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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306742
수동 치료의 공개 라벨 위약
2025년 8월 5일 업데이트: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
수동 요법의 공개 라벨 위약: 예비 연구.
요통이 있는 환자를 대상으로 위약의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Varese
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Saronno, Varese, 이탈리아, 21047
- CTFO
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모집 당시 통증 악화 유무에 관계없이 최소 3개월 동안 만성 비특이적 요통을 호소하는 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다.
- 환자는 의사의 허리통증 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 강직성 척추염, 감염, 골절, 종양 또는 전이와 같은 병리학.
- 임산부
- 이전에 척추 수술을 받았거나 시험 전 6개월 이내에 코르티손 치료를 받은 환자
- 섬유근육통 등 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 질병
- 현재 다른 전문의나 도수치료사에게 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: OMT
참가자는 수동 치료를 받게 됩니다. 치료에는 연조직, 요추 및 천골 부위의 관절 가동 기술이 포함됩니다. 치료에는 동일한 유형의 기술을 사용하여 복부와 하지에 접근하는 방법도 포함됩니다. 1주차, 2주차, 4주차, 8주차에 4번의 치료가 제공됩니다. |
도수치료
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실험적: 공개 라벨 위약
이 그룹은 공개 라벨 위약을 받게 됩니다.
수동 치료는 활성 비교기의 동일한 영역에서 수행되지만 매우 가벼운 압력을 사용합니다.
또한, 치료 시작 전 1주차, 2주차, 4주차, 8주차에 걸쳐 4회 치료를 진행합니다.
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가벼운 압력 수동 요법
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도의 변화
기간: 2주차, 4주차, 8주차에 숫자 평가 척도의 기준선에서 변경되었습니다.
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통증 정도를 0에서 10까지의 숫자로 구두로 결정하는 것입니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
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2주차, 4주차, 8주차에 숫자 평가 척도의 기준선에서 변경되었습니다.
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부작용
기간: 연구 완료까지(8주)
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개입 후 발생한 부작용의 수와 유형
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연구 완료까지(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폰 프레이 필라멘트의 측정 변화
기간: 2주차, 4주차, 8주차 기준선에서.
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압력 측정의 변화
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2주차, 4주차, 8주차 기준선에서.
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측량계 측정의 변화
기간: 2주차, 4주차, 8주차 기준선에서
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측량계에 의한 압력 변화
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2주차, 4주차, 8주차 기준선에서
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진통제 사용
기간: 예정된 방문 전 주.
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사용되는 사용 (예/아니오), 사용 된 진통제의 수 및 유형
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예정된 방문 전 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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