Efeitos da reabilitação assistida por robô nas funções dos membros superiores no AVC crônico
Efeitos da reabilitação assistida por robô nas funções dos membros superiores e nas atividades da vida diária em pacientes com AVC crônico
O problema mais comum causado pelo acidente vascular cerebral é a limitação da atividade motora que reduz o movimento e a mobilidade muscular. Mas o acidente vascular cerebral também pode causar comprometimento sensorial e cognitivo. Além disso, a capacidade de realizar de forma independente as atividades da vida diária e de participar na vida social e comunitária é bastante reduzida. Até 85% dos pacientes com AVC apresentam hemiparesia imediatamente após o AVC, enquanto 55% a 75% dos sobreviventes continuam a apresentar redução da qualidade de vida com deficiências motoras.
Requer reabilitação física a longo prazo para alcançar a recuperação funcional da extremidade superior, a máxima independência e a mais alta qualidade de vida possível. Diferentes métodos podem ser usados para alcançar esses resultados, mas ainda não há evidências claras sobre qual método de tratamento fornece os melhores resultados. Evidências científicas mostram que uma abordagem multifatorial e um tratamento de alta intensidade aceleram a recuperação motora das extremidades superiores na reabilitação do AVC. Os movimentos passivos e ativos dos membros superiores parecem aumentar a recuperação motora devido aos seus efeitos na entrada somatossensorial, no planejamento motor, nas propriedades dos tecidos moles e na espasticidade.
Nos últimos anos, surgiram dispositivos robóticos que comprovadamente melhoram o desempenho motor da extremidade superior em pacientes com AVC crônico. Existem também estudos que mostram que a terapia de membros superiores assistida por dispositivo robótico pode contribuir para o desenvolvimento de habilidades sensório-motoras em pacientes plégicos. No entanto, na literatura atual, ainda há necessidade de estudos randomizados e controlados nesta área. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da terapia assistida por robô nas funções dos membros superiores e nas atividades da vida diária na reabilitação de pacientes com AVC crônico. Após a obtenção dos dados demográficos dos casos de ambos os grupos, as avaliações serão feitas antes do estudo. Em seguida, o grupo de estudo receberá fisioterapia convencional em uma única sessão de 45 minutos por dia, 3 dias por semana durante 4 semanas, e além disso terapia assistida por robô com o Robô Exoesqueleto de Extremidade Superior ReoGo em uma única sessão de 60 minutos por dia , 5 dias por semana durante 4 semanas. O grupo controle receberá apenas fisioterapia convencional em sessão única de 45 minutos por dia, 3 dias por semana durante 4 semanas. As avaliações iniciais serão repetidas após o término do período de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo tido um único derrame
- Ter passado pelo menos 6 meses desde o acidente vascular cerebral
- Ter hemiparesia/hemiplegia após acidente vascular cerebral
- Ter saúde mental suficiente para cumprir todos os procedimentos de avaliação e tratamento do estudo
Critério de exclusão:
- Ter histórico de doença diferente de acidente vascular cerebral que afete o uso da extremidade superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
A fisioterapia convencional será aplicada em uma única sessão de 45 minutos por dia, 3 dias por semana durante 4 semanas, e além disso, a terapia assistida por robô será aplicada com o Robô Exoesqueleto de Extremidade Superior ReoGo em uma única sessão de 60 minutos por dia , 5 dias por semana durante 4 semanas.
As avaliações serão feitas no início e no final do processo de tratamento.
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ReoGo é um exoesqueleto de reabilitação de braço fixo que vem em uma plataforma com rodas pequena e compacta.
A extensão do efetor final é capaz de produzir uma ampla gama ou movimentos repetíveis no espaço 3D.
ReoGo pode ser usado por adultos e crianças.
É um exoesqueleto de reabilitação de braço com base fixa.
Seu design permite movimentos controlados limitados do ombro, bem como do cotovelo e do pulso.
Protocolos de fisioterapia serão criados com práticas tradicionais de fisioterapia, como técnicas de neurodesenvolvimento baseadas no fortalecimento muscular e exercícios orientados a tarefas.
Protocolos em termos gerais; Incluirá exercícios de amplitude de movimento articular passivos e ativos, exercícios de alongamento, técnicas de estimulação e facilitação, exercícios de fortalecimento, habilidades motoras finas e treinamento de tarefas funcionais para atividades da vida diária.
Os protocolos serão adaptados ao nível de comprometimento motor e necessidades funcionais de cada paciente.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá apenas fisioterapia convencional em sessão única de 45 minutos por dia, 3 dias por semana durante 4 semanas.
As avaliações serão feitas no início e no final do processo de tratamento.
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Protocolos de fisioterapia serão criados com práticas tradicionais de fisioterapia, como técnicas de neurodesenvolvimento baseadas no fortalecimento muscular e exercícios orientados a tarefas.
Protocolos em termos gerais; Incluirá exercícios de amplitude de movimento articular passivos e ativos, exercícios de alongamento, técnicas de estimulação e facilitação, exercícios de fortalecimento, habilidades motoras finas e treinamento de tarefas funcionais para atividades da vida diária.
Os protocolos serão adaptados ao nível de comprometimento motor e necessidades funcionais de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de extremidade superior Fugl Meyer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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É uma escala baseada na medição do desempenho e é frequentemente recomendada para uso especialmente em pacientes com AVC.
Teste; Consiste em subseções: atividade reflexa, sinergia flexora e extensora, movimentos sinérgicos combinados, movimentos não sinérgicos, atividade reflexa normal, avaliação de punho e mão, coordenação e avaliação de velocidade.
É composto por 33 itens no total e cada item é pontuado entre 0 e 2 pontos (0: não posso fazer, 1: posso parcialmente, 2: posso completamente).
A pontuação total é 66.
É fácil de aplicar, não requer muitos equipamentos, os itens encontrados em casa são suficientes e leva cerca de 30 minutos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Escala de Independência Funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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É utilizado para avaliar a independência dos pacientes nas atividades de vida diária.
Possui 13 itens compostos por 4 subcategorias para avaliar a limitação funcional motora, incluindo autocuidado, controle esfincteriano, transferência e deslocamento.
Para avaliar a limitação funcional cognitiva, possui 5 itens compostos por 2 subcategorias incluindo comunicação e percepção social.
É uma escala dividida em 6 categorias e composta por 18 itens no total.
Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos.
Uma pontuação de 7 indica independência completa, enquanto uma pontuação de 1 indica dependência máxima.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 18 e a pontuação mais alta é 126.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de independência do paciente aumenta.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReoGo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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