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机器人辅助康复对慢性脑卒中上肢功能的影响

2024年11月4日 更新者:Fatih Tekin、Pamukkale University

机器人辅助康复对慢性脑卒中患者上肢功能及日常生活活动的影响

中风引起的最常见问题是运动活动受限,从而减少肌肉运动和活动能力。 但中风也会导致感觉和认知障碍。 此外,独立进行日常生活活动以及参与社会和社区生活的能力也大大降低。 高达 85% 的中风患者在中风后立即出现偏瘫,而 55% 至 75% 的幸存者仍因运动障碍而生活质量下降。

它需要长期的身体康复来实现上肢的功能恢复、最大程度的独立性和尽可能高的生活质量。 可以使用不同的方法来实现这些结果,但目前还没有明确的证据表明哪种治疗方法可以产生最佳结果。 科学证据表明,多因素方法和高强度治疗可加速中风康复中上肢的运动恢复。 被动和主动上肢运动似乎可以增加运动恢复,因为它们对体感输入、运动规划、软组织特性和痉挛有影响。

近年来,机器人设备的出现已被证明可以改善慢性中风患者上肢的运动性能。 还有研究表明,机器人设备辅助上肢治疗有助于瘫痪患者感觉运动技能的发展。 然而,从目前的文献来看,该领域仍需要进行随机对照研究。 本研究的目的是探讨机器人辅助治疗对慢性脑卒中患者康复中上肢功能和日常生活活动的影响。 在获得两组病例的人口统计数据后,将在研究前进行评估。 然后,研究组将接受每周 3 天、每天 45 分钟的常规物理治疗,持续 4 周,此外还接受 ReoGo 上肢外骨骼机器人的机器人辅助治疗,每天 60 分钟的单次治疗,每周 5 天,持续 4 周。 对照组仅接受常规物理治疗,每周 3 天,每天 45 分钟,持续 4 周。 治疗期结束后将重复初始评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 曾有过一次中风
  • 中风后至少已过去 6 个月
  • 中风后出现偏瘫/偏瘫
  • 心理健康状况足以满足研究中的所有评估和治疗程序

排除标准:

  • 有除中风以外影响上肢使用的疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
常规物理治疗将采用单次疗程,每天 45 分钟,每周 3 天,持续 4 周,此外,机器人辅助治疗将采用 ReoGo 上肢外骨骼机器人,每天单次 60 分钟,每周 5 天,持续 4 周。 将在治疗过程开始和结束时进行评估。
ReoGo 是一款固定臂康复外骨骼,配备在小型紧凑的轮式平台上。 末端执行器扩展能够在 3D 空间中产生大范围或可重复的运动。 ReoGo 成人和儿童均可使用。 它是一种带有固定底座的手臂康复外骨骼。 其设计允许对肩部、肘部和腕部的有限受控运动进行限制。
物理治疗方案将通过传统的物理治疗实践来创建,例如基于肌肉强化和任务导向练习的神经发育技术。 一般性协议;它将包括被动和主动关节运动范围练习、伸展练习、刺激和促进技术、强化练习、精细运动技能和日常生活活动的功能任务训练。 方案将根据每位患者的运动障碍程度和功能需求量身定制。
有源比较器:控制组
对照组仅接受常规物理治疗,每周 3 天,每天 45 分钟,持续 4 周。 将在治疗过程开始和结束时进行评估。
物理治疗方案将通过传统的物理治疗实践来创建,例如基于肌肉强化和任务导向练习的神经发育技术。 一般性协议;它将包括被动和主动关节运动范围练习、伸展练习、刺激和促进技术、强化练习、精细运动技能和日常生活活动的功能任务训练。 方案将根据每位患者的运动障碍程度和功能需求量身定制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl Meyer 上肢评估量表
大体时间:通过学习完成,平均需要3个月
它是一种基于测量表现的量表,经常推荐用于尤其是中风患者。 测试;它由以下小节组成:反射活动、屈肌和伸肌协同作用、组合协同运动、非协同运动、正常反射活动、腕和手评估、协调和速度评估。 共包含33个项目,每个项目得分在0到2分之间(0:不能做,1:部分可以,2:完全可以)。 总分66分。 申请简单,不需要很多设备,家里找的东西就足够了,大约需要30分钟。
通过学习完成,平均需要3个月
功能独立量表
大体时间:通过学习完成,平均需要3个月
用于评价患者日常生活活动的独立性。 它有13个项目,包括4个子类别,用于评估运动功能限制,包括自我护理、括约肌控制、转移和位移。 为了评估认知功能限制,它有 5 个项目,由 2 个子类别组成,包括沟通和社会感知。 该量表分为6类,共18个项目。 每个项目均按 7 分制评分。 7 分表示完全独立,而 1 分表示最大依赖性。 该量表可获得的最低分数为 18 分,最高分数为 126 分。 随着量表得分的增加,患者的独立程度也随之提高。
通过学习完成,平均需要3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月7日

初级完成 (实际的)

2024年8月7日

研究完成 (实际的)

2024年10月14日

研究注册日期

首次提交

2024年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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