Открытое плацебо в мануальной терапии
5 августа 2025 г. обновлено: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Открытое плацебо в мануальной терапии: пилотное исследование.
для изучения эффектов плацебо у пациентов, страдающих болями в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Италия, 21047
- CTFO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены взрослые пациенты (+18 лет), которые жалуются на хронические неспецифические боли в пояснице в течение как минимум 3 месяцев с обострениями боли или без них на момент набора.
-Пациентам необходимо будет иметь диагноз боли в пояснице, поставленный врачом.
Критерий исключения:
- такие патологии, как анкилозирующий спондилит, инфекции, переломы, опухоли или метастазы.
- Беременные женщины
- пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике или проходившие терапию кортизоном в течение 6 месяцев до исследования.
- заболевания, которые могут повлиять на интерпретацию результатов, такие как фибромиалгия
- пациенты, которые в настоящее время проходят лечение у других специалистов или других мануальных терапевтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ОМТ
Участники получат мануальные процедуры. Лечение будет включать методы мобилизации мягких тканей и суставов поясничной и крестцовой области. Лечение также будет включать в себя подход к животу и нижним конечностям с использованием тех же техник. Будет проведено четыре процедуры через 1, 2, 4 и 8 недель. |
Мануальная терапия
|
|
Экспериментальный: Открытое плацебо
Эта группа получит плацебо открытого типа.
Ручная обработка будет выполняться в тех же областях активного компаратора, но с очень легким давлением.
Кроме того, перед началом лечения будут проведены четыре процедуры через 1, 2, 4 и 8 недель.
|
Мануальная терапия легким давлением
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники не будут получать никакого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем числовой рейтинговой шкалы на 2, 4 и 8 неделе.
|
вербальное определение уровня боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — мучительную боль.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем числовой рейтинговой шкалы на 2, 4 и 8 неделе.
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: после завершения обучения (8 недель)
|
Количество и типы побочных эффектов, возникших после вмешательства
|
после завершения обучения (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мер нитей фон Фрея
Временное ограничение: от исходного уровня на 2, 4 и 8 неделе.
|
Изменения в мерах давления
|
от исходного уровня на 2, 4 и 8 неделе.
|
|
Изменения в измерениях альгометра
Временное ограничение: от исходного уровня на 2, 4 и 8 неделе
|
Изменения давления с помощью альгометра
|
от исходного уровня на 2, 4 и 8 неделе
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: За неделю до запланированного визита.
|
Использование (да/нет), число и тип используемых анальгетиков
|
За неделю до запланированного визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ct9874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .