Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent placebo i manuel terapi

11. marts 2024 opdateret af: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio

Åbent placebo i manuelle terapier: en pilotundersøgelse.

at undersøge virkningerne af placebo hos patienter ramt af lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: CFTO Centro formazione tirocinio Osteopatico
  • Telefonnummer: +39 02 96701013
  • E-mail: cfto@aimoedu.it

Studiesteder

  • Italien
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italien, 21047
        • Rekruttering
        • CTFO
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (+18 år), som klager over kroniske uspecifikke lænderygsmerter i mindst 3 måneder med eller uden smerteforværring på rekrutteringstidspunktet, vil blive inkluderet.

-Patienter skal have en diagnose af lænderygsmerter stillet af en læge

Ekskluderingskriterier:

  • patologier såsom ankyloserende spondylitis, infektioner, frakturer, tumorer eller metastaser.
  • Gravid kvinde
  • patienter med tidligere rygkirurgi eller under kortisonbehandling i de 6 måneder forud for forsøget
  • sygdomme, der kan påvirke fortolkningen af ​​resultater, såsom fibromyalgi
  • patienter, der i øjeblikket behandles af andre specialister eller andre manuel terapeuter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OMT

Deltagerne vil modtage manuelle behandlinger. Behandlingen vil omfatte blødt væv, ledmobiliseringsteknikker i lænden og sakralområdet. Behandlingen vil også omfatte tilgang af mave og underekstremitet med samme type teknikker.

Fire behandlinger vil blive givet efter 1, 2, 4 og 8 uger.
Andet: Osteopatisk manipulerende behandling
Manuel terapi
Eksperimentel: Åbent placebo
Denne gruppe vil modtage en åben-label placebo. Den manuelle behandling vil blive udført i de samme områder af den aktive komparator, men med et meget let tryk. Derudover vil der inden behandlingens start blive givet fire behandlinger efter 1, 2, 4 og 8 uger.
Andet: Åbent placebo
Let tryk manuel terapi
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne får ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline af numerisk vurderingsskala i uge 2, 4 og 8.
en verbal bestemmelse af et smerteniveau på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer ulidelig smerte.
Ændring fra baseline af numerisk vurderingsskala i uge 2, 4 og 8.
Bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning (8 uger)
Antal og typer af bivirkninger opstod efter intervention
gennem studieafslutning (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mål af Von Frey filamenter
Tidsramme: fra baseline i uge 2, 4 og 8.
Ændringer i trykforanstaltninger
fra baseline i uge 2, 4 og 8.
Ændringer i algometermålinger
Tidsramme: fra baseline i uge 2, 4 og 8
Ændringer i tryk med algometer
fra baseline i uge 2, 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ct9874

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulerende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner