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Placebo in aperto nella terapia manuale

5 agosto 2025 aggiornato da: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio

Placebo in aperto nelle terapie manuali: uno studio pilota.

per studiare gli effetti del placebo in pazienti affetti da lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Varese
      • Saronno, Varese, Italia, 21047
        • CTFO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi pazienti adulti (+18 anni) che lamentano lombalgia cronica non specifica da almeno 3 mesi con o senza esacerbazioni del dolore al momento del reclutamento.

-I pazienti dovranno avere una diagnosi di lombalgia fatta da un medico

Criteri di esclusione:

  • patologie come spondilite anchilosante, infezioni, fratture, tumori o metastasi.
  • Donne incinte
  • pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o sottoposti a terapia con cortisone nei 6 mesi precedenti lo studio
  • malattie che possono influenzare l’interpretazione dei risultati come la fibromialgia
  • pazienti attualmente in cura da altri specialisti o altri terapisti manuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: OMT

I partecipanti riceveranno trattamenti manuali. Il trattamento comprenderà tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli e delle articolazioni della regione lombare e sacrale. Il trattamento prevederà anche l'approccio dell'addome e dell'arto inferiore con la stessa tipologia di tecniche.

Verranno forniti quattro trattamenti a 1, 2, 4 e 8 settimane.
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Terapia manuale
Sperimentale: Placebo in aperto
Questo gruppo riceverà un placebo in aperto. Il trattamento manuale verrà eseguito nelle stesse zone del comparatore attivo ma esercitando una pressione molto leggera. Inoltre, prima dell'inizio del trattamento, verranno forniti quattro trattamenti a 1, 2, 4 e 8 settimane.
Altro: Placebo in aperto
Terapia manuale con leggera pressione
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti non riceveranno alcun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della scala di valutazione numerica alle settimane 2, 4 e 8.
una determinazione verbale del livello di dolore su una scala da 0 a 10, in cui 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore lancinante.
Variazione rispetto al basale della scala di valutazione numerica alle settimane 2, 4 e 8.
Effetti collaterali
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi (8 settimane)
Numero e tipologia di effetti avversi si sono verificati dopo l'intervento
fino al completamento degli studi (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle misure dei filamenti di Von Frey
Lasso di tempo: dal basale alle settimane 2,4 e 8.
Cambiamenti nelle misure di pressione
dal basale alle settimane 2,4 e 8.
Cambiamenti nelle misurazioni dell'algometro
Lasso di tempo: dal basale alle settimane 2, 4 e 8
Variazioni di pressione con l'algometro
dal basale alle settimane 2, 4 e 8
Uso di analgesici
Lasso di tempo: La settimana prima della visita programmata.
Utilizzo (sì/no), numero e tipo di analgesici utilizzati
La settimana prima della visita programmata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ct9874

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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