Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výukových metod kontrakcí svalů pánevního dna u žen

10. března 2024 aktualizováno: Duygu Sultan Oge
Cíl naší studie; Vyhodnotit účinnost různých metod výuky na správnou kontrakci svalů pánevního dna u žen, které dříve neabsolvovaly trénink svalů pánevního dna (PFMT). Ženy, které přijdou na gynekologicko-porodnickou kliniku na vyšetření a dobrovolně se do studie zapojí, budou randomizovány pomocí počítačem podporovaného randomizačního programu a rozděleny do 3 skupin. Nejprve se zhodnotí svaly pánevního dna ultrasonografickou metodou a perineometrem. První skupina bude vyučována kontrakci svalů pánevního dna se slovním výkladem, druhá skupina bude vyučována digitální vaginální palpací a třetí skupina bude vyučována kontrakci svalů pánevního dna pomocí perineometru. Po školení budou provedena znovu stejná hodnocení. Počet jedinců, kteří mají být zahrnuti do studie, bude určen analýzou síly. Na základě této studie bude rozhodnuto, kterou metodou lze přesně a efektivně naučit ženy kontrakci svalů pánevního dna na klinikách. Výsledky naší studie povedou klinické lékaře v jejich preferencích pro používání různých metod výuky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pánevní oblast, zevnitř ven, se skládá z endopelvické fascie, která spojuje pánevní orgány s bočními stěnami pánve, m. levator ani (pubococcygeus, iliococcygeus a puborectalis), perineální membrána (urogenitální bránice), vnější genitální svaly ( ischiocavernosus, bulbospongiosus a transversus perinei superficialis), vnější pohlavní orgány a Skládá se z kůže. Perineální oblast je klinicky oblast mezi vagínou a řitním otvorem[1].

Když byl sval Levator Ani vyšetřen histochemicky pod elektronovým mikroskopem, ukázalo se, že se skládal z příčně pruhovaných svalových vláken typu 1 (pomalé záškuby-67 %) a typu 2 (rychlé záškuby-33 %). Vlákna typu 1 jsou odolná vůči únavě a mohou vyvolat kontrakce po dlouhou dobu. Vlákna typu 2 mají vysokou kontrakční sílu, ale mají nízkou odolnost proti únavě. Zatímco vlákna typu 2 způsobují náhlou kontrakci v situacích, které zvyšují nitrobřišní tlak, jako je kašel, kýchání, zvedání těžkých břemen, vlákna typu 1 udržují tonus potřebný pro kontinenci bez únavy po dlouhou dobu [1, 2].

Pánevní dno má důležité funkce při zajišťování mechanismu kontinence, poskytuje strukturální podporu pánevním otvorům, jako je močová trubice, pochva a řitní otvor, podporuje pánevní orgány a vykonává životně důležité aktivity, jako jsou sexuální funkce a porod [3, 4].

Poškození nebo oslabení pánevního dna z důvodů, jako je těhotenství, porod, novorozenecká váha, menopauza, věk, obezita, kouření, hysterektomie, zácpa, systémová onemocnění, genetika, špatné návyky na močení, zácpa, těžké sporty nebo napětí ve strukturách které to tvoří. V tomto případě může způsobit problémy, jako je inkontinence moči, anorektální dysfunkce, prolaps pánevních orgánů, pánevní bolest nebo sexuální dysfunkce, a tyto patologické stavy jsou obecně definovány jako dysfunkce pánevního dna[4]. Přestože problémy s pánevním dnem nejsou život ohrožující, ovlivňují psychickou, sociální a fyzickou pohodu lidí a negativně ovlivňují kvalitu jejich života tím, že způsobují omezení v jejich práci, rodině, sociálním a sexuálním životě [5].

Pánevní dno lze hodnotit mnoha různými metodami. Cílem je objektivně zhodnotit anatomii pánevního dna a pánevních orgánů a vztáhnout symptomy k anatomickým nálezům. Metody používané při hodnocení svalů pánevního dna jsou obecně pozorování, palpace, elektromyografie (EMG), EMG s ​​biofeedbackem, perineometr, dynamometr pánevního dna, ultrasonografické zobrazení (USG) a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI)[6]. Hodnocení lze provádět v litotomické poloze nebo ve stoje.

Existují dvě složky správné kontrakce svalů pánevního dna: stlačení pánevních otvorů a vtažení dovnitř kraniálním směrem. Některá vysvětlení, proč dochází k potížím při dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna: Skutečnost, že svaly pánevního dna jsou na místě, které není v pánvi vidět, mnoho lidí nemá znalosti o kontrakci svalů pánevního dna a neuvědomují si to. automatické kontrakce těchto svalů, z neurofyziologického hlediska je dobrovolná kontrakce obtížná, protože svaly jsou malé, pánevní a perineální oblasti jsou náchylnější k namožení a vyprazdňování. a jelikož souvisejí s vylučováním, primární povědomí je v tomto směru [7].

Při provádění kontrakcí svalů pánevního dna může dojít k určitému nesprávnému chování. Ty se uvádějí jako kontrakce břišních svalů, adduktorů kyčle nebo hýžďových svalů místo svalů pánevního dna, zadržování dechu, nadměrné dýchání a namáhání [7].

Studie v literatuře uvádějí, že více než 30 % žen má specificky problémy s kontrakcí svalů pánevního dna [8]. Existují studie uvádějící, že přibližně 25 % žen místo toho provádí Valsalvův manévr, když je požadována kontrakce svalu pánevního dna [3]. Ve studii provedené v Rakousku bylo hlášeno, že během rutinního gynekologického vyšetření 44,9 % žen nemohlo provést správnou kontrakci svalu pánevního dna a pouze 26,5 % mohlo provést svalovou kontrakci bez zvýšení intraabdominálního tlaku [9]. Existují studie, které uvádějí, že když ženy stahují svaly pánevního dna, zapojují do kontrakcí i další svaly a některé z nich svaly pánevního dna spíše namáhají, než aby je vtahovaly dovnitř [7]. V naší studii vyšetřovatelé plánovali vyhodnotit svalové kontrakce pánevního dna u žen, které neabsolvovaly trénink svalů pánevního dna před a po různých metodách výuky a kompenzace, které během tohoto procesu používaly.

Kegel uvedl, že většina žen neměla povědomí o funkci svalů, a tak prováděl cvičení s perineometrem, který pomocí indikátoru zviditelnil svalovou kontrakci. PTFE lze aplikovat samostatně nebo pomocí různých zařízení, jako je biofeedback [8]. V naší studii bylo plánováno vyučovat jednu skupinu pouze verbálním výkladem, další skupinu digitální vaginální palpací a třetí skupinu vyučovat kontrakci svalů pánevního dna pomocí perineometru.

Dietz a kol. hodnotila aktivitu levátoru pomocí transabdominálního USG a měla za cíl naučit pacienty kontrakci svalu levátoru přímo na obrazovce vytvořením vizuální biofeedbacku s ultrasonografií, s maximálně 5 minutovým tréninkem. V důsledku toho zdůraznili, že transabdominální USG poskytuje dobrou biofeedback ženám, které nejsou vhodné pro kompenzace a vaginální trénink. Doporučili tedy ženám, které přišly na kliniku na vyšetření, že kontrakci svalů pánevního dna lze ve velmi krátké době naučit pomocí USG [10]. V této studii na základě této studie vyšetřovatelé vyhodnotí hiátovou aperturu a elevaci pánevního dna pomocí USG před a po různých metodách výuky.

Rodas a kol. zdůrazňují, že trénink svalů pánevního dna by měl být specifický pro každého pacienta a že terapeut pánevního dna by měl vědět, jaké vybavení nebo terapeutické pomůcky jsou pro hodnocení efektivnější [2]. V důsledku této studie budou výzkumníci diskutovat o výhodách a nevýhodách metod výuky kontrakcí svalů pánevního dna a poskytnou lékařům informace podložené důkazy v této oblasti.

V literatuře jsou fyzioterapeutickými a rehabilitačními přístupy používanými k výuce kontrakcí svalů pánevního dna verbální instrukce, biofeedback, perineometr, vaginální kužel, Foleyho katetr, tampon, trojrozměrný ultrazvuk v reálném čase a trénink virtuální reality. Slovní pokyny používané během tréninku jsou nezbytné k vyvolání rychlé a silné kontrakce svalů pánevního dna. Jednou z nejčastěji používaných slovních instrukcí v tréninku je instrukce „Pinch and Pull“. Další metodou pro pacienty, jak pochopit správnou kontrakci svalů pánevního dna, je použití technik vizuálního zobrazování při popisu kontrakce. Lze použít vizualizace, jako je zavření kohoutku nebo dveří pro zmáčknutí nebo zvedání výtahu nahoru pro vtažení nebo přidržení [7]. Pro popis správné svalové kontrakce lze pohyb přirovnat k jedení špaget, pití vody brčkem, pohybu medúzy nebo vakuovému pohybu vytvořenému ve vysavači. Tyto metafory bude vyšetřovatel používat při tréninku.

Pokud je vědcům známo, v literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by porovnávala techniky, kterými se účastníci učí kontrakci svalů pánevního dna s různými metodami před a po tréninku. Vyšetřovatelé se domnívají, že jejich studie přinese nové příspěvky do literatury v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Duygu Sultan Öge, MsC
  • Telefonní číslo: +905052252783
  • E-mail: sltnoge@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zapojit do studie, získat skóre 25 nebo více z „Mini mentálního testu“, mít schopnost kontrakce svalů pánevního dna, předtím neabsolvovat trénink svalů pánevního dna, vaginální vyšetření a dobrovolně se vzdělávat.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, přítomnost symptomatického prolapsu pánevního orgánu přes stadium 2, problém spolupráce, přítomnost močové infekce, epilepsie a doprovodné neurologické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina1, slovní instrukce
k výuce s verbální instruktáží k výuce s digitální vaginální palpací k výuce s perineometrem
Experimentální: skupina 2, digitální vaginální palpace
k výuce s verbální instruktáží k výuce s digitální vaginální palpací k výuce s perineometrem
Experimentální: skupina 3, perineometr
k výuce s verbální instruktáží k výuce s digitální vaginální palpací k výuce s perineometrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POSOUZENÍ PÁNEVNÍHO DNA POMOCÍ ULTRASONOGRAFIE (USG)
Časové okno: na začátku 5 minut, na konci 5 minut
Během hodnocení pomocí 2D USG budou měření hiátové apertury prováděna v klidu a při maximální dobrovolné kontrakci. Měření se budou opakovat před a poté, co jednotlivci absolvují školení, a budou zaznamenány jakékoli číselné změny, které mohou nastat[11,12].
na začátku 5 minut, na konci 5 minut
Síla a vytrvalost svalů pánevního dna:
Časové okno: 5 minut
Síla a vytrvalost svalů pánevního dna bude hodnocena neinvazivním vaginálním perineometrem s digitální vaginální palpací
5 minut
síla pánevního dna, minimální a maximální hodnoty svalové kontrakce
Časové okno: 5 minut
Síla pánevního dna bude hodnocena intravajinální biofeedbackovou elektromyografií (EMG)
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PODROBNÉ PŘÍBĚHY PACIENTŮ
Časové okno: 5 minut
Zaznamenávají se fyzické charakteristiky pacientů, jako je věk (roky), výška, váha, BMI, demografické údaje, jako je vzdělání, zaměstnání a rodinný stav. Podrobná anamnéza bude obsahovat životopis s dotazem na chronická onemocnění a operace, rodinnou anamnézu s dotazem na onemocnění u prvostupňových příbuzných a gynekologickou anamnézu dotazující se na předchozí gynekologická onemocnění a případné operace. Dále bude uvedena porodnická anamnéza pacientek, která zpochybňuje gravidu (počet těhotenství), paritu (počet porodů), abortus (počet samovolných potratů), počet dilatací a kyretáží, typ porodu, porodní hmotnost a intervence používané při porodu. zaznamenané. Kromě toho; Bude zpochybněn menstruační stav (pravidelná menstruace, nepravidelná menopauza, spontánní menopauza, chirurgická menopauza).
5 minut
Test znalostí o zdraví pánevního dna:
Časové okno: 5 minut
Tento test, vyvinutý a ověřený Al-Deges et al., se skládá z 29 otázek. "Test ano-ne-nevím?" který obsahuje otázky o zdraví pánevního dna. Odpovídá se možnostmi. Tento test bude aplikován na ženy předtím, než absolvují trénink pánevního dna. Tímto způsobem bude hodnocena znalostní úroveň žen zařazených do studie o pánevním dnu[13].
5 minut
Globální dotazník o poruchách pánevního dna (GPFDQ)
Časové okno: 5 minut
GPFDQ, který se používá při hodnocení a určování závažnosti stresové inkontinence moči, častého močení, náhlého močení, urgentní inkontinence, potíží s močením, prolapsu pánevních orgánů, obstrukční defekace, anální inkontinence a symptomů dyspareunie, se kterými se často setkáváme u pánevního dna dysfunkcí, byl přizpůsoben turečtině, jeho platnost a Jde o spolehlivý průzkum. V naší studii použijeme tento průzkum k odstranění nepohodlí žen ohledně těchto problémů [14].
5 minut
Vizuální analogová škála (VAS) hodnocení pánevní bolesti
Časové okno: 1 minuta
Skóre VAS bude zaznamenáno, aby se zpochybnila pánevní bolest žen zahrnutých do studie. U 10 centimetrů dlouhého VAS 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejsilnější bolest. Jednotlivci jsou požádáni, aby označili část na stupnici, která vyjadřuje jejich bolest [15].
1 minuta
Stanovení závažnosti inkontinence
Časové okno: 1 minuta
Mezinárodní index závažnosti inkontinence se používá k odhalení závažnosti, frekvence a typu močové inkontinence a k prokázání toho, jak moc inkontinence ovlivňuje kvalitu života dané osoby[16].
1 minuta
Smyslové hodnocení
Časové okno: 1 minuta
Senzorický test bude proveden jako výsledek ostrých tupých, horkých a studených testů aplikovaných na senzorickou oblast inervovanou sakrálními 2–4 segmentálními nervy, aby se zjistilo, zda má pacient v těchto dermatomech nějakou senzorickou ztrátu [17].
1 minuta
Hodnocení reflexu pánevního dna:
Časové okno: 1 minuta
V rámci neurologického vyšetření by mělo být provedeno hodnocení pudendálního nervu a sakrálních 2-4 sakrálních reflexů. Při hodnocení bulbokavernózního reflexu se přes malé stydké pysky protáhne vatový tampon, aby se zkontrolovalo, zda se oba stydké pysky stahují stejně. Za druhé, v análním reflexu bude hodnocena kontrakce způsobená třením vatového tamponu o perianální kůži[18].
1 minuta
Hodnocení chyb vzniklých při kontrakci svalů pánevního dna
Časové okno: 5 minut

Kontrakce břišních svalů místo svalů pánevního dna: Zatímco se provádějí hodnocení, budou na úrovni spina iliaca anterior superiors umístěny biofeedback EMG (NeuroTrac® Myo Plus Pro) povrchové elektrody pro možnou kontrakci břišních svalů a reakci aktivace svalů. bude zaznamenáno v mV..

Kontrakce adduktorů místo svalů pánevního dna, Kontrakce hýžďových svalů místo svalů pánevního dna, Nadměrné dýchání, Zadržování dechu a tlačení(7).

5 minut
Hodnocení prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: 1 minuta
ke klasifikovanému prolapsu pánevních orgánů
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina 1, skupina 2, skupina 3

Předplatit