Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lesmethoden voor bekkenbodemspiercontractie bij vrouwen

10 maart 2024 bijgewerkt door: Duygu Sultan Oge
Het doel van onze studie; Het evalueren van de effectiviteit van verschillende lesmethoden over correcte bekkenbodemspiercontractie bij vrouwen die nog niet eerder bekkenbodemspiertraining (PFMT) hebben gevolgd. Vrouwen die voor onderzoek naar de gynaecologie- en verloskundekliniek komen en zich vrijwillig aanmelden voor het onderzoek, worden gerandomiseerd met een computerondersteund randomisatieprogramma en verdeeld in 3 groepen. Allereerst worden de bekkenbodemspieren beoordeeld met behulp van echografie en perineometer. De eerste groep krijgt les in het samentrekken van de bekkenbodemspieren met verbale uitleg, de tweede groep krijgt les in digitale vaginale palpatie en de derde groep krijgt les in het samentrekken van de bekkenbodemspieren met behulp van een perineometer. Na de training zullen dezelfde evaluaties opnieuw plaatsvinden. Het aantal individuen dat in het onderzoek moet worden opgenomen, wordt bepaald door middel van poweranalyse. Als resultaat van dit onderzoek zal worden besloten welke methode kan worden gebruikt om vrouwen de bekkenbodemspiercontractie nauwkeurig en effectief in klinieken aan te leren. De resultaten van ons onderzoek zullen artsen helpen bij hun voorkeuren voor het gebruik van verschillende lesmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bekkengebied, van binnen naar buiten, bestaat uit de endopelvische fascia die de bekkenorganen verbindt met de zijwanden van het bekken, de levator ani-spier (pubococcygeus, iliococcygeus en puborectalis), perineale membraan (urogenitaal diafragma), uitwendige geslachtsspieren ( ischiocavernosus, bulbospongiosus en transversus perinei superficialis), uitwendige geslachtsorganen en Het bestaat uit huid. Het perineale gebied is klinisch gezien het gebied tussen de vagina en de anus[1].

Toen de Levator Ani-spier histochemisch onder een elektronenmicroscoop werd onderzocht, werd aangetoond dat deze bestond uit Type 1 (langzame spiertrekkingen -67%) en Type 2 (snelle spiertrekkingen -33%) dwarsgestreepte spiervezels. Type 1-vezels zijn bestand tegen vermoeidheid en kunnen langdurige contracties veroorzaken. Type 2-vezels hebben een hoge contractiesterkte maar een lage weerstand tegen vermoeidheid. Terwijl Type 2-vezels plotselinge samentrekking veroorzaken in situaties die de intra-abdominale druk verhogen, zoals hoesten, niezen, zwaar tillen, behouden Type 1-vezels de tonus die nodig is voor continentie zonder vermoeidheid gedurende lange tijd [1, 2].

De bekkenbodem heeft belangrijke functies bij het waarborgen van het continentiemechanisme, het bieden van structurele ondersteuning aan de bekkenopeningen zoals de urethra, de vagina en de anus, het ondersteunen van de bekkenorganen en het uitvoeren van vitale activiteiten zoals seksueel functioneren en geboorte [3, 4].

Beschadiging of verzwakking van de bekkenbodem als gevolg van redenen zoals zwangerschap, geboorte, gewicht van de pasgeborene, menopauze, leeftijd, zwaarlijvigheid, roken, hysterectomie, constipatie, systemische ziekten, genetica, slechte urinegewoonten, constipatie, zware sporten of spanning in de structuren die het vormen. In dit geval kan het problemen veroorzaken zoals urine-incontinentie, anorectale disfunctie, verzakking van de bekkenorganen, bekkenpijn of seksuele disfunctie, en deze pathologieën worden over het algemeen gedefinieerd als bekkenbodemdisfunctie[4]. Hoewel bekkenbodemproblemen niet levensbedreigend zijn, beïnvloeden ze het psychologische, sociale en fysieke welzijn van mensen en hebben ze een negatieve invloed op hun levenskwaliteit doordat ze beperkingen veroorzaken in hun werk, gezins-, sociale en seksuele leven [5].

De bekkenbodem kan op veel verschillende manieren worden beoordeeld. Het doel is om de anatomie van de bekkenbodem en bekkenorganen objectief te evalueren en de symptomen te relateren aan anatomische bevindingen. De methoden die worden gebruikt bij de evaluatie van de bekkenbodemspieren zijn over het algemeen observatie, palpatie, elektromyografie (EMG), EMG met biofeedback, perineometer, bekkenbodemdynamometer, ultrasonografische beeldvorming (USG) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI)[6]. Evaluaties kunnen worden uitgevoerd in de lithotomiepositie of staand.

Er zijn twee componenten voor een goede contractie van de bekkenbodemspieren: compressie van de bekkenopeningen en naar binnen trekken in craniale richting. Enkele verklaringen waarom er problemen zijn bij het vrijwillig samentrekken van de bekkenbodemspieren: Het feit dat de bekkenbodemspieren zich op een plek bevinden die niet zichtbaar is in het bekken, veel mensen hebben geen kennis over het samentrekken van de bekkenbodemspieren en zijn zich niet bewust van de automatische samentrekkingen van deze spieren, vanuit neurofysiologisch oogpunt is vrijwillige samentrekking moeilijk omdat de spieren klein zijn en de bekken- en perineale gebieden gevoeliger zijn voor overbelasting en ontlasting. en aangezien ze verband houden met uitscheiding, ligt het primaire bewustzijn in deze richting [7].

Er kunnen bepaalde onjuiste gedragingen optreden tijdens het samentrekken van de bekkenbodemspieren. Deze worden gerapporteerd als samentrekking van de buikspieren, heupadductorspieren of bilspieren in plaats van de bekkenbodemspieren, het inhouden van de adem, overmatige ademhaling en overbelasting [7].

Uit literatuuronderzoek blijkt dat ruim 30% van de vrouwen specifiek problemen heeft met het samentrekken van de bekkenbodemspieren [8]. Er zijn onderzoeken die melden dat ongeveer 25% van de vrouwen de Valsalva-manoeuvre uitvoert wanneer er om contractie van de bekkenbodemspieren wordt gevraagd [3]. In een onderzoek uitgevoerd in Oostenrijk werd gemeld dat 44,9% van de vrouwen tijdens routinematige gynaecologische evaluatie geen correcte bekkenbodemspiercontractie kon uitvoeren en dat slechts 26,5% de spiercontractie kon uitvoeren zonder de intra-abdominale druk te verhogen [9]. Er zijn onderzoeken die melden dat wanneer vrouwen hun bekkenbodemspieren samentrekken, ze ook andere spieren betrekken bij de samentrekking, en sommige daarvan belasten hun bekkenbodemspieren in plaats van ze naar binnen te trekken [7]. In ons onderzoek waren de onderzoekers van plan de bekkenbodemspiersamentrekkingen te evalueren van vrouwen die geen bekkenbodemspiertraining hadden gekregen voor en na verschillende lesmethoden en de compensaties die zij tijdens dit proces gebruikten.

Kegel meldde dat de meerderheid van de vrouwen zich niet bewust was van de spierfunctie, dus voerde hij de oefeningen uit met een perineometer, die spiercontractie zichtbaar maakt met behulp van een indicator. PTFE kan alleen worden toegepast of met behulp van verschillende apparaten zoals biofeedback [8]. In ons onderzoek was het de bedoeling om één groep alleen les te geven door verbale uitleg, een andere groep door digitale vaginale palpatie en de derde groep door bekkenbodemspiercontractie aan te leren met een perineometer.

In hun onderzoek hebben Dietz et al. evalueerde de levatoractiviteit met transabdominale USG en was bedoeld om patiënten de levatorspiercontractie rechtstreeks op het scherm te leren door visuele biofeedback te creëren met echografie, met een maximum van 5 minuten training. Als gevolg hiervan benadrukten ze dat transabdominale USG goede biofeedback biedt aan vrouwen die niet geschikt zijn voor compensaties en vaginale training. Zo adviseerden zij vrouwen die voor onderzoek naar de kliniek kwamen dat bekkenbodemspiercontractie in zeer korte tijd kon worden aangeleerd met USG [10]. In dit onderzoek, gebaseerd op dit onderzoek, zullen onderzoekers de hiatale opening en de bekkenbodemelevatie evalueren met USG voor en na verschillende lesmethoden.

Rodas et al. benadrukken dat bekkenbodemspiertraining specifiek moet zijn voor elke patiënt en dat de bekkenbodemtherapeut moet weten welke apparatuur of therapeutische hulpmiddelen effectiever zijn om te gebruiken voor evaluatie [2]. Als resultaat van dit onderzoek zullen onderzoekers de voor- en nadelen van lesmethoden voor bekkenbodemspiercontractie bespreken en artsen op dit gebied van evidence-based informatie voorzien.

In de literatuur zijn fysiotherapie- en revalidatiebenaderingen die worden gebruikt om bekkenbodemspiercontractie aan te leren verbale instructies, biofeedback, perineometer, vaginale kegel, Foley-katheter, tampon, driedimensionale real-time echografie en virtual reality-training. Verbale instructies die tijdens de training worden gebruikt, zijn nodig om een ​​snelle en sterke samentrekking van de bekkenbodemspieren te bewerkstelligen. Een van de meest gebruikte verbale instructies tijdens de training is de ‘knijp- en trek’-instructie. Een andere methode waarmee patiënten de juiste bekkenbodemspiercontractie kunnen begrijpen, is het gebruik van visuele beeldtechnieken bij het beschrijven van de contractie. Er kan gebruik worden gemaakt van visualisaties zoals het sluiten van de kraan of deur om te knijpen, of de lift die omhoog gaat om naar binnen te trekken of vast te houden [7]. Om de juiste spiercontractie te beschrijven, kan de beweging worden vergeleken met het eten van spaghetti, het drinken van water met een rietje, de beweging van een kwal of de vacuümbeweging die in een stofzuiger wordt gecreëerd. De onderzoeker zal deze metaforen gebruiken in de training.

Voor zover de onderzoekers weten, is er in de literatuur geen onderzoek gevonden waarin de technieken waarbij deelnemers bekkenbodemspiercontractie wordt aangeleerd, worden vergeleken met verschillende methoden voor en na de training. De onderzoekers denken dat ze met hun onderzoek nieuwe bijdragen zullen leveren aan de literatuur op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Duygu Sultan Öge, MsC
  • Telefoonnummer: +905052252783
  • E-mail: sltnoge@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, een score van 25 of meer behalen op de "Mini mentale test", het vermogen hebben om de bekkenbodemspieren te samentrekken, niet eerder bekkenbodemspiertraining hebben gevolgd, vaginaal onderzoek en vrijwilligerswerk doen voor onderwijs.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, aanwezigheid van symptomatische verzakking van het bekkenorgaan in stadium 2, samenwerkingsprobleem, aanwezigheid van urineweginfectie, epilepsie en begeleidende neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1, verbale instructie
naar lesgeven met verbale instructie naar lesgeven met digitale vaginale palpatie naar lesgeven met perineometer
Experimenteel: groep 2, digitale vaginale palpatie
naar lesgeven met verbale instructie naar lesgeven met digitale vaginale palpatie naar lesgeven met perineometer
Experimenteel: groep 3, perineometer
naar lesgeven met verbale instructie naar lesgeven met digitale vaginale palpatie naar lesgeven met perineometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BEOORDELING VAN DE BEKKENVLOER MET BEHULP VAN ULTRASONOGRAFIE (USG)
Tijdsspanne: aan het begin 5 minuten, aan het einde 5 minuten
Tijdens de evaluatie met 2D USG worden metingen van de hiatale opening uitgevoerd in rust en bij maximale vrijwillige contractie. Metingen zullen worden herhaald voordat en nadat individuen training hebben gekregen, en eventuele numerieke veranderingen die zich kunnen voordoen, zullen worden geregistreerd[11,12].
aan het begin 5 minuten, aan het einde 5 minuten
Bekkenbodemspierkracht en uithoudingsvermogen:
Tijdsspanne: 5 minuten
De kracht en het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren worden geëvalueerd met een niet-invasieve vaginale perineometer met digitale vaginale palpatie
5 minuten
bekkenbodemvermogen, minimale en maximale spiercontractiewaarden
Tijdsspanne: 5 minuten
Het bekkenbodemvermogen zal worden geëvalueerd met intravajinale biofeedback-elektromyografie (EMG)
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GEDETAILLEERDE VERHALEN VAN DE PATIËNTEN
Tijdsspanne: 5 minuten
De fysieke kenmerken van de patiënten, zoals leeftijd (jaren), lengte, gewicht, BMI, demografische gegevens zoals opleidingsstatus, arbeidsstatus en burgerlijke staat zullen worden geregistreerd. De gedetailleerde geschiedenis omvat een CV met informatie over chronische ziekten en operaties, een familiegeschiedenis met informatie over ziekten bij eerstegraads familieleden, en een gynaecologische geschiedenis met informatie over eventuele eerdere gynaecologische ziekten en operaties. Ook de verloskundige geschiedenis van de patiënt, waarbij vragen worden gesteld over gravida (aantal zwangerschappen), pariteit (aantal geboorten), abortus (aantal miskramen), aantal ontsluitingen en curettages, soort geboorte, geboortegewicht en gebruikte interventies bij de geboorte, zal worden onderzocht. opgenomen. In aanvulling; De menstruatiestatus (regelmatige menstruatie, onregelmatige menopauze, spontane menopauze, chirurgische menopauze) zal in twijfel worden getrokken.
5 minuten
Kennistest bekkenbodemgezondheid:
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze test, ontwikkeld en gevalideerd door Al-Deges et al., bestaat uit 29 vragen. De 'toets ja-nee-weet niet?' met vragen over de gezondheid van de bekkenbodem. Het wordt beantwoord met opties. Deze test wordt bij vrouwen toegepast voordat zij bekkenbodemtraining krijgen. Op deze manier wordt het kennisniveau van de in het onderzoek betrokken vrouwen over de bekkenbodem geëvalueerd[13].
5 minuten
Mondiale vragenlijst over bekkenbodemstoornissen (GPFDQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
GPFDQ, dat wordt gebruikt bij de evaluatie en bepaling van de ernst van stress-urine-incontinentie, frequent urineren, plotseling urineren, aandrangsincontinentie, moeite met plassen, verzakking van de bekkenorganen, obstructieve ontlasting, anale incontinentie en symptomen van dyspareunie, die vaak voorkomen in de bekkenbodem disfuncties, is aangepast aan het Turks, de geldigheid ervan en het is een betrouwbaar onderzoek. In ons onderzoek zullen we dit onderzoek gebruiken om het ongemak van vrouwen met betrekking tot deze problemen weg te nemen [14].
5 minuten
Visueel Analoge Schaal (VAS) beoordeling voor bekkenpijn
Tijdsspanne: 1 minuut
VAS-scores zullen worden geregistreerd om de bekkenpijn van de vrouwen in het onderzoek in twijfel te trekken. In de 10 centimeter lange VAS duidt 0 op geen pijn, terwijl 10 op de meest ernstige pijn duidt. Individuen wordt gevraagd het onderdeel op de schaal aan te kruisen dat hun pijn uitdrukt [15].
1 minuut
Bepalen van de ernst van incontinentie
Tijdsspanne: 1 minuut
De International Incontinentence Severity Index wordt gebruikt om de ernst, de frequentie en het type urine-incontinentie te onthullen en om te laten zien in welke mate urine-incontinentie de kwaliteit van leven van een persoon beïnvloedt[16].
1 minuut
Sensorische evaluatie
Tijdsspanne: 1 minuut
Er zullen sensorische tests worden uitgevoerd als resultaat van scherpe, stompe, warm-koude tests die worden toegepast op het sensorische gebied dat wordt geïnnerveerd door de sacrale 2-4 segmentale zenuwen, om te bepalen of de patiënt enig sensorisch verlies heeft in deze dermatomen [17].
1 minuut
Evaluatie van de bekkenbodemreflex:
Tijdsspanne: 1 minuut
Als onderdeel van het neurologisch onderzoek moeten evaluatie van de pudenduszenuw en de sacrale 2-4 sacrale reflexen worden uitgevoerd. Bij het beoordelen van de bulbocaverneuze reflex wordt een wattenstaafje over de kleine schaamlippen gehaald om te controleren of beide schaamlippen gelijkmatig samentrekken. Ten tweede zal in de anale reflex de contractie worden geëvalueerd die wordt veroorzaakt door het wrijven van het wattenstaafje tegen de perianale huid[18].
1 minuut
Evaluatie van fouten gemaakt tijdens het samentrekken van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 5 minuten

Samentrekking van buikspieren in plaats van bekkenbodemspieren: Terwijl de evaluaties worden uitgevoerd, worden oppervlakkige biofeedback EMG-elektroden (NeuroTrac® Myo Plus Pro) op het niveau van de spina iliaca anterior superiors geplaatst voor mogelijke samentrekking van de buikspieren en de spieractiveringsreactie wordt opgenomen in mV.

Samentrekking van de adductoren in plaats van de bekkenbodemspieren, Samentrekking van de bilspieren in plaats van de bekkenbodemspieren, Overmatige ademhaling, Inhouden van de adem en duwen (7).

5 minuten
Evaluatie van de verzakking van de bekkenorganen
Tijdsspanne: 1 minuut
tot een geclassificeerde bekkenbodemverzakking
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren