Avoin plasebo manuaalisessa terapiassa
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Avoin plasebo manuaalisissa terapioissa: pilottitutkimus.
tutkia lumelääkkeen vaikutuksia potilailla, joilla on alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Italia, 21047
- CTFO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan aikuispotilaat (+18-vuotiaat), jotka valittavat kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta vähintään 3 kuukauden ajan kivun pahenemisen kanssa tai ilman niitä rekrytointihetkellä.
- Potilaiden tulee saada lääkärin tekemä alaselkäkipudiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, kuten selkärankareuma, infektiot, murtumat, kasvaimet tai metastaasit.
- Raskaana olevat naiset
- potilailla, joilla on aiempi selkäleikkaus tai jotka ovat saaneet kortisonihoitoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tulosten tulkintaan, kuten fibromyalgia
- potilaat, joita parhaillaan hoitavat muut erikoislääkärit tai muut manuaaliterapeutit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OMT
Osallistujat saavat manuaalisia hoitoja. Hoito sisältää pehmytkudos-, nivelmobilisaatiotekniikoita lanne- ja ristiselän alueella. Hoito sisältää myös vatsan ja alaraajan lähestymisen samanlaisilla tekniikoilla. Neljä hoitoa annetaan viikon 1, 2, 4 ja 8 kohdalla. |
Manuaalinen terapia
|
|
Kokeellinen: Avoin plasebo
Tämä ryhmä saa avoimen lumelääkkeen.
Manuaalinen käsittely suoritetaan aktiivisen vertailulaitteen samoilla alueilla, mutta erittäin kevyellä paineella.
Lisäksi ennen hoidon alkua järjestetään neljä hoitoa viikon 1, 2, 4 ja 8 kohdalla.
|
Kevytpaineinen manuaalinen terapia
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat eivät saa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Muutos numeerisen luokitusasteikon lähtötasosta viikolla 2, 4 ja 8.
|
kivun tason sanallinen määritys asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa sietämätöntä kipua.
|
Muutos numeerisen luokitusasteikon lähtötasosta viikolla 2, 4 ja 8.
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti (8 viikkoa)
|
Intervention jälkeen esiintyneiden haittavaikutusten lukumäärä ja tyypit
|
opintojen loppuun asti (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Von Frey -filamenttien mitoissa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikoilla 2, 4 ja 8.
|
Muutokset painemittauksissa
|
lähtötasosta viikoilla 2, 4 ja 8.
|
|
Muutokset algometrimittauksissa
Aikaikkuna: lähtötasosta viikolla 2, 4 ja 8
|
Painemuutokset algometrillä
|
lähtötasosta viikolla 2, 4 ja 8
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viikkoa ennen suunniteltua vierailua.
|
Käyttö (kyllä/ei), käytetyn kipulääkkeiden lukumäärä ja tyyppi
|
Viikkoa ennen suunniteltua vierailua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ct9874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .