Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av undervisningsmetoder for bekkenbunnsmuskelkontraksjon hos kvinner

10. mars 2024 oppdatert av: Duygu Sultan Oge
Målet med vår studie; For å evaluere effektiviteten av ulike undervisningsmetoder på korrekt bekkenbunnsmuskelsammentrekning hos kvinner som ikke har mottatt bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) tidligere. Kvinner som kommer til gynekologi- og fødselsklinikken for undersøkelse og melder seg frivillig til studien vil bli randomisert med et datastøttet randomiseringsprogram og delt inn i 3 grupper. Først av alt vil bekkenbunnsmuskulaturen bli evaluert med ultralydmetode og perineometer. Den første gruppen skal undervises i bekkenbunnsmuskelsammentrekning med verbal forklaring, den andre gruppen skal undervises med digital vaginal palpasjon, og den tredje gruppen vil få undervisning i bekkenbunnsmuskelsammentrekning ved hjelp av perineometer. Etter opplæringen vil de samme evalueringene gjøres på nytt. Antall individer som skal inkluderes i studien vil bli bestemt ved maktanalyse. Som et resultat av denne studien vil det bli bestemt hvilken metode som kan brukes for å lære bekkenbunnsmuskelsammentrekning til kvinner nøyaktig og effektivt i klinikker. Resultatene av vår studie vil veilede klinikere i deres preferanser for bruk av ulike undervisningsmetoder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bekkenregionen, fra innsiden til utsiden, består av endopelvic fascia som forbinder bekkenorganene til sideveggene i bekkenet, levator ani muskel (pubococcygeus, iliococcygeus og puborectalis), perineal membran (urogenital diafragma), ytre kjønnsmuskler ( ischiocavernosus, bulbospongiosus og transversus perinei superficialis), ytre kjønnsorganer og Den består av hud. Perinealområdet er klinisk området mellom skjeden og anus[1].

Da Levator Ani-muskelen ble undersøkt histokjemisk under et elektronmikroskop, ble det vist at den besto av type 1 (sakte rykninger-67%) og type 2 (raske rykninger-33%) tverrstripete muskelfibre. Type 1-fibre er motstandsdyktige mot tretthet og kan gi sammentrekninger i lange perioder. Type 2-fibre har høy kontraksjonsstyrke, men har lav motstand mot tretthet. Mens type 2-fibre forårsaker plutselig sammentrekning i situasjoner som øker det intraabdominale trykket, som hosting, nysing, tunge løft, opprettholder type 1-fibre den tonen som kreves for kontinens uten tretthet i lang tid [1, 2].

Bekkenbunnen har viktige funksjoner for å sikre kontinensmekanismen, gi strukturell støtte til bekkenåpningene som urinrør, vagina og anus, støtte bekkenorganene og utføre vitale aktiviteter som seksuell funksjon og fødsel [3, 4].

Skade eller svekkelse av bekkenbunnen på grunn av årsaker som graviditet, fødsel, nyfødtvekt, overgangsalder, alder, fedme, røyking, hysterektomi, forstoppelse, systemiske sykdommer, genetikk, dårlige vannlatingsvaner, forstoppelse, tung idrett eller spenninger i strukturene som danner det. I dette tilfellet kan det forårsake problemer som urininkontinens, anorektal dysfunksjon, bekkenorganprolaps, bekkensmerter eller seksuell dysfunksjon, og disse patologiene er generelt definert som bekkenbunnsdysfunksjon[4]. Selv om bekkenbunnsproblemer ikke er livstruende, påvirker de menneskers psykologiske, sosiale og fysiske velvære og påvirker deres livskvalitet negativt ved å forårsake begrensninger i deres arbeid, familie, sosiale og seksuelle liv [5].

Bekkenbunnen kan evalueres med mange forskjellige metoder. Målet er å objektivt vurdere anatomien til bekkenbunnen og bekkenorganene og relatere symptomer til anatomiske funn. Metodene som brukes i evalueringen av bekkenbunnsmuskulaturen er generelt observasjon, palpasjon, elektromyografi (EMG), EMG med biofeedback, perineometer, bekkenbunndynamometer, ultrasonografisk avbildning (USG) og magnetisk resonansavbildning (MRI)[6]. Evalueringer kan utføres i litotomistilling eller stående.

Det er to komponenter for riktig sammentrekning av bekkenbunnsmuskelen: kompresjon av bekkenåpningene og trekking innover i kranial retning. Noen forklaringer på hvorfor det er vanskeligheter med frivillig bekkenbunnsmuskelsammentrekning: Det faktum at bekkenbunnsmuskulaturen er på et sted som ikke kan sees i bekkenet, er det mange som ikke har kunnskap om bekkenbunnsmuskelsammentrekning og er ikke klar over automatiske sammentrekninger av disse musklene, fra et nevrofysiologisk synspunkt er frivillig sammentrekning vanskelig fordi musklene er små, bekken- og perinealområdene er mer utsatt for belastning og avføring. og siden de er relatert til utskillelse, er den primære bevisstheten i denne retningen [7].

Noe feil atferd kan oppstå mens du utfører bekkenbunnsmuskelsammentrekning. Disse er rapportert som sammentrekning av magemusklene, hofteadduktormuskulaturen eller setemusklene i stedet for bekkenbunnsmuskulaturen, å holde pusten, overdreven pust og anstrengelser [7].

Studier i litteraturen rapporterer at mer enn 30 % av kvinnene spesifikt har problemer med bekkenbunnsmuskelsammentrekning [8]. Det er studier som rapporterer at omtrent 25 % av kvinnene utfører Valsalva-manøveren i stedet når bekkenbunnsmuskelsammentrekning er forespurt [3]. I en studie utført i Østerrike ble det rapportert at under rutinemessig gynekologisk evaluering kunne 44,9 % av kvinnene ikke gjøre korrekt bekkenbunnsmuskelkontraksjon og bare 26,5 % kunne utføre muskelkontraksjon uten å øke intraabdominalt trykk [9]. Det er studier som rapporterer at når kvinner trekker sammen bekkenbunnsmuskulaturen, inkluderer de også andre muskler i sammentrekningen, og noen av dem anstrenger bekkenbunnsmusklene i stedet for å trekke dem innover [7]. I vår studie planla forskerne å evaluere bekkenbunnsmuskelsammentrekningene til kvinner som ikke hadde mottatt bekkenbunnsmuskeltrening før og etter ulike undervisningsmetoder og kompensasjonene de brukte under denne prosessen.

Kegel rapporterte at flertallet av kvinnene ikke hadde bevissthet om muskelfunksjon, så han utførte øvelsene med et perineometer, som gjør muskelsammentrekning synlig ved hjelp av en indikator. PTFE kan påføres alene eller ved hjelp av ulike enheter som biofeedback [8]. I vår studie var det planlagt å undervise én gruppe kun ved verbal forklaring, en annen gruppe ved digital vaginal palpasjon, og den tredje gruppen ved å lære bekkenbunnsmuskelsammentrekning med et perineometer.

I deres studie har Dietz et al. evaluerte levatoraktivitet med transabdominal USG og hadde som mål å lære pasienter levator muskelkontraksjon direkte på skjermen ved å lage visuell biofeedback med ultralyd, med maksimalt 5 minutters trening. Som et resultat la de vekt på at transabdominal USG gir god biofeedback til kvinner som ikke egner seg for kompensasjon og vaginal trening. Dermed rådet de kvinner som kom til klinikken for undersøkelse at bekkenbunnsmuskelsammentrekning kunne læres på svært kort tid med USG [10]. I denne studien, basert på denne studien, vil etterforskerne evaluere hiatal apertur og bekkenbunnshøyde med USG før og etter ulike undervisningsmetoder.

Rodas et al. understreke at bekkenbunnstrening bør være spesifikk for hver enkelt pasient og at bekkenbunnsterapeuten bør vite hvilket utstyr eller terapeutiske hjelpemidler som er mer effektive å bruke til evaluering [2]. Som et resultat av denne studien vil etterforskerne diskutere fordeler og ulemper med undervisningsmetoder for bekkenbunnsmuskelsammentrekning og gi klinikere evidensbasert informasjon på dette feltet.

I litteraturen er fysioterapi og rehabiliteringstilnærminger brukt for å lære bekkenbunnsmuskelsammentrekning verbale instruksjoner, biofeedback, perineometer, vaginal kjegle, Foley-kateter, tampong, tredimensjonal sanntidsultralyd og virtuell virkelighetstrening. Verbale instruksjoner som brukes under trening er nødvendige for å fremkalle rask og sterk sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen. En av de mest brukte verbale instruksjonene i trening er "Klyp og trekk" instruksjon. En annen metode for pasienter å forstå korrekt bekkenbunnsmuskelsammentrekning er å bruke visuelle bildeteknikker når de beskriver sammentrekningen. Visualiseringer som å lukke kranen eller døren for å klemme, eller heisen som går opp for å trekke inn eller holde kan brukes [7]. For å beskrive korrekt muskelsammentrekning kan bevegelsen sammenlignes med å spise spaghetti, drikke vann gjennom et sugerør, bevegelsen til en manet eller vakuumbevegelsen som skapes i en støvsuger. Etterforskeren vil bruke disse metaforene i opplæringen.

Så vidt etterforskerne vet, er det ikke funnet noen studie i litteraturen som sammenligner teknikkene der deltakerne blir undervist i bekkenbunnsmuskelsammentrekning med ulike metoder før og etter treningen. Forskerne tror det vil gi nye bidrag til litteraturen på dette feltet med deres studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Duygu Sultan Öge, MsC
  • Telefonnummer: +905052252783
  • E-post: sltnoge@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta i studien, få en poengsum på 25 eller mer fra "Mini mentaltest", ha evne til å trekke bekkenbunnsmuskelen sammen, ikke ha mottatt bekkenbunnsmuskeltrening tidligere, vaginal undersøkelse og frivillig arbeid for utdanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, tilstedeværelse av symptomatisk bekkenorganprolaps over stadium 2, samarbeidsproblem, tilstedeværelse av urinveisinfeksjon, epilepsi og medfølgende nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe1, verbal instruksjon
til undervisning med verbal instruksjon til undervisning med digital vaginal palpasjon til undervisning med perineometer
Eksperimentell: gruppe 2, digital vaginal palpasjon
til undervisning med verbal instruksjon til undervisning med digital vaginal palpasjon til undervisning med perineometer
Eksperimentell: gruppe 3, perineometer
til undervisning med verbal instruksjon til undervisning med digital vaginal palpasjon til undervisning med perineometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VURDERING AV BEkkenbunnen VED HJELP AV ULTRASONOGRAFI (USG)
Tidsramme: i begynnelsen 5 minutter, på slutten 5 minutter
Under evaluering med 2D USG vil hiatal blenderåpningsmålinger bli utført i hvile og ved maksimal frivillig sammentrekning. Målinger vil bli gjentatt før og etter at individer får opplæring, og eventuelle numeriske endringer som kan oppstå vil bli registrert[11,12].
i begynnelsen 5 minutter, på slutten 5 minutter
Bekkenbunnens muskelstyrke og utholdenhet:
Tidsramme: 5 minutter
Bekkenbunnsmuskelstyrke og utholdenhet vil bli evaluert med et ikke-invasivt vaginalt perineometer med digital vaginal palpasjon
5 minutter
bekkenbunnskraft, minimum og maksimum muskelkontraksjonsverdier
Tidsramme: 5 minutter
Bekkenbunnens kraft vil bli evaluert med intravajinal biofeedback elektromyograhy (EMG)
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DETALJERTE HISTORIER OM PASIENTENE
Tidsramme: 5 minutter
De fysiske egenskapene til pasientene som alder (år), høyde, vekt, BMI, demografiske data som utdanningsstatus, arbeidsstatus og sivilstatus vil bli registrert. Den detaljerte historien vil inkludere en CV som spør om kroniske sykdommer og operasjoner, en familiehistorie som spør om sykdommer hos førstegrads slektninger, og en gynekologisk historie som spør om tidligere gynekologiske sykdommer og operasjoner, hvis noen. Pasientenes obstetriske anamnese, som stiller spørsmål ved gravida (antall svangerskap), paritet (antall fødsler), abort (antall spontanaborter), antall utvidelser og curettages, type fødsel, fødselsvekt og inngrep brukt ved fødsel, vil også bli innspilt. I tillegg; Menstruasjonsstatus (regelmessig menstruasjon, uregelmessig overgangsalder, spontan overgangsalder, kirurgisk overgangsalder) vil bli stilt spørsmål ved.
5 minutter
Kunnskapstest for bekkenbunnshelse:
Tidsramme: 5 minutter
Denne testen, utviklet og validert av Al-Deges et al., består av 29 spørsmål. Testen ja-nei-vet ikke? som inneholder spørsmål om bekkenbunnshelse. Det besvares med alternativer. Denne testen vil bli brukt på kvinner før de får bekkenbunnstrening. På denne måten vil kunnskapsnivået til kvinnene som er inkludert i studien om bekkenbunnen bli evaluert[13].
5 minutter
Global bekkenbunnslidelse spørreskjema (GPFDQ)
Tidsramme: 5 minutter
GPFDQ, som brukes i evaluering og bestemmelse av alvorlighetsgraden av stressinkontinens, hyppig vannlating, plutselig vannlating, tranginkontinens, vannlatingsvansker, bekkenprolaps, obstruktiv avføring, analinkontinens og dyspareunisymptomer, som ofte opptrer i bekkenbunnen dysfunksjoner, har blitt tilpasset tyrkisk, dets gyldighet og Det er en pålitelig undersøkelse. I vår studie vil vi bruke denne undersøkelsen for å eliminere kvinners ubehag angående disse problemene [14].
5 minutter
Visual Analog Scale (VAS) vurdering for bekkensmerter
Tidsramme: 1 minutt
VAS-score vil bli registrert for å stille spørsmål ved bekkensmerten til kvinnene som er inkludert i studien. I den 10 centimeter lange VAS indikerer 0 ingen smerte, mens 10 indikerer den mest alvorlige smerten. Enkeltpersoner blir bedt om å merke den delen på skalaen som uttrykker smerten deres [15].
1 minutt
Bestemme alvorlighetsgraden av inkontinens
Tidsramme: 1 minutt
International Incontinence Severity Index brukes for å avsløre alvorlighetsgrad, hyppighet og type urininkontinens og for å vise hvor mye urininkontinens påvirker personens livskvalitet[16].
1 minutt
Sensorisk evaluering
Tidsramme: 1 minutt
Sensorisk test vil bli utført som et resultat av skarp-stumpe, varm-kalde tester påført det sensoriske området innervert av de sakrale 2-4 segmentale nervene, for å avgjøre om pasienten har noe sensorisk tap i disse dermatomene [17].
1 minutt
Bekkenbunnsrefleksevaluering:
Tidsramme: 1 minutt
Som en del av den nevrologiske undersøkelsen bør det utføres evaluering av nerve pudendal og sakrale 2-4 sakrale reflekser. Ved evaluering av den bulbocavernøse refleksen vil en bomullspinne føres over kjønnsleppene for å sjekke om begge kjønnsleppene trekker seg likt sammen. For det andre, i analrefleksen, vil sammentrekningen forårsaket av å gni bomullspinnen mot den perianale huden bli evaluert[18].
1 minutt
Evaluering av feil gjort under bekkenbunnsmuskelkontraksjon
Tidsramme: 5 minutter

Sammentrekning av magemuskler i stedet for bekkenbunnsmuskler: Mens evalueringene gjøres, vil biofeedback EMG (NeuroTrac® Myo Plus Pro) overfladiske elektroder plasseres på spina iliaca anterior superiors nivå for mulig sammentrekning i magemusklene og muskelaktiveringsresponsen vil bli tatt opp i mV..

Sammentrekning av adduktormuskulaturen i stedet for bekkenbunnsmuskulaturen, Sammentrekning av setemuskulaturen i stedet for bekkenbunnsmuskulaturen, Overdreven pust, Holde pusten og dytte(7).

5 minutter
Evaluering av bekkenorganprolaps
Tidsramme: 1 minutt
til klassifisert bekkenorganprolaps
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere