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女性の骨盤底筋収縮指導法の比較

2024年3月10日 更新者:Duygu Sultan Oge
私たちの研究の目的;これまで骨盤底筋トレーニング (PFMT) を受けたことがない女性の正しい骨盤底筋収縮に対するさまざまな指導法の有効性を評価する。 検査のために産婦人科クリニックを訪れ、研究にボランティアとして参加する女性は、コンピューター支援の無作為化プログラムで無作為化され、3 つのグループに分けられます。 まず、超音波検査と会陰計により骨盤底筋を評価します。 最初のグループは口頭での説明で骨盤底筋の収縮を教えられ、2番目のグループはデジタル膣触診で教えられ、3番目のグループは会陰計の助けを借りて骨盤底筋の収縮を教えられます。 研修後は再度同様の評価を行います。 研究に含まれる個人の数は検出力分析によって決定されます。 この研究の結果、クリニックで女性に骨盤底筋の収縮を正確かつ効果的に教えるためにどの方法を使用できるかが決定されるでしょう。 私たちの研究結果は、臨床医がさまざまな指導方法を使用する際の指針となるでしょう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

骨盤領域は、内側から外側に向かって、骨盤臓器を骨盤の側壁に接続する骨盤内筋膜、肛門挙筋(恥骨尾骨筋、腸骨尾骨筋、恥骨直腸筋)、会陰膜(泌尿生殖器横隔膜)、外生殖筋(坐骨海綿体筋、球海綿体筋、浅会陰横筋)、外生殖器、皮膚から構成されます。 会陰部は臨床的には膣と肛門の間の領域です[1]。

肛門挙筋を電子顕微鏡で組織化学的に検査したところ、タイプ 1 (遅筋 - 67%) とタイプ 2 (速筋 - 33%) の横紋筋線維から構成されていることが示されました。 タイプ 1 の繊維は疲労に強く、長期間収縮を起こすことができます。 タイプ 2 繊維は収縮強度は高くなりますが、疲労に対する耐性は低いです。 タイプ 2 繊維は、咳、くしゃみ、重い物を持ち上げるなど、腹圧が上昇する状況で急激な収縮を引き起こしますが、タイプ 1 繊維は、疲労することなく、失禁に必要な緊張を長時間維持します [1、2]。

骨盤底は、尿道、膣、肛門などの骨盤開口部に構造的な支持を提供し、骨盤臓器を支持し、性機能や出産などの重要な活動を実行するなど、失禁メカニズムを確保する上で重要な機能を持っています[3、4]。

妊娠、出産、新生児の体重、閉経、年齢、肥満、喫煙、子宮摘出術、便秘、全身疾患、遺伝、悪い排尿習慣、便秘、激しいスポーツ、構造の緊張などの理由による骨盤底の損傷または弱体化それを形成するもの。 この場合、尿失禁、肛門直腸機能障害、骨盤臓器脱、骨盤痛または性機能障害などの問題を引き起こす可能性があり、これらの病状は一般に骨盤底機能障害として定義されます[4]。 骨盤底の問題は生命を脅かすものではありませんが、人々の心理的、社会的、身体的健康に影響を与え、仕事、家族、社会的、性的生活に制限を引き起こすことで生活の質に悪影響を及ぼします[5]。

骨盤底はさまざまな方法で評価できます。 目的は、骨盤底と骨盤臓器の解剖学的構造を客観的に評価し、症状を解剖学的所見に関連付けることです。 骨盤底筋の評価に使用される方法は、一般に観察、触診、筋電図検査 (EMG)、バイオフィードバックによる EMG、会陰計、骨盤底筋力計、超音波画像法 (USG)、および磁気共鳴画像法 (MRI) です [6]。 評価は砕石位または立位で実行できます。

骨盤底筋の適切な収縮には、骨盤開口部の圧縮と頭蓋方向の内側への引っ張りという 2 つの要素があります。 随意的な骨盤底筋収縮が困難である理由のいくつかの説明: 骨盤底筋は骨盤内の見えない場所にあるため、多くの人が骨盤底筋収縮についての知識がなく、意識していないためです。これらの筋肉の自動収縮は、神経生理学的観点から見ると、筋肉が小さいため、随意収縮は困難であり、骨盤および会陰部は緊張しやすく、排便しやすいためです。 そしてそれらは排泄に関連しているため、主な意識はこの方向にあります[7]。

骨盤底筋の収縮中に、誤った動作が発生する可能性があります。 これらは、骨盤底筋の代わりに腹筋、股関節内転筋、臀筋の収縮、息止め、過剰な呼吸、緊張として報告されています[7]。

文献研究によると、女性の 30% 以上が特に骨盤底筋の収縮に問題を抱えていることが報告されています [8]。 骨盤底筋の収縮が要求された場合、女性の約 25% が代わりにバルサルバ法を実行すると報告している研究があります [3]。 オーストリアで行われた研究では、定期的な婦人科検査中に、44.9%の女性が正しい骨盤底筋収縮を行うことができず、腹腔内圧を上昇させずに筋収縮を行うことができたのは26.5%のみであったと報告されています[9]。 女性が骨盤底筋を収縮させるとき、その収縮には他の筋肉も含まれており、女性の中には骨盤底筋を内側に引っ張るのではなく緊張させる人もいるという研究結果が報告されています[7]。 私たちの研究では、研究者らは、さまざまな指導方法の前後で骨盤底筋トレーニングを受けていない女性の骨盤底筋収縮と、このプロセス中に使用した補償を評価することを計画しました。

ケーゲル教授は、大多数の女性は筋肉の機能を認識していないため、インジケーターを利用して筋肉の収縮を可視化する会陰計を使ってエクササイズを実施したと報告した。 PTFE は単独で適用することも、バイオフィードバックなどのさまざまなデバイスを使用して適用することもできます [8]。 私たちの研究では、1つのグループには口頭での説明のみを指導し、別のグループにはデジタル膣触診によって、そして3番目のグループには会陰計を使用して骨盤底筋の収縮を指導することが計画されました。

ディーツらの研究では、は、経腹的 USG で挙筋活動を評価し、最大 5 分間のトレーニングで超音波検査による視覚的なバイオフィードバックを作成することで、挙筋の収縮を画面上で直接患者に教えることを目的としていました。 その結果、経腹的 USG は代償や膣トレーニングに適していない女性に優れたバイオフィードバックを提供することを強調しました。 したがって、彼らは、検査のためにクリニックを訪れた女性に、USG を使用すれば骨盤底筋の収縮を非常に短時間で教えることができるとアドバイスしました [10]。 この研究では、この研究に基づいて、研究者はさまざまな指導法の前後でUSGを使用して裂孔開口部と骨盤底の挙上を評価します。

ロダスら。彼らは、骨盤底筋トレーニングは各患者に合わせて行うべきであり、骨盤底筋療法士は評価にどの器具や治療補助具を使用するのがより効果的かを知っておくべきであると強調しています[2]。 この研究の結果、研究者らは骨盤底筋収縮の指導方法の長所と短所を議論し、この分野における証拠に基づいた情報を臨床医に提供することになる。

文献によれば、骨盤底筋の収縮を教えるために使用される理学療法とリハビリテーションのアプローチは、口頭による指示、バイオフィードバック、会陰計、膣円錐、フォーリーカテーテル、タンポン、三次元リアルタイム超音波、および仮想現実トレーニングです。 骨盤底筋の急速かつ強力な収縮を引き出すには、トレーニング中に使用される口頭による指示が必要です。 トレーニングで最も頻繁に使用される口頭指示の 1 つは、「つまんで引っ張る」指示です。 患者が骨盤底筋の正しい収縮を理解するためのもう 1 つの方法は、収縮を説明するときに視覚的なイメージ技術を使用することです。 蛇口やドアを閉めて絞ったり、エレベーターを上昇させて引き込んだり保持したりするなどの視覚化を使用できます [7]。 正しい筋肉の収縮を説明するには、その動きを、スパゲッティを食べる、ストローで水を飲む、クラゲの動き、または掃除機で発生する真空の動きに例えることができます。 研究者はトレーニングでこれらの比喩を使用します。

研究者らの知る限り、参加者に骨盤底筋の収縮を教える技術を、トレーニングの前後で異なる方法で比較した研究は文献に見つかっていない。 研究者らは、この研究がこの分野の文献に新たな貢献をもたらすだろうと考えている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Duygu Sultan Öge, MsC
  • 電話番号:+905052252783
  • メールsltnoge@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願していること、「ミニメンタルテスト」で25点以上のスコアを取得していること、骨盤底筋収縮能力があること、これまでに骨盤底筋トレーニングを受けたことがないこと、膣検査、教育ボランティアをしていること。

除外基準:

  • 妊娠、ステージ 2 以上の症候性骨盤臓器脱の存在、連携の問題、尿路感染症の存在、てんかん、および付随する神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1、口頭指導
口頭指導による指導へ デジタル膣触診による指導へ 会陰計による指導へ
実験的:グループ 2、デジタル膣触診
口頭指導による指導へ デジタル膣触診による指導へ 会陰計による指導へ
実験的:グループ 3、会陰計
口頭指導による指導へ デジタル膣触診による指導へ 会陰計による指導へ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査 (USG) を使用した骨盤底の評価
時間枠:最初に5分、終わりに5分
2D USG による評価中、裂孔開口部の測定は安静時および最大随意収縮時に行われます。 測定は個人がトレーニングを受ける前後に繰り返され、発生する可能性のある数値変化が記録されます[11、12]。
最初に5分、終わりに5分
骨盤底筋の強さと持久力:
時間枠:5分
骨盤底筋の強さと持久力は、デジタル膣触診を備えた非侵襲性膣会計で評価されます。
5分
骨盤底パワー、最小および最大筋収縮値
時間枠:5分
骨盤底筋力は膣内バイオフィードバック筋電図法(EMG)で評価されます。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者様の詳しいお話
時間枠:5分
患者の年齢(歳)、身長、体重、BMIなどの身体的特徴、学歴、雇用状況、婚姻状況などの人口統計データが記録されます。 詳細な病歴には、慢性疾患や手術について尋ねる履歴書、一親等親戚の病気について尋ねる家族歴、過去の婦人科疾患や手術がある場合にはそれについて尋ねる婦人科病歴が含まれます。 患者の産科病歴も調査され、妊娠(妊娠の数)、経産(出産の数)、中絶(流産の数)、拡張と掻爬の回数、出産の種類、出生体重、出生時に行われた介入などが質問される。記録された。 加えて;月経の状態(規則正しい月経、不規則閉経、自然閉経、外科的閉経)が問われます。
5分
骨盤底の健康知識テスト:
時間枠:5分
このテストは Al-Deges らによって開発および検証され、29 の質問で構成されています。 「はい、いいえ、わかりません?」のテスト骨盤底の健康に関する質問が含まれています。 選択肢で答えます。 このテストは、骨盤底トレーニングを受ける前の女性に適用されます。 このようにして、研究に参加した女性の骨盤底に関する知識レベルが評価されます[13]。
5分
世界骨盤底疾患アンケート(GPFDQ)
時間枠:5分
GPFDQは、腹圧性尿失禁、頻尿、突然の排尿、切迫性尿失禁、排尿困難、骨盤臓器脱、閉塞性排便、肛門失禁、および骨盤底で頻繁に遭遇する性交困難症状の評価および重症度の決定に使用されます。トルコ語に適応されており、その有効性と信頼性の高い調査です。 私たちの研究では、この調査を使用して、これらの問題に関する女性の不快感を解消します[14]。
5分
骨盤痛の Visual Analog Scale (VAS) 評価
時間枠:1分
VASスコアは、研究に参加した女性の骨盤痛を調査するために記録されます。 長さ 10 センチメートルの VAS では、0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。 各人は自分の痛みを表現するスケール上の部分にマークを付けるように求められます [15]。
1分
失禁の重症度の判断
時間枠:1分
国際失禁重症度指数は、尿失禁の重症度、頻度、種類を明らかにし、尿失禁が人の生活の質にどの程度影響を与えるかを示すために使用されます[16]。
1分
官能評価
時間枠:1分
感覚検査は、患者の皮膚分節に感覚喪失があるかどうかを判断するために、仙骨 2 ~ 4 分節神経が支配する感覚領域に適用される鋭利な鈍的温冷検査の結果として実行されます [17]。
1分
骨盤底反射の評価:
時間枠:1分
神経学的検査の一部として、陰部神経および仙骨 2 ~ 4 仙骨反射の評価を実行する必要があります。 球海綿体反射を評価する際には、綿棒を小陰唇に当てて、両方の陰唇が均等に収縮するかどうかを確認します。 次に、肛門反射では、綿棒を肛門周囲の皮膚にこすり付けることによって引き起こされる収縮が評価されます[18]。
1分
骨盤底筋の収縮中に起こる間違いの評価
時間枠:5分

骨盤底筋の代わりに腹筋の収縮: 評価が行われている間、腹筋の収縮と筋肉活性化反応の可能性を確認するために、バイオフィードバック EMG (NeuroTrac® Myo Plus Pro) 表面電極が腸骨前上脊椎レベルに配置されます。 mV で記録されます。

骨盤底筋の代わりに内転筋が収縮する、骨盤底筋の代わりに臀筋が収縮する、過剰な呼吸、息を止めていきむ(7)。

5分
骨盤臓器脱の評価
時間枠:1分
分類された骨盤臓器脱
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Türkan Akbayrak, Prof、Hacettepe Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月10日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月10日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PhD Thesis of Duygu Sultan Oge

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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