Open-label placebo i manuell terapi
5 augusti 2025 uppdaterad av: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio
Open-label placebo i manuella terapier: en pilotstudie.
för att undersöka effekterna av placebo hos patienter som drabbats av ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Varese
-
Saronno, Varese, Italien, 21047
- CTFO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (+18 år) som klagar på kronisk ospecifik ländryggssmärta i minst 3 månader med eller utan smärtexacerbationer vid rekryteringstillfället kommer att inkluderas.
-Patienter måste få diagnosen ländryggssmärta av en läkare
Exklusions kriterier:
- patologier som ankyloserande spondylit, infektioner, frakturer, tumörer eller metastaser.
- Gravid kvinna
- patienter som tidigare har opererats i ryggraden eller som genomgått kortisonbehandling under de 6 månaderna före prövningen
- sjukdomar som kan påverka tolkningen av resultat som fibromyalgi
- patienter som för närvarande behandlas av andra specialister eller andra manuellterapeuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OMT
Deltagarna kommer att få manuella behandlingar. Behandlingen kommer att omfatta mjukvävnad, ledmobiliseringstekniker i länd- och korsregionen. Behandlingen kommer också att omfatta närmande av buken och nedre extremiteten med samma typ av tekniker. Fyra behandlingar kommer att ges efter 1, 2, 4 och 8 veckor. |
Manuell terapi
|
|
Experimentell: Open-label placebo
Denna grupp kommer att få en öppen placebo.
Den manuella behandlingen kommer att utföras i samma områden av den aktiva komparatorn men med ett mycket lätt tryck.
Dessutom, innan behandlingen påbörjas, kommer fyra behandlingar att ges efter 1, 2, 4 och 8 veckor.
|
Lätttryck manuell terapi
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna får ingen behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i numerisk värderingsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen för den numeriska betygsskalan vid vecka 2, 4 och 8.
|
en verbal bestämning av en smärtnivå på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar plågsam smärta.
|
Ändring från baslinjen för den numeriska betygsskalan vid vecka 2, 4 och 8.
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: genom avslutad studie (8 veckor)
|
Antal och typer av biverkningar inträffade efter intervention
|
genom avslutad studie (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mått på Von Frey-filament
Tidsram: från baslinjen vid vecka 2, 4 och 8.
|
Förändringar i tryckmått
|
från baslinjen vid vecka 2, 4 och 8.
|
|
Ändringar i algometermätningar
Tidsram: från baslinjen vid vecka 2, 4 och 8
|
Förändringar i tryck med algometer
|
från baslinjen vid vecka 2, 4 och 8
|
|
Smärtstillande medel
Tidsram: Veckan före det schemalagda besöket.
|
Användning (ja/nej), antal och typ av smärtstillande medel som används
|
Veckan före det schemalagda besöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ct9874
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .