Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřené placebo v manuální terapii

5. srpna 2025 aktualizováno: Carolina Lavazza, Studio Osteopatico Busto Arsizio

Otevřené placebo v manuálních terapiích: pilotní studie.

prozkoumat účinky placeba u pacientů postižených bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Varese
      • Saronno, Varese, Itálie, 21047
        • CTFO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuti dospělí pacienti (+18 let), kteří si stěžují na chronické nespecifické bolesti dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců s exacerbací bolesti nebo bez ní v době náboru.

-Pacienti budou muset mít diagnózu bolesti dolní části zad lékařem

Kritéria vyloučení:

  • patologie, jako je ankylozující spondylitida, infekce, zlomeniny, nádory nebo metastázy.
  • Těhotná žena
  • pacientů s předchozí operací páteře nebo podstupujících kortizonovou terapii během 6 měsíců před zkouškou
  • onemocnění, která mohou ovlivnit interpretaci výsledků, jako je fibromyalgie
  • pacienti, kteří jsou v současné době léčeni jinými specialisty nebo jinými manuálními terapeuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: OMT

Účastníci dostanou manuální ošetření. Léčba bude zahrnovat měkké tkáně, techniky mobilizace kloubů bederní a křížové oblasti. Součástí ošetření bude i přiblížení břicha a dolní končetiny stejnými technikami.

Čtyři ošetření budou poskytnuta v 1., 2., 4. a 8. týdnu.
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Manuální terapie
Experimentální: Otevřené placebo
Tato skupina dostane otevřené placebo. Manuální ošetření bude provedeno ve stejných oblastech jako aktivní komparátor, ale za použití velmi mírného tlaku. Před zahájením léčby budou navíc poskytnuta čtyři ošetření v 1., 2., 4. a 8. týdnu.
Jiný: Otevřené placebo
Lehkotlaká manuální terapie
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci nebudou léčeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení
Časové okno: Změna od výchozí numerické hodnotící stupnice ve 2., 4. a 8. týdnu.
slovní stanovení úrovně bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
Změna od výchozí numerické hodnotící stupnice ve 2., 4. a 8. týdnu.
Nepříznivé účinky
Časové okno: dokončením studia (8 týdnů)
Počet a typy nežádoucích účinků vzniklých po intervenci
dokončením studia (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry von Freyových vláken
Časové okno: od výchozího stavu ve 2., 4. a 8. týdnu.
Změny v měření tlaku
od výchozího stavu ve 2., 4. a 8. týdnu.
Změny v měření algometrem
Časové okno: od výchozího stavu v týdnu 2, 4 a 8
Změny tlaku s algometrem
od výchozího stavu v týdnu 2, 4 a 8
Použití analgetik
Časové okno: Týden před naplánovanou návštěvou.
Použití (ano/ne), číslo a typ použité analgetiky
Týden před naplánovanou návštěvou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Studio Osteopatico Busto Arsizio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ct9874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti dolní části zad, opakující se

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit