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Placebo aberto em terapia manual

11 de março de 2024 atualizado por: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio

Placebo aberto em terapias manuais: um estudo piloto.

investigar os efeitos do placebo em pacientes com dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: CFTO Centro formazione tirocinio Osteopatico
  • Número de telefone: +39 02 96701013
  • E-mail: cfto@aimoedu.it

Locais de estudo

  • Itália
    • Varese
      • Saronno, Varese, Itália, 21047
        • Recrutamento
        • CTFO
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídos pacientes adultos (+18 anos) que se queixam de dor lombar crônica inespecífica há pelo menos 3 meses com ou sem exacerbações de dor no momento do recrutamento.

-Os pacientes precisarão ter um diagnóstico de dor lombar feito por um médico

Critério de exclusão:

  • patologias como espondilite anquilosante, infecções, fraturas, tumores ou metástases.
  • Mulheres grávidas
  • pacientes com cirurgia espinhal anterior ou submetidos a terapia com cortisona nos 6 meses anteriores ao estudo
  • doenças que podem afetar a interpretação dos resultados, como fibromialgia
  • pacientes atualmente sendo tratados por outros especialistas ou outros terapeutas manuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: OMT

Os participantes receberão tratamentos manuais. O tratamento incluirá técnicas de mobilização de tecidos moles e articulações da região lombar e sacral. O tratamento incluirá também a abordagem do abdômen e membro inferior com o mesmo tipo de técnicas.

Quatro tratamentos serão fornecidos em 1, 2, 4 e 8 semanas.
Outro: Tratamento manipulativo osteopático
Terapia manual
Experimental: Placebo aberto
Este grupo receberá um placebo aberto. O tratamento manual será realizado nas mesmas áreas do comparador ativo, mas com uma pressão muito leve. Além disso, antes do início do tratamento, serão realizados quatro tratamentos em 1, 2, 4 e 8 semanas.
Outro: Placebo aberto
Terapia manual de leve pressão
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes não receberão nenhum tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de classificação numérica
Prazo: Alteração da linha de base da escala de avaliação numérica nas semanas 2, 4 e 8.
uma determinação verbal de um nível de dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 representa nenhuma dor e 10 representa uma dor insuportável.
Alteração da linha de base da escala de avaliação numérica nas semanas 2, 4 e 8.
Efeitos adversos
Prazo: até a conclusão do estudo (8 semanas)
Número e tipos de efeitos adversos ocorridos após intervenção
até a conclusão do estudo (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas dos filamentos de Von Frey
Prazo: da linha de base nas semanas 2,4 e 8.
Mudanças nas medidas de pressão
da linha de base nas semanas 2,4 e 8.
Mudanças nas medições do algômetro
Prazo: desde o início nas semanas 2, 4 e 8
Mudanças de pressão com algômetro
desde o início nas semanas 2, 4 e 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ct9874

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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