Влияние роботизированной реабилитации на функции верхних конечностей при хроническом инсульте
Влияние роботизированной реабилитации на функции верхних конечностей и повседневную активность у пациентов с хроническим инсультом
Наиболее распространенной проблемой, вызванной инсультом, является ограничение двигательной активности, которое снижает подвижность и подвижность мышц. Но инсульт также может привести к сенсорным и когнитивным нарушениям. Кроме того, значительно снижается способность самостоятельно осуществлять повседневную деятельность и участвовать в социальной и общественной жизни. До 85% пациентов, перенесших инсульт, испытывают гемипарез сразу после инсульта, в то время как от 55% до 75% выживших продолжают испытывать снижение качества жизни с двигательными нарушениями.
Для достижения функционального восстановления верхних конечностей, максимальной независимости и максимально возможного качества жизни требуется длительная физическая реабилитация. Для достижения этих результатов можно использовать разные методы, но пока нет четких доказательств того, какой метод лечения дает наилучшие результаты. Научные данные показывают, что многофакторный подход и высокоинтенсивное лечение ускоряют двигательное восстановление верхних конечностей при реабилитации после инсульта. Пассивные и активные движения верхних конечностей, по-видимому, ускоряют восстановление моторики из-за их влияния на соматосенсорную информацию, планирование движений, свойства мягких тканей и спастичность.
В последние годы появились роботизированные устройства, которые, как было доказано, улучшают двигательную активность верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом. Существуют также исследования, показывающие, что терапия верхних конечностей с помощью роботизированных устройств может способствовать развитию сенсомоторных навыков у пациентов с плегией. Однако в современной литературе все еще сохраняется потребность в рандомизированных контролируемых исследованиях в этой области. Целью данного исследования является изучение влияния роботизированной терапии на функции верхних конечностей и повседневную жизнедеятельность при реабилитации пациентов с хроническим инсультом. После получения демографических данных о случаях в обеих группах перед исследованием будет проведена оценка. Затем исследовательская группа будет получать традиционную физиотерапию за один сеанс по 45 минут в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель, а также роботизированную терапию с помощью робота-экзоскелета для верхних конечностей ReoGo за один сеанс по 60 минут в день. , 5 дней в неделю в течение 4 недель. Контрольная группа будет получать только традиционную физиотерапию за один сеанс по 45 минут в день 3 дня в неделю в течение 4 недель. Первоначальные оценки будут повторены после окончания периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесший один инсульт
- Прошло не менее 6 месяцев после инсульта.
- Гемипарез/гемиплегия после инсульта
- Наличие психического здоровья, достаточного для выполнения всех процедур оценки и лечения в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе заболеваний, отличных от инсульта, которые влияют на использование верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Обычная физиотерапия будет применяться за один сеанс по 45 минут в день, 3 дня в неделю в течение 4 недель, а кроме того, роботизированная терапия будет применяться с помощью робота-экзоскелета для верхних конечностей ReoGo за один сеанс по 60 минут в день. , 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Оценки будут проводиться в начале и в конце процесса лечения.
|
ReoGo — это экзоскелет для реабилитации с фиксированной рукой, который поставляется на небольшой и компактной колесной платформе.
Удлинитель конечного эффектора способен выполнять широкий диапазон или повторяемые движения в трехмерном пространстве.
ReoGo могут использовать как взрослые, так и дети.
Это экзоскелет для реабилитации рук с фиксированным основанием.
Его конструкция допускает ограниченные контролируемые движения плеча, а также локтя и запястья.
Протоколы физиотерапии будут созданы с использованием традиционных физиотерапевтических практик, таких как методы развития нервной системы, основанные на укреплении мышц и целенаправленных упражнениях.
Протоколы в общих чертах; Он будет включать в себя пассивные и активные упражнения для суставов, упражнения на растяжку, методы стимуляции и облегчения, упражнения на укрепление, развитие мелкой моторики и тренировку функциональных задач для повседневной жизнедеятельности.
Протоколы будут адаптированы к уровню двигательных нарушений и функциональных потребностей каждого пациента.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать только традиционную физиотерапию за один сеанс по 45 минут в день 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Оценки будут проводиться в начале и в конце процесса лечения.
|
Протоколы физиотерапии будут созданы с использованием традиционных физиотерапевтических практик, таких как методы развития нервной системы, основанные на укреплении мышц и целенаправленных упражнениях.
Протоколы в общих чертах; Он будет включать в себя пассивные и активные упражнения для суставов, упражнения на растяжку, методы стимуляции и облегчения, упражнения на укрепление, развитие мелкой моторики и тренировку функциональных задач для повседневной жизнедеятельности.
Протоколы будут адаптированы к уровню двигательных нарушений и функциональных потребностей каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки верхних конечностей Fugl Meyer
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Это шкала, основанная на измерении работоспособности, и ее часто рекомендуют использовать, особенно у пациентов, перенесших инсульт.
Тест; Он состоит из подразделов: рефлекторная деятельность, синергия сгибателей и разгибателей, комбинированные синергические движения, несинергические движения, нормальная рефлекторная деятельность, оценка запястья и кисти, оценка координации и скорости.
Всего он состоит из 33 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 2 баллов (0: не могу, 1: частично могу, 2: могу полностью).
Общий балл – 66.
Он прост в применении, не требует большого количества оборудования, достаточно предметов, найденных дома, и занимает около 30 минут.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Его используют для оценки самостоятельности пациентов в повседневной жизнедеятельности.
Он состоит из 13 пунктов, состоящих из 4 подкатегорий, для оценки двигательных функциональных ограничений, включая уход за собой, контроль сфинктера, перемещение и смещение.
Для оценки когнитивных функциональных ограничений он состоит из 5 пунктов, состоящих из 2 подкатегорий, включая общение и социальное восприятие.
Это шкала, разделенная на 6 категорий и состоящая в общей сложности из 18 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале.
Оценка 7 указывает на полную независимость, а оценка 1 указывает на максимальную зависимость.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 18, а самый высокий — 126.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается уровень независимости пациента.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReoGo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .