Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod nauczania skurczu mięśni dna miednicy u kobiet

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Duygu Sultan Oge
Cel naszego badania; Ocena skuteczności różnych metod nauczania prawidłowego skurczu mięśni dna miednicy u kobiet, które nie uczestniczyły wcześniej w treningu mięśni dna miednicy (PFMT). Kobiety zgłaszające się do poradni ginekologiczno-położniczej na badania i ochotniczki do badania zostaną randomizowane za pomocą programu randomizacji wspomaganej komputerowo i podzielone na 3 grupy. W pierwszej kolejności zbadane zostaną mięśnie dna miednicy metodą USG i perineometrem. Pierwsza grupa będzie uczyła się skurczu mięśni dna miednicy z wyjaśnieniami słownymi, druga grupa będzie uczyła się palpacji cyfrowej pochwy, a trzecia grupa będzie uczyła się skurczu mięśni dna miednicy za pomocą perineometru. Po szkoleniu taka sama ocena zostanie dokonana ponownie. Liczba osób, które zostaną uwzględnione w badaniu, zostanie określona na podstawie analizy mocy. W wyniku tego badania zostanie podjęta decyzja, jaką metodę można zastosować w klinice, aby dokładnie i skutecznie uczyć kobiety skurczy mięśni dna miednicy. Wyniki naszego badania pomogą klinicystom określić preferencje dotyczące stosowania różnych metod nauczania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obszar miednicy, od wewnątrz do zewnątrz, składa się z powięzi śródmiednicy, która łączy narządy miednicy z bocznymi ścianami miednicy, mięśnia dźwigacza odbytu (łonowo-guzicznego, biodrowo-guzicznego i łonowo-odbytniczego), błony krocza (przepony moczowo-płciowej), mięśni zewnętrznych narządów płciowych ( ischiocavernosus,bulospongiosus i transversus perinei superficialis), zewnętrzne narządy płciowe i składa się ze skóry. Kroczowo jest klinicznie obszarem pomiędzy pochwą a odbytem[1].

Kiedy mięsień dźwigacz odbytu zbadano histochemicznie pod mikroskopem elektronowym, wykazano, że składa się on z włókien mięśni prążkowanych typu 1 (wolnokurczliwy – 67%) i typu 2 (szybkokurczliwy – 33%). Włókna typu 1 są odporne na zmęczenie i mogą powodować skurcze przez długi czas. Włókna typu 2 mają wysoką wytrzymałość na skurcz, ale mają niską odporność na zmęczenie. Podczas gdy włókna typu 2 powodują nagłe skurcze w sytuacjach zwiększających ciśnienie w jamie brzusznej, takich jak kaszel, kichanie, podnoszenie ciężarów, włókna typu 1 przez długi czas utrzymują napięcie wymagane do utrzymania wstrzemięźliwości bez zmęczenia [1, 2].

Dno miednicy pełni ważne funkcje, zapewniając mechanizm wstrzemięźliwości, zapewniając strukturalne wsparcie otworów miednicy, takich jak cewka moczowa, pochwa i odbyt, podtrzymując narządy miednicy oraz wykonując ważne czynności, takie jak funkcje seksualne i poród [3, 4].

Uszkodzenie lub osłabienie mięśni dna miednicy z przyczyn takich jak ciąża, poród, masa ciała noworodka, menopauza, wiek, otyłość, palenie tytoniu, histerektomia, zaparcia, choroby ogólnoustrojowe, genetyka, złe nawyki oddawania moczu, zaparcia, ciężkie sporty lub napięcie w strukturach które to tworzą. W takim przypadku może powodować problemy takie jak nietrzymanie moczu, dysfunkcja odbytu, wypadanie narządów miednicy mniejszej, ból miednicy czy dysfunkcje seksualne, a patologie te ogólnie określa się jako dysfunkcję dna miednicy [4]. Chociaż problemy z dnem miednicy nie zagrażają życiu, wpływają na dobrostan psychiczny, społeczny i fizyczny oraz negatywnie wpływają na jakość życia, powodując ograniczenia w życiu zawodowym, rodzinnym, społecznym i seksualnym [5].

Dno miednicy można ocenić wieloma różnymi metodami. Celem jest obiektywna ocena anatomii dna miednicy i narządów miednicy oraz powiązanie objawów z objawami anatomicznymi. Do metod oceny mięśni dna miednicy zalicza się na ogół obserwację, palpację, elektromiografię (EMG), EMG z biofeedbackiem, perineometr, dynamometr dna miednicy, obrazowanie ultrasonograficzne (USG) i rezonans magnetyczny (MRI) [6]. Oceny można dokonać w pozycji litotomijnej lub stojącej.

Prawidłowe skurcze mięśni dna miednicy składają się z dwóch elementów: ucisku otworów miednicy i pociągnięcia do wewnątrz w kierunku czaszkowym. Kilka wyjaśnień, dlaczego występują trudności w dobrowolnym skurczu mięśni dna miednicy: Fakt, że mięśnie dna miednicy znajdują się w miednicy w miejscu, którego nie widać, powoduje, że wiele osób nie ma wiedzy na temat skurczu mięśni dna miednicy i nie jest świadomych automatyczne skurcze tych mięśni, z neurofizjologicznego punktu widzenia, dobrowolny skurcz jest trudny, ponieważ mięśnie są małe, okolice miednicy i krocza są bardziej podatne na naprężenia i defekację. a ponieważ są one związane z wydalaniem, pierwotna świadomość jest skierowana w tym kierunku [7].

Podczas wykonywania skurczu mięśni dna miednicy mogą wystąpić pewne nieprawidłowe zachowania. Opisuje się je jako skurcz mięśni brzucha, mięśni przywodzicieli stawu biodrowego lub mięśni pośladkowych zamiast mięśni dna miednicy, wstrzymywanie oddechu, nadmierne oddychanie i wysiłek [7].

Z badań literaturowych wynika, że ​​ponad 30% kobiet szczególnie ma problemy ze skurczem mięśni dna miednicy [8]. Istnieją badania, które wskazują, że około 25% kobiet zamiast tego wykonuje manewr Valsalvy, gdy wymagane jest skurcz mięśni dna miednicy [3]. W badaniu przeprowadzonym w Austrii wykazano, że podczas rutynowej oceny ginekologicznej 44,9% kobiet nie było w stanie wykonać prawidłowego skurczu mięśni dna miednicy, a jedynie 26,5% mogło wykonać skurcz mięśni bez zwiększania ciśnienia w jamie brzusznej [9]. Istnieją badania, które donoszą, że kiedy kobiety kurczą mięśnie dna miednicy, włączają w ten skurcz także inne mięśnie, a niektóre z nich napinają mięśnie dna miednicy, zamiast przyciągać je do wewnątrz [7]. W naszym badaniu badacze planowali ocenić skurcze mięśni dna miednicy u kobiet, które nie uczestniczyły w treningu mięśni dna miednicy przed i po zastosowaniu różnych metod nauczania, a także kompensacji zastosowanych podczas tego procesu.

Kegel podał, że większość kobiet nie miała świadomości funkcjonowania mięśni, dlatego ćwiczenia wykonywał za pomocą perineometru, który za pomocą wskaźnika uwidacznia skurcz mięśni. PTFE można nakładać samodzielnie lub przy użyciu różnych urządzeń, np. biofeedbacku [8]. W naszym badaniu jedną grupę planowaliśmy uczyć wyłącznie poprzez wyjaśnienia werbalne, drugą grupę poprzez palpację cyfrową pochwy, a trzecią grupę poprzez naukę skurczów mięśni dna miednicy za pomocą perineometru.

W swoim badaniu Dietz i in. oceniał aktywność dźwigacza za pomocą przezbrzusznego USG i miał na celu nauczenie pacjentów skurczu mięśnia dźwigacza bezpośrednio na ekranie poprzez utworzenie wizualnego biofeedbacku za pomocą ultrasonografii, przy maksymalnie 5 minutach treningu. W rezultacie podkreślili, że przezbrzuszne USG zapewnia dobre biofeedback kobietom, które nie nadają się do kompensacji i treningu pochwy. Dlatego też doradzali kobietom zgłaszającym się do kliniki na badanie, że za pomocą USG można w bardzo krótkim czasie nauczyć się skurczów mięśni dna miednicy [10]. W tym badaniu, opartym na tym badaniu, badacze ocenią otwór rozworu rozworowego i uniesienie dna miednicy za pomocą USG przed i po zastosowaniu różnych metod nauczania.

Rodas i in. podkreślają, że trening mięśni dna miednicy powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb każdej pacjentki i że terapeuta dna miednicy powinien wiedzieć, jakiego sprzętu lub pomocy terapeutycznych najskuteczniej użyć do oceny [2]. W wyniku tego badania badacze omówią zalety i wady metod nauczania skurczów mięśni dna miednicy i dostarczą klinicystom informacji opartych na dowodach w tej dziedzinie.

W literaturze do metod fizjoterapii i rehabilitacji stosowanych w nauczaniu skurczów mięśni dna miednicy zalicza się instrukcje werbalne, biofeedback, perineometr, stożek pochwowy, cewnik Foleya, tampon, trójwymiarowe USG w czasie rzeczywistym i trening w wirtualnej rzeczywistości. Instrukcje ustne stosowane podczas treningu są niezbędne, aby wywołać szybki i silny skurcz mięśni dna miednicy. Jedną z najczęściej stosowanych instrukcji werbalnych w szkoleniu jest instrukcja „szczypnij i pociągnij”. Inną metodą pozwalającą pacjentom zrozumieć prawidłowy skurcz mięśni dna miednicy jest wykorzystanie technik obrazowania wizualnego podczas opisywania skurczu. Można zastosować wizualizacje takie jak zamknięcie kranu lub drzwi w celu przeciśnięcia lub podniesienie windy w celu wciągnięcia lub przytrzymania [7]. Aby opisać prawidłowy skurcz mięśni, ruch ten można porównać do jedzenia spaghetti, picia wody przez słomkę, poruszania się meduzy lub ruchu próżniowego wytwarzanego w odkurzaczu. Badacz będzie korzystał z tych metafor podczas szkolenia.

Według wiedzy badaczy w literaturze nie znaleziono badań porównujących techniki, podczas których uczestniczki uczą się skurczu mięśni dna miednicy różnymi metodami przed i po treningu. Badacze sądzą, że ich badania wniosą nowy wkład do literatury w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Duygu Sultan Öge, MsC
  • Numer telefonu: +905052252783
  • E-mail: sltnoge@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu, uzyskała wynik 25 lub więcej w „Mini Testie mentalnym”, posiadała zdolność do kurczenia się mięśni dna miednicy, nie przeszła wcześniej treningu mięśni dna miednicy, nie przeszła badania pochwy oraz zgłosiła się jako wolontariuszka w celach edukacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, obecność objawowego wypadania narządów miednicy powyżej 2. stopnia, problemy ze współpracą, obecność infekcji dróg moczowych, padaczka i towarzysząca choroba neurologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1, instrukcja ustna
do nauczania z instrukcją werbalną do nauczania z palpacją cyfrową pochwy do nauczania z perineometrem
Eksperymentalny: grupa 2, palpacja cyfrowa pochwy
do nauczania z instrukcją werbalną do nauczania z palpacją cyfrową pochwy do nauczania z perineometrem
Eksperymentalny: grupa 3, perineometr
do nauczania z instrukcją werbalną do nauczania z palpacją cyfrową pochwy do nauczania z perineometrem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OCENA DNA MIEDNICY Z POMOCĄ ULTRASONOGRAFII (USG)
Ramy czasowe: na początku 5 minut, na końcu 5 minut
Podczas oceny za pomocą USG 2D pomiary otworu rozworu przełykowego zostaną wykonane w spoczynku i przy maksymalnym dobrowolnym skurczu. Pomiary będą powtarzane przed i po szkoleniu poszczególnych osób, a wszelkie zmiany liczbowe, które mogą wystąpić, zostaną zarejestrowane[11,12].
na początku 5 minut, na końcu 5 minut
Siła i wytrzymałość mięśni dna miednicy:
Ramy czasowe: 5 minut
Siłę i wytrzymałość mięśni dna miednicy ocenia się za pomocą nieinwazyjnego perineometru dopochwowego z palpacją cyfrową pochwy
5 minut
moc dna miednicy, minimalne i maksymalne wartości skurczu mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
Moc dna miednicy zostanie oceniona za pomocą dopochwowej elektromiografii biofeedbacku (EMG)
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SZCZEGÓŁOWE HISTORIE PACJENTÓW
Ramy czasowe: 5 minut
Rejestrowane będą cechy fizyczne pacjentów, takie jak wiek (lata), wzrost, masa ciała, BMI, dane demograficzne, takie jak stan wykształcenia, status zatrudnienia i stan cywilny. Szczegółowa historia będzie zawierać CV z zapytaniem o choroby przewlekłe i operacje, wywiad rodzinny z zapytaniem o choroby u krewnych pierwszego stopnia oraz wywiad ginekologiczny z zapytaniem o przebyte choroby ginekologiczne i ewentualne operacje ginekologiczne. Historia położnicza pacjentki, uwzględniająca informacje na temat ciąży (liczba ciąż), porodów (liczba porodów), poronienia (liczba poronień), liczby rozwarć i łyżeczkowania, rodzaju porodu, masy urodzeniowej i interwencji zastosowanych przy porodzie, będzie również uwzględniana nagrany. Ponadto; Stan menstruacyjny (regularne miesiączki, nieregularna menopauza, spontaniczna menopauza, menopauza chirurgiczna) będzie kwestionowany.
5 minut
Test wiedzy na temat zdrowia dna miednicy:
Ramy czasowe: 5 minut
Test ten, opracowany i zatwierdzony przez Al-Deges i wsp., składa się z 29 pytań. Test „tak – nie – nie wiem?” który zawiera pytania dotyczące zdrowia dna miednicy. Odpowiedzią są opcje. Test ten zostanie zastosowany u kobiet przed rozpoczęciem treningu mięśni dna miednicy. W ten sposób zostanie oceniony poziom wiedzy kobiet objętych badaniem na temat dna miednicy[13].
5 minut
Globalny kwestionariusz dotyczący zaburzeń dna miednicy (GPFDQ)
Ramy czasowe: 5 minut
GPFDQ, który służy do oceny i określenia nasilenia wysiłkowego nietrzymania moczu, częstego oddawania moczu, nagłego oddawania moczu, nietrzymania moczu naglącego, trudności w oddawaniu moczu, wypadania narządów miednicy, defekacji obturacyjnej, nietrzymania odbytu oraz objawów dyspareunii często spotykanych w obrębie dna miednicy dysfunkcji, został dostosowany do języka tureckiego, jego ważność i jest to badanie wiarygodne. W naszym badaniu wykorzystamy tę ankietę do wyeliminowania dyskomfortu kobiet dotyczącego tych problemów [14].
5 minut
Ocena bólu w miednicy w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: 1 minuta
Wyniki VAS zostaną zarejestrowane w celu zakwestionowania bólu miednicy u kobiet objętych badaniem. W 10-centymetrowym VAS wartość 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból. Osoby proszone są o zaznaczenie tej części skali, która wyraża ich ból [15].
1 minuta
Określenie stopnia nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 minuta
Międzynarodowy wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu służy do określenia ciężkości, częstotliwości i rodzaju nietrzymania moczu oraz pokazania, w jakim stopniu nietrzymanie moczu wpływa na jakość życia danej osoby [16].
1 minuta
Ocena sensoryczna
Ramy czasowe: 1 minuta
Badanie sensoryczne zostanie wykonane w wyniku testów ostro-tępych, gorąco-zimno, przykładanych do obszaru czucia unerwionego przez nerwy segmentowe 2-4 krzyżowe, w celu ustalenia, czy u pacjenta występuje utrata czucia w tych dermatomach [17].
1 minuta
Ocena odruchu dna miednicy:
Ramy czasowe: 1 minuta
W ramach badania neurologicznego należy wykonać ocenę nerwu sromowego i odruchów krzyżowych 2-4 krzyżowych. Oceniając odruch opuszkowo-jamisty, wargi sromowe mniejsze zostaną przesunięte wacikiem, aby sprawdzić, czy obie wargi sromowe kurczą się jednakowo. Po drugie, w odruchu odbytu oceniany będzie skurcz wywołany pocieraniem wacika o skórę okolicy odbytu[18].
1 minuta
Ocena błędów popełnianych podczas skurczu mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 5 minut

Skurcz mięśni brzucha zamiast mięśni dna miednicy: Podczas dokonywania oceny, powierzchniowe elektrody biofeedback EMG (NeuroTrac® Myo Plus Pro) zostaną umieszczone na poziomie przedniego górnego kręgosłupa biodrowego w celu sprawdzenia możliwego skurczu mięśni brzucha i reakcji aktywacji mięśni zostanie zarejestrowany w mV..

Skurcz mięśni przywodzicieli zamiast mięśni dna miednicy, Skurcz mięśni pośladkowych zamiast mięśni dna miednicy, Nadmierne oddychanie, Wstrzymywanie oddechu i pchanie(7).

5 minut
Ocena wypadania narządów miednicy
Ramy czasowe: 1 minuta
do klasyfikowanego wypadania narządów miednicy mniejszej
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Türkan Akbayrak, Prof, Hacettepe Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa 1, grupa 2, grupa 3

Subskrybuj