手法治疗中的开放标签安慰剂
2025年8月5日 更新者：Carolina Lavazza、Studio Osteopatico Busto Arsizio
手动疗法中的开放标签安慰剂：一项试点研究。
研究安慰剂对腰痛患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varese
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Saronno、Varese、意大利、21047
- CTFO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
将包括在招募时主诉慢性非特异性腰痛至少 3 个月且有或没有疼痛加剧的成年患者（18 岁以上）。
-患者需要由医生诊断腰痛
排除标准：
- 诸如强直性脊柱炎、感染、骨折、肿瘤或转移等病症。
- 孕妇
- 试验前 6 个月内曾接受过脊柱手术或接受过可的松治疗的患者
- 可能影响结果解释的疾病，例如纤维肌痛
- 目前正在接受其他专家或其他手法治疗师治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：奥米特
参与者将接受手动治疗。 治疗将包括腰椎和骶骨区域的软组织、关节松动技术。 治疗还将包括使用相同类型的技术进入腹部和下肢。 将在第 1、2、4 和 8 周提供四次治疗。 |
手法治疗
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实验性的：开放标签安慰剂
该组将接受开放标签安慰剂。
手动治疗将在主动比较器的相同区域进行，但使用非常轻的压力。
此外，在治疗开始前，将在第1周、第2周、第4周和第8周提供四次治疗。
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轻压手法治疗
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无干预：等候名单
参与者将不会接受任何治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表的变化
大体时间：第 2、4 和 8 周数字评分量表基线的变化。
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口头确定疼痛程度，范围从 0 到 10，其中 0 代表无痛，10 代表极度疼痛。
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第 2、4 和 8 周数字评分量表基线的变化。
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不利影响
大体时间：直至完成学习（8周）
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干预后发生不良反应的数量和类型
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直至完成学习（8周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冯弗雷细丝尺寸的变化
大体时间：与第 2、4 和 8 周的基线相比。
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压力测量的变化
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与第 2、4 和 8 周的基线相比。
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气压计测量值的变化
大体时间：与第 2、4 和 8 周的基线相比
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用测压计测量压力的变化
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与第 2、4 和 8 周的基线相比
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使用镇痛药
大体时间：预定访问的前一周。
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使用（是/否），镇痛药的数量和类型
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预定访问的前一周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月26日
初级完成 (实际的)
2025年6月18日
研究完成 (实际的)
2025年6月18日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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