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Confronto dei metodi di insegnamento della contrazione muscolare del pavimento pelvico nelle donne

10 marzo 2024 aggiornato da: Duygu Sultan Oge
Lo scopo del nostro studio; Valutare l'efficacia di diversi metodi di insegnamento sulla corretta contrazione dei muscoli del pavimento pelvico nelle donne che non hanno mai ricevuto un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) in precedenza. Le donne che si presenteranno alla clinica di ginecologia e ostetricia per l'esame e si offriranno volontarie per lo studio saranno randomizzate con un programma di randomizzazione computerizzato e divise in 3 gruppi. Innanzitutto verranno valutati i muscoli del pavimento pelvico mediante metodo ecografico e perineometro. Al primo gruppo verrà insegnata la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico con spiegazione verbale, al secondo gruppo verrà insegnata la palpazione vaginale digitale e al terzo gruppo verrà insegnata la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico con l'aiuto di un perineometro. Dopo la formazione verranno effettuate nuovamente le stesse valutazioni. Il numero di individui da includere nello studio sarà determinato mediante analisi di potenza. Come risultato di questo studio, verrà deciso quale metodo può essere utilizzato per insegnare alle donne la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico in modo accurato ed efficace nelle cliniche. I risultati del nostro studio guideranno i medici nelle loro preferenze per l’utilizzo di diversi metodi di insegnamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La regione pelvica, dall'interno verso l'esterno, è costituita dalla fascia endopelvica che collega gli organi pelvici alle pareti laterali della pelvi, dal muscolo elevatore dell'ano (pubococcigeo, ileococcigeo e puborettale), dalla membrana perineale (diaframma urogenitale), dai muscoli genitali esterni ( ischiocavernosus, bulbospongiosus e transversus perinei superficialis), organi genitali esterni ed è costituito da pelle. L'area perineale è clinicamente l'area tra la vagina e l'ano[1].

Quando il muscolo elevatore dell'ano è stato esaminato istochimicamente al microscopio elettronico, è stato dimostrato che era costituito da fibre muscolari striate di tipo 1 (contrazione lenta-67%) e di tipo 2 (contrazione rapida-33%). Le fibre di tipo 1 sono resistenti alla fatica e possono produrre contrazioni per lunghi periodi di tempo. Le fibre di tipo 2 hanno un'elevata resistenza alla contrazione ma hanno una bassa resistenza alla fatica. Mentre le fibre di Tipo 2 causano una contrazione improvvisa in situazioni che aumentano la pressione intra-addominale, come tosse, starnuti, sollevamento di carichi pesanti, le fibre di Tipo 1 mantengono a lungo il tono necessario per la continenza senza affaticamento [1, 2].

Il pavimento pelvico ha funzioni importanti nel garantire il meccanismo della continenza, fornendo supporto strutturale alle aperture pelviche come l’uretra, la vagina e l’ano, sostenendo gli organi pelvici e svolgendo attività vitali come la funzione sessuale e il parto [3, 4].

Danni o indebolimento del pavimento pelvico dovuti a motivi quali gravidanza, parto, peso del neonato, menopausa, età, obesità, fumo, isterectomia, stitichezza, malattie sistemiche, genetica, cattive abitudini minzionali, stitichezza, sport pesanti o tensione nelle strutture che lo formano. In questo caso, può causare problemi come incontinenza urinaria, disfunzione anorettale, prolasso degli organi pelvici, dolore pelvico o disfunzione sessuale e queste patologie sono generalmente definite come disfunzione del pavimento pelvico[4]. Sebbene i problemi del pavimento pelvico non siano pericolosi per la vita, influiscono sul benessere psicologico, sociale e fisico delle persone e influiscono negativamente sulla loro qualità di vita causando limitazioni nella loro vita lavorativa, familiare, sociale e sessuale [5].

Il pavimento pelvico può essere valutato con molti metodi diversi. Lo scopo è valutare oggettivamente l'anatomia del pavimento pelvico e degli organi pelvici e correlare i sintomi ai reperti anatomici. I metodi utilizzati nella valutazione dei muscoli del pavimento pelvico sono generalmente l'osservazione, la palpazione, l'elettromiografia (EMG), l'EMG con biofeedback, il perineometro, il dinamometro del pavimento pelvico, l'ecografia (USG) e la risonanza magnetica (MRI)[6]. Le valutazioni possono essere eseguite nella posizione litotomica o in piedi.

Ci sono due componenti per una corretta contrazione dei muscoli del pavimento pelvico: compressione delle aperture pelviche e trazione verso l'interno in direzione craniale. Alcune spiegazioni sul motivo per cui c'è difficoltà nella contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico: Il fatto che i muscoli del pavimento pelvico si trovino in una posizione che non può essere vista nel bacino, molte persone non hanno conoscenza della contrazione dei muscoli del pavimento pelvico e non sono consapevoli del contrazioni automatiche di questi muscoli, dal punto di vista neurofisiologico la contrazione volontaria è difficile perché i muscoli sono piccoli, le zone pelviche e perineali sono più soggette a sforzi e defecazione. e poiché sono legati all'escrezione, la consapevolezza primaria è in questa direzione [7].

Alcuni comportamenti scorretti possono verificarsi durante l'esecuzione della contrazione muscolare del pavimento pelvico. Questi sono segnalati come contrazione dei muscoli addominali, dei muscoli adduttori dell'anca o dei muscoli glutei invece dei muscoli del pavimento pelvico, trattenimento del respiro, respirazione eccessiva e tensione [7].

Gli studi presenti in letteratura riportano che oltre il 30% delle donne ha specificamente problemi con la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico [8]. Esistono studi che riportano che circa il 25% delle donne esegue invece la manovra di Valsalva quando è richiesta la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico [3]. In uno studio condotto in Austria, è stato riportato che durante la valutazione ginecologica di routine, il 44,9% delle donne non riusciva ad eseguire una corretta contrazione muscolare del pavimento pelvico e solo il 26,5% riusciva ad eseguire la contrazione muscolare senza aumentare la pressione intra-addominale [9]. Ci sono studi che riportano che quando le donne contraggono i muscoli del pavimento pelvico, coinvolgono anche altri muscoli nella contrazione, e alcune di loro tendono i muscoli del pavimento pelvico invece di tirarli verso l'interno [7]. Nel nostro studio, i ricercatori hanno pianificato di valutare le contrazioni dei muscoli del pavimento pelvico di donne che non avevano ricevuto un allenamento per i muscoli del pavimento pelvico prima e dopo diversi metodi di insegnamento e le compensazioni utilizzate durante questo processo.

Kegel riferì che la maggior parte delle donne non aveva consapevolezza della funzione muscolare, quindi eseguiva gli esercizi con un perineometro, che rende visibile la contrazione muscolare con l'aiuto di un indicatore. Il PTFE può essere applicato da solo o utilizzando vari dispositivi come il biofeedback [8]. Nel nostro studio, si prevedeva di insegnare ad un gruppo solo tramite spiegazione verbale, ad un altro gruppo mediante palpazione vaginale digitale e al terzo gruppo insegnando la contrazione muscolare del pavimento pelvico con un perineometro.

Nel loro studio, Dietz et al. ha valutato l'attività dell'elevatore con USG transaddominale e mirava a insegnare ai pazienti la contrazione del muscolo elevatore direttamente sullo schermo creando un biofeedback visivo con l'ecografia, con un massimo di 5 minuti di allenamento. Di conseguenza, hanno sottolineato che l’USG transaddominale fornisce un buon biofeedback alle donne che non sono adatte alle compensazioni e al training vaginale. Pertanto, hanno consigliato alle donne che si recavano in clinica per un esame che la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico poteva essere insegnata in brevissimo tempo con l’USG [10]. In questo studio, sulla base di questo studio, i ricercatori valuteranno l'apertura iatale e l'elevazione del pavimento pelvico con USG prima e dopo diversi metodi di insegnamento.

Rodas et al. sottolineare che l’allenamento dei muscoli del pavimento pelvico dovrebbe essere specifico per ciascun paziente e che il terapista del pavimento pelvico dovrebbe sapere quali attrezzature o ausili terapeutici sono più efficaci da utilizzare per la valutazione [2]. Come risultato di questo studio, i ricercatori discuteranno i vantaggi e gli svantaggi dei metodi di insegnamento della contrazione muscolare del pavimento pelvico e forniranno ai medici informazioni basate sull’evidenza in questo campo.

In letteratura, gli approcci fisioterapici e riabilitativi utilizzati per insegnare la contrazione muscolare del pavimento pelvico sono le istruzioni verbali, il biofeedback, il perineometro, il cono vaginale, il catetere di Foley, il tampone, l'ecografia tridimensionale in tempo reale e l'allenamento in realtà virtuale. Le istruzioni verbali utilizzate durante l'allenamento sono necessarie per suscitare una contrazione rapida e forte dei muscoli del pavimento pelvico. Una delle istruzioni verbali più frequentemente utilizzate nell'addestramento è l'istruzione "Pizzica e tira". Un altro metodo con cui i pazienti possono comprendere la corretta contrazione dei muscoli del pavimento pelvico è utilizzare tecniche di immagini visive quando descrivono la contrazione. Possono essere utilizzate visualizzazioni come la chiusura del rubinetto o della porta per spremere, o l'ascensore che sale per entrare o trattenere [7]. Per descrivere la corretta contrazione muscolare, il movimento può essere paragonato al mangiare degli spaghetti, al bere acqua con una cannuccia, al movimento di una medusa o al movimento del vuoto creato in un aspirapolvere. L'investigatore utilizzerà queste metafore nella formazione.

A conoscenza dei ricercatori, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che confronti le tecniche in cui ai partecipanti viene insegnata la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico con metodi diversi prima e dopo l'allenamento. I ricercatori pensano che con il loro studio apporteranno nuovi contributi alla letteratura in questo campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Duygu Sultan Öge, MsC
  • Numero di telefono: +905052252783
  • Email: sltnoge@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • offrirsi volontari per partecipare allo studio, ottenere un punteggio pari o superiore a 25 dal "Mini test mentale", avere capacità di contrazione dei muscoli del pavimento pelvico, non aver ricevuto in precedenza un allenamento muscolare del pavimento pelvico, esame vaginale e volontariato per l'istruzione.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, presenza di prolasso sintomatico degli organi pelvici oltre lo stadio 2, problema di cooperazione, presenza di infezione urinaria, epilessia e malattia neurologica concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo1, istruzione verbale
dall'insegnamento con istruzione verbale all'insegnamento con palpazione vaginale digitale all'insegnamento con perineometro
Sperimentale: gruppo 2, palpazione vaginale digitale
dall'insegnamento con istruzione verbale all'insegnamento con palpazione vaginale digitale all'insegnamento con perineometro
Sperimentale: gruppo 3, perineometro
dall'insegnamento con istruzione verbale all'insegnamento con palpazione vaginale digitale all'insegnamento con perineometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VALUTAZIONE DEL PAVIMENTO PELVICO MEDIANTE ECOGRAFIA (USG)
Lasso di tempo: all'inizio 5 minuti, alla fine 5 minuti
Durante la valutazione con USG 2D, le misurazioni dell'apertura iatale verranno effettuate a riposo e alla massima contrazione volontaria. Le misurazioni verranno ripetute prima e dopo che gli individui ricevono la formazione e verranno registrati eventuali cambiamenti numerici che potrebbero verificarsi[11,12].
all'inizio 5 minuti, alla fine 5 minuti
Forza e resistenza dei muscoli del pavimento pelvico:
Lasso di tempo: 5 minuti
La forza e la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico saranno valutate con un perineometro vaginale non invasivo con palpazione vaginale digitale
5 minuti
potenza del pavimento pelvico, valori minimi e massimi di contrazione muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
La potenza del pavimento pelvico sarà valutata con elettromiografia con biofeedback intravaginale (EMG)
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STORIE DETTAGLIATE DEI PAZIENTI
Lasso di tempo: 5 minuti
Verranno registrate le caratteristiche fisiche dei pazienti come età (anni), altezza, peso, BMI, dati demografici come stato di istruzione, stato lavorativo e stato civile. L'anamnesi dettagliata includerà un CV con informazioni su malattie croniche e interventi chirurgici, un'anamnesi familiare con informazioni su malattie nei parenti di primo grado e un'anamnesi ginecologica con informazioni su precedenti malattie ginecologiche e interventi chirurgici, se presenti. Verrà inoltre analizzata l'anamnesi ostetrica delle pazienti, che comprende gravida (numero di gravidanze), parità (numero di nascite), abortus (numero di aborti spontanei), numero di dilatazioni e curettage, tipo di parto, peso alla nascita e interventi utilizzati alla nascita. registrato. Inoltre; Verrà esaminato lo stato mestruale (mestruazioni regolari, menopausa irregolare, menopausa spontanea, menopausa chirurgica).
5 minuti
Test di Conoscenza della Salute del Pavimento Pelvico:
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo test, sviluppato e validato da Al-Deges et al., è composto da 29 domande. Il 'test sì-no-non lo so?' che contiene domande sulla salute del pavimento pelvico. Si risponde con le opzioni. Questo test verrà applicato alle donne prima che ricevano un allenamento per il pavimento pelvico. In questo modo verrà valutato il livello di conoscenza del pavimento pelvico da parte delle donne incluse nello studio[13].
5 minuti
Questionario globale sui disturbi del pavimento pelvico (GPFDQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
GPFDQ, che viene utilizzato nella valutazione e determinazione della gravità dell'incontinenza urinaria da stress, minzione frequente, minzione improvvisa, incontinenza da urgenza, difficoltà di minzione, prolasso degli organi pelvici, defecazione ostruttiva, incontinenza anale e sintomi di dispareunia, che si riscontrano frequentemente nel pavimento pelvico disfunzioni, è stato adattato al turco, la sua validità ed è un sondaggio affidabile. Nel nostro studio utilizzeremo questa indagine per eliminare il disagio delle donne riguardo a questi problemi [14].
5 minuti
Valutazione della scala analogica visiva (VAS) per il dolore pelvico
Lasso di tempo: 1 minuto
Verranno registrati i punteggi VAS per mettere in discussione il dolore pelvico delle donne incluse nello studio. Nella VAS lunga 10 centimetri, 0 indica assenza di dolore, mentre 10 indica il dolore più grave. Agli individui viene chiesto di segnare la parte della scala che esprime il loro dolore [15].
1 minuto
Determinazione della gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: 1 minuto
L'International Incontinence Severity Index viene utilizzato per rivelare la gravità, la frequenza e il tipo di incontinenza urinaria e per mostrare quanto l'incontinenza urinaria influenzi la qualità della vita della persona[16].
1 minuto
Valutazione sensoriale
Lasso di tempo: 1 minuto
Il test sensoriale verrà eseguito come risultato di test caldo-freddo applicati all'area sensoriale innervata dai nervi segmentali sacrali 2-4, al fine di determinare se il paziente presenta qualche perdita sensoriale in questi dermatomi [17].
1 minuto
Valutazione del riflesso del pavimento pelvico:
Lasso di tempo: 1 minuto
Come parte dell'esame neurologico, dovrebbe essere eseguita la valutazione del nervo pudendo e dei riflessi sacrali 2-4. Nella valutazione del riflesso bulbocavernoso, un tampone di cotone verrà passato sulle piccole labbra per verificare se entrambe le labbra si contraggono allo stesso modo. In secondo luogo, nel riflesso anale, verrà valutata la contrazione provocata dallo sfregamento del batuffolo di cotone contro la pelle perianale[18].
1 minuto
Valutazione degli errori commessi durante la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 5 minuti

Contrazione dei muscoli addominali anziché dei muscoli del pavimento pelvico: durante le valutazioni, gli elettrodi superficiali EMG con biofeedback (NeuroTrac® Myo Plus Pro) verranno posizionati a livello della spina iliaca anteriore superiore per una possibile contrazione dei muscoli addominali e la risposta di attivazione muscolare verrà registrato in mV..

Contrazione dei muscoli adduttori anziché dei muscoli del pavimento pelvico, Contrazione dei muscoli glutei anziché dei muscoli del pavimento pelvico, Respirazione eccessiva, Trattenere il respiro e spingere(7).

5 minuti
Valutazione del prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: 1 minuto
al prolasso classificato degli organi pelvici
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su gruppo1, gruppo2, gruppo3

3
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