痔核切除術後の急性疼痛を軽減するためのさまざまな戦略: 比較研究
2025年4月3日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
痔核切除術後の痛みは重度で一般的な術後症状であるため、この痛みを軽減する適切な方法を見つける必要があります。我々の知る限り、これはケトロラック、軽マルケイン、コルチコステロイド、ジクロフェナクナトリウムを比較するZUHでの最初の研究です。術後の痛みを軽減するために手術部位に注射します。
これはランダム化比較前向き臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagazig、エジプト、44519
- Zagazig University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両方の性別。
- 18歳から60歳まで。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 亀裂、瘻孔、肛門直腸炎、再発性または血栓性痔核、および肛門直腸悪性腫瘍などの関連する肛門直腸疾患を有する患者。
- 肝細胞不全の患者。 米国麻酔科医協会によると、手術に適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA: ケトロラクと軽マルカインの注射
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30 mg ケトロラックと 7-1.5 mg\kg\用量のライトマルカインの手術部位への局所注射
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実験的：グループB: ライトマルカイン注射
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7～1.5 mg/kg/用量のライトマルケインを手術部位に局所注射
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実験的：グループ C: コルチコステロイド注射
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40 mg/用量のデキサメタゾンを手術部位に局所注射
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実験的：グループ D: 局所ジクロフェナク ナトリウム
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ジクロフェナクナトリウムゲルの局所塗布
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偽コンパレータ：コントロールグループ
コントロールグループには、局所鎮痛剤を使用せずに通常の鎮痛プロトコルが与えられました
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定期的な鎮痛は、局所鎮痛剤なしで与えられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：手術の2日前までに
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18歳から60歳までの大人
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手術の2日前までに
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セックス
時間枠：手術の2日前までに
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両方の性別が含まれていました
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手術の2日前までに
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痔の数
時間枠：手術前2日以内および手術中
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臨床的に評価された痔核の数
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手術前2日以内および手術中
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痔の程度
時間枠：手術前2日以内および手術中
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臨床的に評価された痔核の程度
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手術前2日以内および手術中
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術後の痛み
時間枠：術後1日目、2日目、3日目、7日目、14日目
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術後は視覚的アナログスケールを使用して評価され、最小スコアは 0 で無痛を意味し、最大スコア 10 は非常に痛みがあることを意味します。
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術後1日目、2日目、3日目、7日目、14日目
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歩行
時間枠：術後1日目から3日目まで
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術後の患者では早期の歩行が評価される
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術後1日目から3日目まで
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仕事に戻る
時間枠：術後1日から1ヶ月程度
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初めての職場復帰が評価される
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術後1日から1ヶ月程度
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患者満足度
時間枠：術後1日から1ヶ月程度
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術後の痛みに関する患者の満足度は、顧客満足度スコアを使用して評価されます。
最小スコアは 0 で非常に満足していないことを意味し、最大スコアは 10 で非常に満足していることを意味します
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術後1日から1ヶ月程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Reham Zakaria, PhD、faculty of medicine zagazig university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月14日
一次修了 (実際)
2024年10月14日
研究の完了 (実際)
2024年10月14日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #40\14-Jan-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究完了後、興味のある研究者はデータを提供するために私たちに連絡することができます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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