徒手療法における非盲検プラセボ
2025年8月5日 更新者：Carolina Lavazza、Studio Osteopatico Busto Arsizio
手技療法における非盲検プラセボ：パイロット研究。
腰痛患者におけるプラセボの効果を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varese
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Saronno、Varese、イタリア、21047
- CTFO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
採用時に痛みの増悪の有無にかかわらず、少なくとも 3 か月間慢性的な非特異的腰痛を訴える成人患者 (18 歳以上) が含まれます。
-患者は医師による腰痛の診断を受ける必要があります。
除外基準:
- 強直性脊椎炎、感染症、骨折、腫瘍、転移などの病状。
- 妊娠中の女性
- -以前に脊椎手術を受けた患者、または治験前の6か月以内にコルチゾン療法を受けている患者
- 線維筋痛症などの結果の解釈に影響を与える可能性のある疾患
- 現在他の専門医または他の手技療法士によって治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OMT
参加者は徒手療法を受けます。 治療には、腰部と仙骨部の軟部組織の関節可動化技術が含まれます。 治療には、同じ種類の技術による腹部と下肢へのアプローチも含まれます。 1週間、2週間、4週間、8週間後に4回の治療が行われます。 |
徒手療法
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実験的：非盲検プラセボ
このグループには非盲検プラセボが投与されます。
手動処理はアクティブ コンパレータの同じ領域で、非常に軽い圧力を使用して実行されます。
さらに、治療開始前に、1、2、4、8週間ごとに4回の治療が行われます。
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軽圧手技療法
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介入なし：順番待ちリスト
参加者は治療を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールの変更
時間枠：2、4、8週目の数値評価スケールのベースラインからの変化。
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痛みのレベルを 0 から 10 のスケールで口頭で判断すること。0 は痛みがないことを表し、10 は耐え難い痛みを表します。
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2、4、8週目の数値評価スケールのベースラインからの変化。
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有害な影響
時間枠：学習完了まで（8週間）
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介入後に発生した悪影響の数と種類
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学習完了まで（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Von Frey フィラメントの寸法の変化
時間枠：2、4、8週目のベースラインから。
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圧力対策の変化
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2、4、8週目のベースラインから。
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アルゴメーターの測定値の変化
時間枠：2、4、8週目のベースラインから
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アルゴリズムによる圧力変化
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2、4、8週目のベースラインから
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鎮痛剤の使用
時間枠：予定された訪問の前の週。
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使用（はい/いいえ）、使用される鎮痛薬の数と種類
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予定された訪問の前の週。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月26日
一次修了 (実際)
2025年6月18日
研究の完了 (実際)
2025年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。