Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af undervisningsmetoder for bækkenbundsmuskelkontraktion hos kvinder

10. marts 2024 opdateret af: Duygu Sultan Oge
Formålet med vores undersøgelse; At evaluere effektiviteten af ​​forskellige undervisningsmetoder på korrekt bækkenbundsmuskelkontraktion hos kvinder, der ikke har modtaget bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) før. Kvinder, der kommer til undersøgelse på gynækologisk og obstetrisk klinik og melder sig frivilligt til undersøgelsen, vil blive randomiseret med et computerstøttet randomiseringsprogram og opdelt i 3 grupper. Først og fremmest vil bækkenbundsmusklerne blive evalueret ved ultralydsmetode og perineometer. Den første gruppe vil blive undervist i bækkenbundsmuskelkontraktion med verbal forklaring, den anden gruppe vil blive undervist i digital vaginal palpation, og den tredje gruppe vil blive undervist i bækkenbundsmuskelkontraktion ved hjælp af et perineometer. Efter uddannelsen foretages de samme evalueringer igen. Antallet af individer, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive bestemt ved magtanalyse. Som et resultat af denne undersøgelse vil det blive besluttet, hvilken metode der kan bruges til at lære bækkenbundsmuskelkontraktion til kvinder præcist og effektivt i klinikker. Resultaterne af vores undersøgelse vil vejlede klinikere i deres præferencer for at bruge forskellige undervisningsmetoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenregionen, indefra og udefra, består af endopelvis fascia, der forbinder bækkenorganerne med bækkenets sidevægge, levator ani-muskelen (pubococcygeus, iliococcygeus og puborectalis), perineal membran (urogenital mellemgulv), ydre genitale muskler ( ischiocavernosus, bulbospongiosus og transversus perinei superficialis), ydre kønsorganer og Den består af hud. Perinealområdet er klinisk området mellem vagina og anus[1].

Da Levator Ani-musklen blev undersøgt histokemisk under et elektronmikroskop, blev det vist, at den bestod af type 1 (langsom spjæt-67%) og type 2 (hurtig spjæt-33%) tværstribede muskelfibre. Type 1 fibre er modstandsdygtige over for træthed og kan give sammentrækninger i lange perioder. Type 2-fibre har høj sammentrækningsstyrke, men har lav modstandsdygtighed over for træthed. Mens type 2-fibre forårsager pludselig sammentrækning i situationer, der øger det intraabdominale tryk, såsom hoste, nysen, tunge løft, bibeholder type 1-fibre den tonus, der kræves for kontinens uden træthed i lang tid [1, 2].

Bækkenbunden har vigtige funktioner i at sikre kontinensmekanismen, yde strukturel støtte til bækkenåbningerne såsom urinrøret, skeden og anus, støtte bækkenorganerne og udføre vitale aktiviteter såsom seksuel funktion og fødsel [3, 4].

Beskadigelse eller svækkelse af bækkenbunden på grund af årsager såsom graviditet, fødsel, nyfødtvægt, overgangsalder, alder, fedme, rygning, hysterektomi, forstoppelse, systemiske sygdomme, genetik, dårlige vandladningsvaner, forstoppelse, tung sport eller spændinger i strukturerne der danner det. I dette tilfælde kan det forårsage problemer såsom urininkontinens, anorektal dysfunktion, bækkenorganprolaps, bækkensmerter eller seksuel dysfunktion, og disse patologier er generelt defineret som bækkenbundsdysfunktion[4]. Selvom bækkenbundsproblemer ikke er livstruende, påvirker de menneskers psykiske, sociale og fysiske velbefindende og påvirker deres livskvalitet negativt ved at forårsage begrænsninger i deres arbejde, familie, sociale og seksuelle liv [5].

Bækkenbunden kan evalueres med mange forskellige metoder. Målet er objektivt at evaluere bækkenbundens og bækkenorganernes anatomi og relatere symptomer til anatomiske fund. Metoderne, der anvendes til evaluering af bækkenbundsmusklerne, er generelt observation, palpation, elektromyografi (EMG), EMG med biofeedback, perineometer, bækkenbundsdynamometer, ultralydsbilleddannelse (USG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)[6]. Evalueringer kan udføres i litotomistilling eller stående.

Der er to komponenter til korrekt bækkenbundsmuskelkontraktion: kompression af bækkenåbningerne og træk indad i kranieretningen. Nogle forklaringer på, hvorfor der er vanskeligheder ved frivillig bækkenbundsmuskelsammentrækning: At bækkenbundsmuskulaturen er et sted, der ikke kan ses i bækkenet, er der mange, der ikke har viden om bækkenbundsmuskelsammentrækning og er ikke klar over automatiske sammentrækninger af disse muskler, set fra et neurofysiologisk synspunkt er frivillig sammentrækning vanskelig, fordi musklerne er små, bækken- og perineale områder er mere tilbøjelige til at blive belastet og afføring. og da de er relateret til udskillelse, er den primære bevidsthed i denne retning [7].

Nogle forkerte adfærd kan forekomme, mens du udfører bækkenbundsmuskelkontraktion. Disse rapporteres som sammentrækning af mavemusklerne, hofteadduktormuskler eller glutealmuskler i stedet for bækkenbundsmusklerne, at holde vejret, overdreven vejrtrækning og anstrengelse [7].

Undersøgelser i litteraturen rapporterer, at mere end 30 % af kvinderne specifikt har problemer med bækkenbundsmuskelsammentrækning [8]. Der er undersøgelser, der rapporterer, at cirka 25% af kvinderne udfører Valsalva-manøvren i stedet, når bækkenbundsmuskelkontraktion er anmodet om [3]. I en undersøgelse udført i Østrig blev det rapporteret, at under rutinemæssig gynækologisk evaluering kunne 44,9 % af kvinderne ikke foretage korrekt bækkenbundsmuskelkontraktion, og kun 26,5 % kunne udføre muskelkontraktion uden at øge det intraabdominale tryk [9]. Der er undersøgelser, der rapporterer, at når kvinder trækker deres bækkenbundsmuskler sammen, inkluderer de også andre muskler i sammentrækningen, og nogle af dem belaster deres bækkenbundsmuskler i stedet for at trække dem indad [7]. I vores undersøgelse planlagde efterforskerne at evaluere bækkenbundsmuskelsammentrækningerne hos kvinder, der ikke havde modtaget bækkenbundsmuskeltræning før og efter forskellige undervisningsmetoder og de kompensationer, de brugte under denne proces.

Kegel rapporterede, at flertallet af kvinder ikke havde bevidsthed om muskelfunktion, så han udførte øvelserne med et perineometer, som gør muskelsammentrækning synlig ved hjælp af en indikator. PTFE kan påføres alene eller ved hjælp af forskellige enheder såsom biofeedback [8]. I vores undersøgelse var det planlagt kun at undervise én gruppe ved verbal forklaring, en anden gruppe ved digital vaginal palpation og den tredje gruppe ved at undervise i bækkenbundsmuskelkontraktion med et perineometer.

I deres undersøgelse har Dietz et al. evaluerede levatoraktivitet med transabdominal USG og havde til formål at lære patienterne levator muskelkontraktion direkte på skærmen ved at skabe visuel biofeedback med ultralyd, med maksimalt 5 minutters træning. Som et resultat understregede de, at transabdominal USG giver god biofeedback til kvinder, der ikke er egnede til kompensation og vaginal træning. Således rådgav de kvinder, der kom til undersøgelse på klinikken, at bækkenbundsmuskelkontraktion kunne læres på meget kort tid med USG [10]. I denne undersøgelse, baseret på denne undersøgelse, vil efterforskere evaluere hiatal apertur og bækkenbundshøjde med USG før og efter forskellige undervisningsmetoder.

Rodas et al. understrege, at bækkenbundsmuskeltræning bør være specifik for hver patient, og at bækkenbundsterapeuten bør vide, hvilket udstyr eller terapeutiske hjælpemidler der er mere effektive at bruge til evaluering [2]. Som et resultat af denne undersøgelse vil efterforskere diskutere fordele og ulemper ved undervisningsmetoder i bækkenbundsmuskelkontraktion og give klinikere evidensbaseret information på dette område.

I litteraturen er fysioterapi- og rehabiliteringstilgange, der bruges til at lære bækkenbundsmuskelkontraktion, verbale instruktioner, biofeedback, perineometer, skedekegle, Foley-kateter, tampon, tredimensionel real-time ultralyd og virtual reality-træning. Verbale instruktioner under træning er nødvendige for at fremkalde hurtig og stærk sammentrækning af bækkenbundsmusklerne. En af de oftest brugte verbale instruktioner i træningen er "Knyb og træk" instruktion. En anden metode for patienter til at forstå korrekt bækkenbundsmuskelkontraktion er at bruge visuelle billedteknikker, når de beskriver sammentrækningen. Visualiseringer som at lukke hanen eller døren for at klemme, eller elevatoren går op for at trække ind eller holde kan bruges [7]. For at beskrive korrekt muskelsammentrækning kan bevægelsen sammenlignes med at spise spaghetti, drikke vand gennem et sugerør, bevægelsen af ​​en vandmand eller vakuumbevægelsen skabt i en støvsuger. Undersøgeren vil bruge disse metaforer i træningen.

Så vidt efterforskerne ved, er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner de teknikker, hvor deltagerne undervises i bækkenbundsmuskelkontraktion, med forskellige metoder før og efter træningen. Forskerne mener, at det vil give nye bidrag til litteraturen på dette område med deres undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Duygu Sultan Öge, MsC
  • Telefonnummer: +905052252783
  • E-mail: sltnoge@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen, få en score på 25 eller mere fra "Minimental Test", have bækkenbundsmuskelsammentrækningsevne, ikke have modtaget bækkenbundsmuskeltræning før, vaginal undersøgelse og frivilligt arbejde til uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, tilstedeværelse af symptomatisk bækkenorganprolaps over fase 2, samarbejdsproblem, tilstedeværelse af urinvejsinfektion, epilepsi og ledsagende neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe1, mundtlig instruktion
til undervisning med verbal instruktion til undervisning med digital vaginal palpation til undervisning med perineometer
Eksperimentel: gruppe 2, digital vaginal palpation
til undervisning med verbal instruktion til undervisning med digital vaginal palpation til undervisning med perineometer
Eksperimentel: gruppe 3, perineometer
til undervisning med verbal instruktion til undervisning med digital vaginal palpation til undervisning med perineometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VURDERING AF BÆKKENBUDEN VED HJÆLP AF ULTRASONOGRAFI (USG)
Tidsramme: i begyndelsen 5 minutter, i slutningen 5 minutter
Under evaluering med 2D USG vil hiatal blændemålinger blive foretaget i hvile og ved maksimal frivillig kontraktion. Målinger vil blive gentaget før og efter individer modtager træning, og eventuelle numeriske ændringer, der kan forekomme, vil blive registreret[11,12].
i begyndelsen 5 minutter, i slutningen 5 minutter
Bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed:
Tidsramme: 5 minutter
Bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret med et ikke-invasivt vaginalt perineometer med digital vaginal palpation
5 minutter
bækkenbundskraft, minimum og maksimum muskelkontraktionsværdier
Tidsramme: 5 minutter
Bækkenbundens kraft vil blive evalueret med intravajinal biofeedback elektromyograhy (EMG)
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DETALJEREDE HISTORIER OM PATIENTERNE
Tidsramme: 5 minutter
Patienternes fysiske karakteristika såsom alder (år), højde, vægt, BMI, demografiske data såsom uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus og civilstand vil blive registreret. Den detaljerede historie vil omfatte et CV, der spørger til kroniske sygdomme og operationer, en familiehistorie, der spørger til sygdomme hos førstegradsslægtninge, og en gynækologisk historie, der spørger til tidligere gynækologiske sygdomme og operationer, hvis nogen. Patienternes obstetriske anamnese, som stiller spørgsmålstegn ved gravida (antal graviditeter), paritet (antal fødsler), abort (antal aborter), antal udvidelser og curettages, fødselstype, fødselsvægt og indgreb anvendt ved fødslen, vil også blive optaget. Ud over; Menstruationsstatus (regelmæssig menstruation, uregelmæssig overgangsalder, spontan overgangsalder, kirurgisk overgangsalder) vil blive sat spørgsmålstegn ved.
5 minutter
Bækkenbundssundhedstest:
Tidsramme: 5 minutter
Denne test, udviklet og valideret af Al-Deges et al., består af 29 spørgsmål. 'Testen ja-nej-ved ikke?' som indeholder spørgsmål om bækkenbundens sundhed. Det besvares med muligheder. Denne test vil blive anvendt på kvinder, før de får bækkenbundstræning. På denne måde vil vidensniveauet for de kvinder, der indgår i undersøgelsen om bækkenbunden blive evalueret[13].
5 minutter
Globalt bækkenbundslidelse spørgeskema (GPFDQ)
Tidsramme: 5 minutter
GPFDQ, som bruges til evaluering og bestemmelse af sværhedsgraden af ​​stress-inkontinens, hyppig vandladning, pludselig vandladning, tranginkontinens, vandladningsbesvær, bækkenorganprolaps, obstruktiv afføring, analinkontinens og dyspareuni-symptomer, som ofte ses i bækkenbunden dysfunktioner, er blevet tilpasset til tyrkisk, dets validitet og Det er en pålidelig undersøgelse. I vores undersøgelse vil vi bruge denne undersøgelse til at eliminere kvinders ubehag vedrørende disse problemer [14].
5 minutter
Visual Analog Scale (VAS) vurdering for bækkensmerter
Tidsramme: 1 minut
VAS-score vil blive registreret for at sætte spørgsmålstegn ved bækkensmerterne hos de kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen. I den 10 centimeter lange VAS angiver 0 ingen smerte, mens 10 angiver den mest alvorlige smerte. Individer bliver bedt om at markere den del på skalaen, der udtrykker deres smerte [15].
1 minut
Bestemmelse af sværhedsgraden af ​​inkontinens
Tidsramme: 1 minut
International Incontinence Severity Index bruges til at afsløre sværhedsgraden, hyppigheden og typen af ​​urininkontinens og til at vise, hvor meget urininkontinens påvirker personens livskvalitet[16].
1 minut
Sensorisk evaluering
Tidsramme: 1 minut
Sensorisk test vil blive udført som et resultat af skarpe-stumpe, varme-kolde tests påført det sensoriske område, der er innerveret af de sakrale 2-4 segmentale nerver, for at afgøre, om patienten har noget sensorisk tab i disse dermatomer [17].
1 minut
Bækkenbundsrefleksevaluering:
Tidsramme: 1 minut
Som led i den neurologiske undersøgelse bør der foretages evaluering af nerve pudendal og sakrale 2-4 sakrale reflekser. Ved evaluering af den bulbocavernøse refleks vil en vatpind blive ført over skamlæberne for at kontrollere, om begge skamlæber trækker sig ligeligt sammen. For det andet vil kontraktionen forårsaget af at gnide vatpinden mod den perianale hud blive evalueret[18].
1 minut
Evaluering af fejl begået under bækkenbundsmuskelkontraktion
Tidsramme: 5 minutter

Sammentrækning af mavemuskler i stedet for bækkenbundsmuskler: Mens evalueringerne foretages, vil biofeedback EMG (NeuroTrac® Myo Plus Pro) overfladiske elektroder blive placeret på spina iliaca anterior superiors niveau for mulig sammentrækning i mavemusklerne og muskelaktiveringsresponsen vil blive optaget i mV..

Sammentrækning af adduktormuskler i stedet for bækkenbundsmuskler, Sammentrækning af baldemuskler i stedet for bækkenbundsmuskler, Overdreven vejrtrækning, At holde vejret og skubbe(7).

5 minutter
Evaluering af bækkenorganprolaps
Tidsramme: 1 minut
til klassificeret bækkenorganprolaps
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3

Abonner