- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06306703
Comparaison des méthodes d'enseignement de la contraction des muscles du plancher pelvien chez les femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La région pelvienne, de l'intérieur vers l'extérieur, est constituée du fascia endopelvien qui relie les organes pelviens aux parois latérales du bassin, du muscle releveur de l'anus (pubococcygeus, iliococcygeus et puborectalis), de la membrane périnéale (diaphragme urogénital), des muscles génitaux externes ( ischiocavernosus, bulbospongiosus et transversus perinei superficialis), les organes génitaux externes et Il est constitué de peau. La zone périnéale est cliniquement la zone située entre le vagin et l'anus[1].
Lorsque le muscle Levator Ani a été examiné histochimiquement au microscope électronique, il a été démontré qu'il était constitué de fibres musculaires striées de type 1 (contraction lente - 67 %) et de type 2 (contraction rapide - 33 %). Les fibres de type 1 résistent à la fatigue et peuvent produire des contractions pendant de longues périodes. Les fibres de type 2 ont une résistance élevée à la contraction mais une faible résistance à la fatigue. Alors que les fibres de type 2 provoquent des contractions soudaines dans des situations qui augmentent la pression intra-abdominale, comme la toux, les éternuements, le port de charges lourdes, les fibres de type 1 maintiennent longtemps le tonus nécessaire à la continence sans fatigue [1, 2].
Le plancher pelvien a des fonctions importantes en assurant le mécanisme de continence, en fournissant un soutien structurel aux ouvertures pelviennes telles que l'urètre, le vagin et l'anus, en soutenant les organes pelviens et en effectuant des activités vitales telles que la fonction sexuelle et l'accouchement [3, 4].
Dommages ou affaiblissement du plancher pelvien dus à des raisons telles que la grossesse, la naissance, le poids du nouveau-né, la ménopause, l'âge, l'obésité, le tabagisme, l'hystérectomie, la constipation, les maladies systémiques, la génétique, les mauvaises habitudes urinaires, la constipation, les sports intenses ou les tensions dans les structures. qui le forment. Dans ce cas, cela peut provoquer des problèmes tels que l'incontinence urinaire, un dysfonctionnement ano-rectal, un prolapsus des organes pelviens, des douleurs pelviennes ou un dysfonctionnement sexuel, et ces pathologies sont généralement définies comme un dysfonctionnement du plancher pelvien[4]. Bien que les problèmes du plancher pelvien ne mettent pas la vie en danger, ils affectent le bien-être psychologique, social et physique des personnes et affectent négativement leur qualité de vie en entraînant des limitations dans leur vie professionnelle, familiale, sociale et sexuelle [5].
Le plancher pelvien peut être évalué par de nombreuses méthodes différentes. L'objectif est d'évaluer objectivement l'anatomie du plancher pelvien et des organes pelviens et de relier les symptômes aux résultats anatomiques. Les méthodes utilisées dans l'évaluation des muscles du plancher pelvien sont généralement l'observation, la palpation, l'électromyographie (EMG), l'EMG avec biofeedback, le périnéomètre, le dynamomètre du plancher pelvien, l'imagerie échographique (USG) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM)[6]. Les évaluations peuvent être réalisées en position de lithotomie ou debout.
Une bonne contraction des muscles du plancher pelvien comporte deux éléments : la compression des ouvertures pelviennes et la traction vers l'intérieur dans la direction crânienne. Quelques explications pour expliquer pourquoi il y a des difficultés dans la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien : Le fait que les muscles du plancher pelvien se trouvent à un endroit qui ne peut pas être vu dans le bassin, de nombreuses personnes n'ont pas de connaissances sur la contraction des muscles du plancher pelvien et n'en sont pas conscientes. contractions automatiques de ces muscles, d'un point de vue neurophysiologique, la contraction volontaire est difficile car les muscles sont petits, les zones pelviennes et périnéales sont plus sujettes aux efforts et à la défécation. et comme ils sont liés à l'excrétion, la conscience primaire va dans ce sens [7].
Certains comportements incorrects peuvent survenir lors de la contraction des muscles du plancher pelvien. Ceux-ci sont rapportés comme une contraction des muscles abdominaux, des muscles adducteurs de la hanche ou des muscles fessiers au lieu des muscles du plancher pelvien, une retenue de la respiration, une respiration excessive et des efforts [7].
Des études dans la littérature rapportent que plus de 30 % des femmes ont spécifiquement des problèmes de contraction des muscles du plancher pelvien [8]. Certaines études rapportent qu'environ 25 % des femmes effectuent la manœuvre de Valsalva à la place lorsque la contraction des muscles du plancher pelvien est demandée [3]. Dans une étude menée en Autriche, il a été rapporté que lors d'une évaluation gynécologique de routine, 44,9 % des femmes ne parvenaient pas à contracter correctement les muscles du plancher pelvien et seulement 26,5 % pouvaient effectuer une contraction musculaire sans augmenter la pression intra-abdominale [9]. Certaines études rapportent que lorsque les femmes contractent les muscles de leur plancher pelvien, elles incluent également d'autres muscles dans la contraction, et certaines d'entre elles sollicitent leurs muscles du plancher pelvien plutôt que de les tirer vers l'intérieur [7]. Dans notre étude, les enquêteurs prévoyaient d'évaluer les contractions des muscles du plancher pelvien des femmes qui n'avaient pas reçu d'entraînement des muscles du plancher pelvien avant et après différentes méthodes d'enseignement et les compensations qu'elles utilisaient au cours de ce processus.
Kegel a rapporté que la majorité des femmes n'avaient pas conscience de la fonction musculaire. Il a donc effectué les exercices avec un périnéomètre, qui rend visible la contraction musculaire à l'aide d'un indicateur. Le PTFE peut être appliqué seul ou en utilisant divers dispositifs tels que le biofeedback [8]. Dans notre étude, il était prévu d'enseigner à un groupe uniquement par explication verbale, à un autre groupe par palpation vaginale numérique et au troisième groupe par l'enseignement de la contraction des muscles du plancher pelvien avec un périnéomètre.
Dans leur étude, Dietz et al. a évalué l'activité des releveurs avec USG transabdominale et visait à enseigner aux patients la contraction des muscles releveurs directement sur l'écran en créant un biofeedback visuel avec échographie, avec un maximum de 5 minutes d'entraînement. En conséquence, ils ont souligné que l’USG transabdominale fournit un bon biofeedback aux femmes qui ne sont pas adaptées aux compensations et à l’entraînement vaginal. Ainsi, ils ont conseillé aux femmes qui venaient à la clinique pour un examen que la contraction des muscles du plancher pelvien pouvait être enseignée en très peu de temps avec l'USG [10]. Dans cette étude, sur la base de cette étude, les enquêteurs évalueront l'ouverture hiatale et l'élévation du plancher pelvien avec USG avant et après différentes méthodes d'enseignement.
Rodas et coll. soulignent que l'entraînement des muscles du plancher pelvien doit être spécifique à chaque patient et que le thérapeute du plancher pelvien doit savoir quels équipements ou aides thérapeutiques sont les plus efficaces à utiliser pour l'évaluation [2]. À la suite de cette étude, les enquêteurs discuteront des avantages et des inconvénients des méthodes d'enseignement de la contraction des muscles du plancher pelvien et fourniront aux cliniciens des informations fondées sur des preuves dans ce domaine.
Dans la littérature, les approches de physiothérapie et de rééducation utilisées pour enseigner la contraction des muscles du plancher pelvien sont les instructions verbales, le biofeedback, le périnéomètre, le cône vaginal, le cathéter de Foley, le tampon, l'échographie tridimensionnelle en temps réel et l'entraînement en réalité virtuelle. Les instructions verbales utilisées pendant l’entraînement sont nécessaires pour provoquer une contraction rapide et forte des muscles du plancher pelvien. L'une des instructions verbales les plus fréquemment utilisées lors de la formation est l'instruction « Pinch and Pull ». Une autre méthode permettant aux patients de comprendre la contraction correcte des muscles du plancher pelvien consiste à utiliser des techniques d’imagerie visuelle pour décrire la contraction. Des visualisations telles que la fermeture du robinet ou de la porte pour presser, ou l'ascenseur qui monte pour entrer ou retenir peuvent être utilisées [7]. Pour décrire une contraction musculaire correcte, le mouvement peut être comparé à manger des spaghettis, à boire de l'eau avec une paille, au mouvement d'une méduse ou au mouvement d'aspiration créé dans un aspirateur. L'enquêteur utilisera ces métaphores dans la formation.
À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature comparant les techniques dans lesquelles les participants apprennent la contraction des muscles du plancher pelvien avec différentes méthodes avant et après l'entraînement. Les enquêteurs pensent que leur étude apportera de nouvelles contributions à la littérature dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Türkan Akbayrak, Prof
- Numéro de téléphone: +905326587236
- E-mail: takbayrak@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Duygu Sultan Öge, MsC
- Numéro de téléphone: +905052252783
- E-mail: sltnoge@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- se porter volontaire pour participer à l'étude, obtenir un score de 25 ou plus au « Mini test mental », avoir une capacité de contraction des muscles du plancher pelvien, n'avoir jamais reçu d'entraînement des muscles du plancher pelvien auparavant, un examen vaginal et du bénévolat pour l'éducation.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, présence d'un prolapsus symptomatique des organes pelviens au-dessus du stade 2, problème de coopération, présence d'une infection urinaire, épilepsie et maladie neurologique qui l'accompagne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1, instruction verbale
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à l'enseignement avec instruction verbale à l'enseignement avec palpation vaginale numérique à l'enseignement avec périnéomètre
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Expérimental: groupe 2, palpation vaginale numérique
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à l'enseignement avec instruction verbale à l'enseignement avec palpation vaginale numérique à l'enseignement avec périnéomètre
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Expérimental: groupe 3, périnéomètre
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à l'enseignement avec instruction verbale à l'enseignement avec palpation vaginale numérique à l'enseignement avec périnéomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉVALUATION DU PLANCHER PELVIEN PAR ULTRASONOGRAPHIE (USG)
Délai: au début 5 minutes, à la fin 5 minutes
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Lors de l'évaluation avec 2D USG, les mesures de l'ouverture hiatale seront effectuées au repos et à contraction volontaire maximale.
Les mesures seront répétées avant et après que les individus reçoivent une formation, et tout changement numérique pouvant survenir sera enregistré[11,12].
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au début 5 minutes, à la fin 5 minutes
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Force et endurance des muscles du plancher pelvien :
Délai: 5 minutes
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La force et l'endurance des muscles du plancher pelvien seront évaluées à l'aide d'un périnéomètre vaginal non invasif avec palpation vaginale numérique
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5 minutes
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Puissance du plancher pelvien, valeurs de contraction musculaire minimale et maximale
Délai: 5 minutes
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La puissance du plancher pelvien sera évaluée par électromyographie de biofeedback intravajinal (EMG)
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HISTOIRES DÉTAILLÉES DES PATIENTS
Délai: 5 minutes
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Les caractéristiques physiques des patients telles que l'âge (années), la taille, le poids, l'IMC, les données démographiques telles que le statut éducatif, la situation professionnelle et l'état civil seront enregistrées.
L'histoire détaillée comprendra un CV portant sur les maladies chroniques et les interventions chirurgicales, des antécédents familiaux portant sur les maladies chez les parents au premier degré et des antécédents gynécologiques portant sur les maladies et interventions chirurgicales gynécologiques antérieures, le cas échéant.
L'histoire obstétricale des patientes, qui interroge sur la gravida (nombre de grossesses), la parité (nombre de naissances), l'avortement (nombre de fausses couches), le nombre de dilatations et curetages, le type d'accouchement, le poids de naissance et les interventions utilisées à la naissance, sera également enregistré.
En outre; L'état menstruel (menstruations régulières, ménopause irrégulière, ménopause spontanée, ménopause chirurgicale) sera interrogé.
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5 minutes
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Test de connaissances sur la santé du plancher pelvien :
Délai: 5 minutes
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Ce test, développé et validé par Al-Deges et al., comprend 29 questions.
Le « test oui-non-je ne sais pas ? » qui contient des questions sur la santé du plancher pelvien.
On y répond avec des options.
Ce test sera appliqué aux femmes avant qu'elles ne reçoivent un entraînement du plancher pelvien.
De cette manière, le niveau de connaissance des femmes incluses dans l'étude sur le plancher pelvien sera évalué[13].
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5 minutes
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Questionnaire global sur les troubles du plancher pelvien (GPFDQ)
Délai: 5 minutes
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GPFDQ, qui est utilisé dans l'évaluation et la détermination de la gravité de l'incontinence urinaire d'effort, des mictions fréquentes, des mictions soudaines, de l'incontinence par impériosité, des difficultés urinaires, du prolapsus des organes pelviens, de la défécation obstructive, de l'incontinence anale et des symptômes de dyspareunie, qui sont fréquemment rencontrés au niveau du plancher pelvien. dysfonctionnements, a été adapté au turc, sa validité et c'est une enquête fiable.
Dans notre étude, nous utiliserons cette enquête pour éliminer l'inconfort des femmes face à ces problèmes [14].
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5 minutes
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Évaluation par échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur pelvienne
Délai: 1 minute
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Les scores EVA seront enregistrés pour interroger les douleurs pelviennes des femmes incluses dans l'étude.
Dans l’EVA de 10 centimètres de long, 0 indique l’absence de douleur, tandis que 10 indique la douleur la plus intense.
Il est demandé aux individus de marquer sur l'échelle la partie qui exprime leur douleur [15].
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1 minute
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Déterminer la gravité de l'incontinence
Délai: 1 minute
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L'Indice international de gravité de l'incontinence est utilisé pour révéler la gravité, la fréquence et le type d'incontinence urinaire et pour montrer dans quelle mesure l'incontinence urinaire affecte la qualité de vie de la personne[16].
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1 minute
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Évaluation sensorielle
Délai: 1 minute
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Un test sensoriel sera réalisé à la suite de tests pointus, chaud-froid appliqués à la zone sensorielle innervée par les nerfs segmentaires sacrés 2-4, afin de déterminer si le patient présente une perte sensorielle dans ces dermatomes [17].
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1 minute
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Évaluation des réflexes du plancher pelvien :
Délai: 1 minute
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Dans le cadre de l'examen neurologique, une évaluation du nerf pudendal et des réflexes sacrés 2 à 4 doit être effectuée.
Lors de l'évaluation du réflexe bulbocaverneux, un coton-tige sera passé sur les petites lèvres pour vérifier si les deux lèvres se contractent de manière égale.
Deuxièmement, dans le réflexe anal, la contraction provoquée par le frottement du coton-tige contre la peau périanale sera évaluée[18].
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1 minute
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Évaluation des erreurs commises lors de la contraction des muscles du plancher pelvien
Délai: 5 minutes
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Contraction des muscles abdominaux au lieu des muscles du plancher pelvien : pendant que les évaluations sont en cours, des électrodes superficielles EMG de biofeedback (NeuroTrac® Myo Plus Pro) seront placées au niveau des supérieurs antérieurs de la colonne vertébrale iliaque pour une éventuelle contraction des muscles abdominaux et la réponse d'activation musculaire. sera enregistré en mV. Contraction des muscles adducteurs à la place des muscles du plancher pelvien, Contraction des muscles fessiers à la place des muscles du plancher pelvien, Respiration excessive, Retenir sa respiration et pousser(7). |
5 minutes
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Évaluation du prolapsus des organes pelviens
Délai: 1 minute
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au prolapsus classé des organes pelviens
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD Thesis of Duygu Sultan Oge
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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