Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av undervisningsmetoder för bäckenbottenmuskelkontraktion hos kvinnor

10 mars 2024 uppdaterad av: Duygu Sultan Oge
Syftet med vår studie; Att utvärdera effektiviteten av olika undervisningsmetoder för korrekt bäckenbottenmuskelkontraktion hos kvinnor som inte tidigare fått bäckenbottenträning (PFMT). Kvinnor som kommer till gynekologi- och obstetrikmottagningen för undersökning och frivilligt till studien kommer att randomiseras med ett datorstödt randomiseringsprogram och delas in i 3 grupper. Först och främst kommer bäckenbottenmusklerna att utvärderas med ultraljudsmetod och perineometer. Den första gruppen kommer att undervisas i bäckenbottenmuskelkontraktion med verbal förklaring, den andra gruppen kommer att undervisas med digital vaginal palpation, och den tredje gruppen kommer att läras ut bäckenbottenmuskelkontraktion med hjälp av en perineometer. Efter utbildningen kommer samma utvärderingar att göras igen. Antalet individer som ska inkluderas i studien kommer att bestämmas genom effektanalys. Som ett resultat av denna studie kommer det att bestämmas vilken metod som kan användas för att lära kvinnor bäckenbottenmuskelkontraktion exakt och effektivt på kliniker. Resultaten av vår studie kommer att vägleda kliniker i deras preferenser för att använda olika undervisningsmetoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bäckenregionen, från insidan till utsidan, består av endopelvic fascia som förbinder bäckenorganen med sidoväggarna i bäckenet, levator ani muskeln (pubococcygeus, iliococcygeus och puborectalis), perineal membran (urogenitalt diafragma), yttre genitalmuskler ( ischiocavernosus, bulbospongiosus och transversus perinei superficialis), yttre könsorgan och Den består av hud. Perinealområdet är kliniskt området mellan slidan och anus[1].

När Levator Ani-muskeln undersöktes histokemiskt under ett elektronmikroskop visades det att den bestod av typ 1 (slow twitch-67%) och typ 2 (snabb twitch-33%) tvärstrimmiga muskelfibrer. Typ 1-fibrer är resistenta mot trötthet och kan ge sammandragningar under långa perioder. Typ 2-fibrer har hög sammandragningshållfasthet men har låg motståndskraft mot utmattning. Medan typ 2-fibrer orsakar plötslig sammandragning i situationer som ökar det intraabdominala trycket, såsom hosta, nysningar, tunga lyft, bibehåller typ 1-fibrer den ton som krävs för kontinens utan trötthet under lång tid [1, 2].

Bäckenbotten har viktiga funktioner för att säkerställa kontinensmekanismen, ge strukturellt stöd till bäckenöppningarna som urinrör, slida och anus, stödja bäckenorganen och utföra vitala aktiviteter som sexuell funktion och förlossning [3, 4].

Skada eller försvagning av bäckenbotten på grund av orsaker som graviditet, födsel, nyföddvikt, klimakteriet, ålder, fetma, rökning, hysterektomi, förstoppning, systemiska sjukdomar, genetik, dåliga urineringsvanor, förstoppning, tunga sporter eller spänningar i strukturerna som bildar den. I det här fallet kan det orsaka problem som urininkontinens, anorektal dysfunktion, bäckenorganframfall, bäckensmärta eller sexuell dysfunktion, och dessa patologier definieras generellt som bäckenbottendysfunktion[4]. Även om bäckenbottenproblem inte är livshotande påverkar de människors psykiska, sociala och fysiska välbefinnande och påverkar deras livskvalitet negativt genom att orsaka begränsningar i deras arbete, familj, sociala och sexuella liv [5].

Bäckenbotten kan utvärderas med många olika metoder. Syftet är att objektivt utvärdera anatomin i bäckenbotten och bäckenorganen och relatera symtom till anatomiska fynd. Metoderna som används vid utvärdering av bäckenbottenmusklerna är generellt observation, palpation, elektromyografi (EMG), EMG med biofeedback, perineometer, bäckenbottendynamometer, ultraljudsavbildning (USG) och magnetisk resonanstomografi (MRT)[6]. Utvärderingar kan utföras i litotomiposition eller stående.

Det finns två komponenter för korrekt bäckenbottenmuskelkontraktion: komprimering av bäckenöppningarna och att dra inåt i kranial riktning. Några förklaringar till varför det är svårt med frivillig bäckenbottenmuskelkontraktion: Det faktum att bäckenbottenmuskulaturen sitter på en plats som inte syns i bäckenet är det många som inte har kunskap om bäckenbottenmuskelkontraktion och är inte medvetna om automatiska sammandragningar av dessa muskler, ur neurofysiologisk synvinkel är frivillig sammandragning svårt eftersom musklerna är små, bäcken- och perinealområdena är mer benägna att anstränga sig och få avföring. och eftersom de är relaterade till utsöndring, är den primära medvetenheten i denna riktning [7].

Vissa felaktiga beteenden kan uppstå när man utför bäckenbottenmuskelkontraktion. Dessa rapporteras som sammandragning av magmusklerna, höftadduktormusklerna eller sätesmusklerna istället för bäckenbottenmusklerna, andningshållning, överdriven andning och ansträngning [7].

Studier i litteraturen rapporterar att mer än 30 % av kvinnorna specifikt har problem med bäckenbottenmuskelkontraktion [8]. Det finns studier som rapporterar att cirka 25 % av kvinnorna utför Valsalva-manövern istället när bäckenbottenmuskelkontraktion begärs [3]. I en studie utförd i Österrike rapporterades att under rutinmässig gynekologisk utvärdering kunde 44,9 % av kvinnorna inte göra korrekt bäckenbottenmuskelkontraktion och endast 26,5 % kunde utföra muskelsammandragning utan att öka det intraabdominala trycket [9]. Det finns studier som rapporterar att när kvinnor drar ihop sina bäckenbottenmuskler inkluderar de även andra muskler i sammandragningen, och vissa av dem anstränger sina bäckenbottenmuskler snarare än att dra dem inåt [7]. I vår studie planerade utredarna att utvärdera bäckenbottenmuskelsammandragningarna hos kvinnor som inte hade fått bäckenbottenmuskelträning före och efter olika undervisningsmetoder och de kompensationer de använde under denna process.

Kegel rapporterade att majoriteten av kvinnorna inte hade medvetenhet om muskelfunktion, så han utförde övningarna med en perineometer, vilket gör muskelkontraktion synlig med hjälp av en indikator. PTFE kan appliceras ensamt eller med hjälp av olika enheter såsom biofeedback [8]. I vår studie var det planerat att undervisa en grupp endast genom verbal förklaring, en annan grupp genom digital vaginal palpation och den tredje gruppen genom att lära ut bäckenbottenmuskelkontraktion med en perineometer.

I sin studie, Dietz et al. utvärderade levatoraktivitet med transabdominal USG och syftade till att lära patienter levator muskelkontraktion direkt på skärmen genom att skapa visuell biofeedback med ultraljud, med max 5 minuters träning. Som ett resultat betonade de att transabdominal USG ger bra biofeedback till kvinnor som inte är lämpliga för kompensation och vaginal träning. Således rådde de kvinnor som kom till kliniken för undersökning att bäckenbottenmuskelkontraktion kunde läras ut på mycket kort tid med USG [10]. I denna studie, baserat på denna studie, kommer forskare att utvärdera hiatal apertur och bäckenbottenhöjd med USG före och efter olika undervisningsmetoder.

Rodas et al. betona att bäckenbottenträning bör vara specifik för varje patient och att bäckenbottenterapeuten bör veta vilken utrustning eller terapeutiska hjälpmedel som är effektivare att använda för utvärdering [2]. Som ett resultat av denna studie kommer utredarna att diskutera fördelarna och nackdelarna med undervisningsmetoder för bäckenbottenmuskelsammandragning och ge kliniker evidensbaserad information inom detta område.

I litteraturen är fysioterapi och rehabiliteringsmetoder som används för att lära ut bäckenbottenmuskelkontraktion verbala instruktioner, biofeedback, perineometer, slidkon, Foley-kateter, tampong, tredimensionell realtidsultraljud och virtuell verklighetsträning. Verbala instruktioner som används under träning är nödvändiga för att få fram snabb och kraftig sammandragning av bäckenbottenmusklerna. En av de mest använda verbala instruktionerna i träning är "Nyp och dra"-instruktioner. En annan metod för patienter att förstå korrekt bäckenbottenmuskelkontraktion är att använda visuella bildtekniker när de beskriver sammandragningen. Visualiseringar som att stänga kranen eller dörren för att klämma, eller att hissen går upp för att dra in eller hålla kan användas [7]. För att beskriva korrekt muskelsammandragning kan rörelsen liknas vid att äta spagetti, dricka vatten genom ett sugrör, rörelsen hos en manet eller den vakuumrörelse som skapas i en dammsugare. Utredaren kommer att använda dessa metaforer i utbildningen.

Såvitt utredarna vet har ingen studie hittats i litteraturen som jämför de tekniker där deltagarna lärs ut bäckenbottenmuskelkontraktioner med olika metoder före och efter träningen. Utredarna tror att det kommer att ge nya bidrag till litteraturen på detta område med sin studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Duygu Sultan Öge, MsC
  • Telefonnummer: +905052252783
  • E-post: sltnoge@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt att delta i studien, få en poäng på 25 eller mer från "Minimentaltestet", ha förmågan att sammandraga bäckenbottenmuskulaturen, inte ha fått bäckenbottenmuskelträning tidigare, vaginal undersökning och frivilligt arbeta för utbildning.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, förekomst av symtomatisk framfall av bäckenorgan över stadium 2, samarbetsproblem, förekomst av urinvägsinfektion, epilepsi och åtföljande neurologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp1, muntlig undervisning
till undervisning med verbal undervisning till undervisning med digital vaginal palpation till undervisning med perineometer
Experimentell: grupp 2, digital vaginal palpation
till undervisning med verbal undervisning till undervisning med digital vaginal palpation till undervisning med perineometer
Experimentell: grupp 3, perineometer
till undervisning med verbal undervisning till undervisning med digital vaginal palpation till undervisning med perineometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BEDÖMNING AV BÄCKENBUNDEN MED ULTRASONOGRAFI (USG)
Tidsram: i början 5 minuter, i slutet 5 minuter
Under utvärdering med 2D USG kommer hiatal aperturmätningar att göras i vila och vid maximal frivillig sammandragning. Mätningar kommer att upprepas före och efter att individer får träning, och alla numeriska förändringar som kan inträffa kommer att registreras[11,12].
i början 5 minuter, i slutet 5 minuter
Bäckenbottenmuskelstyrka och uthållighet:
Tidsram: 5 minuter
Bäckenbottenmuskelstyrka och uthållighet kommer att utvärderas med en icke-invasiv vaginal perineometer med digital vaginal palpation
5 minuter
bäckenbottenkraft, minsta och maximala muskelkontraktionsvärden
Tidsram: 5 minuter
Bäckenbottens kraft kommer att utvärderas med intravajinal biofeedback elektromyograhy (EMG)
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DETALJERADE BERÄTTELSER OM PATIENTERNA
Tidsram: 5 minuter
Patienternas fysiska egenskaper såsom ålder (år), längd, vikt, BMI, demografiska data såsom utbildningsstatus, anställningsstatus och civilstånd kommer att registreras. Den detaljerade historien kommer att innehålla ett CV som frågar om kroniska sjukdomar och operationer, en familjehistoria som frågar om sjukdomar hos första gradens släktingar och en gynekologisk historia som frågar om tidigare gynekologiska sjukdomar och operationer, om några. Patienternas obstetriska historia, som ifrågasätter gravida (antal graviditeter), paritet (antal födslar), abort (antal missfall), antal dilateringar och curettages, typ av födelse, födelsevikt och interventioner som används vid födseln, kommer också att vara spelade in. Dessutom; Menstruationsstatus (regelbunden menstruation, oregelbunden menopaus, spontan menopaus, kirurgisk klimakteriet) kommer att ifrågasättas.
5 minuter
Kunskapstest för bäckenbottens hälsa:
Tidsram: 5 minuter
Detta test, utvecklat och validerat av Al-Deges et al., består av 29 frågor. Testet ja-nej-vet inte? som innehåller frågor om bäckenbottens hälsa. Det besvaras med alternativ. Detta test kommer att tillämpas på kvinnor innan de får bäckenbottenträning. På så sätt kommer kunskapsnivån hos de kvinnor som ingår i studien om bäckenbotten att utvärderas[13].
5 minuter
Global Bäckenbottensjukdom frågeformulär (GPFDQ)
Tidsram: 5 minuter
GPFDQ, som används vid utvärdering och bestämning av svårighetsgraden av ansträngningsinkontinens, frekvent urinering, plötslig urinering, trängningsinkontinens, urineringssvårigheter, bäckenorganframfall, obstruktiv defekation, anal inkontinens och dyspareunisymtom, som ofta förekommer i bäckenbotten dysfunktioner, har anpassats till turkiska, dess giltighet och Det är en pålitlig undersökning. I vår studie kommer vi att använda denna undersökning för att eliminera kvinnors obehag gällande dessa problem [14].
5 minuter
Visual Analog Scale (VAS) bedömning för bäckensmärta
Tidsram: 1 minut
VAS-poäng kommer att registreras för att ifrågasätta bäckensmärtan hos kvinnorna som ingår i studien. I den 10 centimeter långa VAS anger 0 ingen smärta, medan 10 indikerar den svåraste smärtan. Individer uppmanas att markera den del på skalan som uttrycker deras smärta [15].
1 minut
Fastställande av svårighetsgraden av inkontinens
Tidsram: 1 minut
International Incontinence Severity Index används för att avslöja svårighetsgrad, frekvens och typ av urininkontinens och för att visa hur mycket urininkontinens påverkar personens livskvalitet[16].
1 minut
Sensorisk utvärdering
Tidsram: 1 minut
Sensoriskt test kommer att utföras som ett resultat av skarpa, trubbiga, varm-kalla tester som appliceras på det sensoriska området som innerveras av de sakrala 2-4 segmentala nerverna, för att avgöra om patienten har någon sensorisk förlust i dessa dermatom [17].
1 minut
Utvärdering av bäckenbottenreflex:
Tidsram: 1 minut
Som en del av den neurologiska undersökningen bör utvärdering av nervus pudendal och sakrala 2-4 sakrala reflexer utföras. Vid utvärdering av den bulbocavernösa reflexen kommer en bomullspinne att föras över blygdläpparna för att kontrollera om båda blygdläpparna drar ihop sig lika. För det andra, i analreflexen kommer sammandragningen som orsakas av att gnugga bomullspinnen mot den perianala huden att utvärderas[18].
1 minut
Utvärdering av misstag som gjorts under bäckenbottenmuskelkontraktion
Tidsram: 5 minuter

Sammandragning av magmuskler istället för bäckenbottenmuskler: Medan utvärderingarna görs, kommer biofeedback EMG (NeuroTrac® Myo Plus Pro) ytliga elektroder att placeras på spina iliaca anterior superiors nivå för eventuell sammandragning i magmusklerna och muskelaktiveringssvaret kommer att spelas in i mV..

Sammandragning av adduktormuskler istället för bäckenbottenmuskler, Sammandragning av sätesmuskler istället för bäckenbottenmuskler, Överdriven andning, Hålla andan och trycka(7).

5 minuter
Utvärdering av framfall i bäckenorganen
Tidsram: 1 minut
till klassificerat bäckenorganframfall
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på grupp1, grupp2, grupp 3

3
Prenumerera