. Los movimientos pasivos y activos de las extremidades superiores parecen aumentar la recuperación motora debido a sus efectos sobre la información somatosensorial, la planificación motora, las propiedades de los tejidos blandos y la espasticidad.

En los últimos años han surgido dispositivos robóticos que han demostrado mejorar el rendimiento motor de la extremidad superior en pacientes con ictus crónico. También hay estudios que demuestran que la terapia de las extremidades superiores asistida por dispositivos robóticos puede contribuir al desarrollo de habilidades sensoriomotoras en pacientes pléjicos. Sin embargo, en la literatura actual todavía se necesitan estudios controlados aleatorios en este campo. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia asistida por robot sobre las funciones de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Una vez obtenidos los datos demográficos de los casos en ambos grupos, se realizarán evaluaciones antes del estudio. Luego, el grupo de estudio recibirá fisioterapia convencional en una única sesión de 45 minutos al día, 3 días a la semana durante 4 semanas, y además terapia asistida por robot con el Robot Exoesqueleto de Extremidades Superiores ReoGo en una única sesión de 60 minutos al día. , 5 días a la semana durante 4 semanas. El grupo de control recibirá únicamente fisioterapia convencional en una única sesión de 45 minutos al día, 3 días a la semana durante 4 semanas. Las evaluaciones iniciales se repetirán una vez finalizado el período de tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo
        • Reclutamiento
        • Pamukkale University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber tenido un solo derrame cerebral
  • Haber transcurrido al menos 6 meses desde el ictus.
  • Tener hemiparesia/hemiplejía después del accidente cerebrovascular
  • Tener salud mental suficiente para cumplir con todos los procedimientos de evaluación y tratamiento en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de otra enfermedad distinta al accidente cerebrovascular que afecte el uso de la extremidad superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Se aplicará fisioterapia convencional en una única sesión de 45 minutos al día, 3 días a la semana durante 4 semanas, y además se aplicará terapia asistida por robot con el Robot Exoesqueleto de Extremidades Superiores ReoGo en una única sesión de 60 minutos al día. , 5 días a la semana durante 4 semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final del proceso de tratamiento.
ReoGo es un exoesqueleto de rehabilitación de brazo fijo que viene sobre una plataforma con ruedas pequeña y compacta. La extensión del efector final es capaz de producir una amplia gama de movimientos repetibles en el espacio 3D. ReoGo puede ser utilizado tanto por adultos como por niños. Es un exoesqueleto de rehabilitación de brazo con base fija. Su diseño permite movimientos controlados limitados tanto del hombro como del codo y la muñeca.
Se crearán protocolos de fisioterapia con prácticas de fisioterapia tradicional como técnicas de neurodesarrollo basadas en el fortalecimiento muscular y ejercicios orientados a tareas. Protocolos en términos generales; Incluirá ejercicios de rango de movimiento articular pasivo y activo, ejercicios de estiramiento, técnicas de estimulación y facilitación, ejercicios de fortalecimiento, habilidades motoras finas y entrenamiento de tareas funcionales para las actividades de la vida diaria. Los protocolos se adaptarán al nivel de deterioro motor y necesidades funcionales de cada paciente.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá únicamente fisioterapia convencional en una única sesión de 45 minutos al día, 3 días a la semana durante 4 semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final del proceso de tratamiento.
Se crearán protocolos de fisioterapia con prácticas de fisioterapia tradicional como técnicas de neurodesarrollo basadas en el fortalecimiento muscular y ejercicios orientados a tareas. Protocolos en términos generales; Incluirá ejercicios de rango de movimiento articular pasivo y activo, ejercicios de estiramiento, técnicas de estimulación y facilitación, ejercicios de fortalecimiento, habilidades motoras finas y entrenamiento de tareas funcionales para las actividades de la vida diaria. Los protocolos se adaptarán al nivel de deterioro motor y necesidades funcionales de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de las extremidades superiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Es una escala basada en la medición del rendimiento y con frecuencia se recomienda su uso, especialmente en pacientes con accidente cerebrovascular. Prueba; Consta de subsecciones: actividad refleja, sinergia flexora y extensora, movimientos sinérgicos combinados, movimientos no sinérgicos, actividad refleja normal, evaluación de muñeca y mano, coordinación y evaluación de velocidad. Consta de 33 ítems en total y cada ítem se puntúa entre 0 y 2 puntos (0: no puedo hacerlo, 1: parcialmente puedo, 2: completamente puedo). La puntuación total es 66. Es fácil de aplicar, no requiere mucho equipo, los elementos que se encuentran en casa son suficientes y toma alrededor de 30 minutos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Escala de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Se utiliza para evaluar la independencia de los pacientes en las actividades de la vida diaria. Tiene 13 ítems que constan de 4 subcategorías para evaluar la limitación funcional motora, incluyendo autocuidado, control de esfínteres, transferencia y desplazamiento. Para evaluar la limitación funcional cognitiva, cuenta con 5 ítems que constan de 2 subcategorías que incluyen comunicación y percepción social. Es una escala dividida en 6 categorías y compuesta por 18 ítems en total. Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos. Una puntuación de 7 indica independencia total, mientras que una puntuación de 1 indica dependencia máxima. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 18 y la puntuación más alta es 126. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de independencia del paciente.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

14 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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