Olika strategier för att minska akut smärta efter hemorroidektomi: en jämförande studie
6 mars 2024 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Eftersom smärta efter hemorrhoidektomi är ett allvarligt och vanligt postoperativt symtom så finns det ett behov av att hitta en lämplig metod för att minska denna smärta, såvitt vi vet, är detta den första studien i ZUH som jämför mellan ketrolac, lätt Marcaine, kortikosteroider och diklofenaknatrium injektion på operationsstället för att lindra postoperativ smärta.
Detta är en randomiserad jämförande prospektiv klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda kön.
- ålder från 18 till 60.
Exklusions kriterier:
- patientvägran.
- patienter med associerade ano-rektala sjukdomar såsom fissurer, fistlar, ano-proctitis, återkommande eller tromboserade hemorrojder och ano-rektal malignitet.
- patienter med levercellsvikt. patienter olämpliga för operation enligt American Society of Anesthesiologists.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A: ketorolac och lätt marcaine injektion
|
lokal injektion på operationsstället av 30 mg ketorolak och 7-1,5 mg\kg\dos lätt marcain
|
|
Experimentell: grupp B: lätt marcaininjektion
|
lokal injektion på operationsstället av 7-1,5 mg\kg\dos lätt marcaine
|
|
Experimentell: grupp C: kortikosteroidinjektion
|
lokal injektion på operationsstället av 40 mg/dos dexametason
|
|
Experimentell: grupp D: topisk diklofenaknatrium
|
lokal applicering av Diklofenaknatriumgel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: inom 2 dagar före operation
|
vuxna från 18 till 60 år
|
inom 2 dagar före operation
|
|
sex
Tidsram: inom 2 dagar före operation
|
båda könen ingick
|
inom 2 dagar före operation
|
|
antal hemorrojder
Tidsram: inom 2 dagar före operation och intraoperativt
|
antal hemorrojder kliniskt bedömda
|
inom 2 dagar före operation och intraoperativt
|
|
grad av hemorroider
Tidsram: inom 2 dagar före operation och intraoperativt
|
graden av hemorroider kliniskt bedömd
|
inom 2 dagar före operation och intraoperativt
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 1:a, 2:a 3:e, 7:e, 14:e dagen efter operationen
|
postoperativ bedömd med visuell analog skala, lägsta poäng är noll betyder smärtfri och maximal poäng 10 betyder mycket smärtsam
|
1:a, 2:a 3:e, 7:e, 14:e dagen efter operationen
|
|
ambulation
Tidsram: från 1:a till 3:e dagen postoperativt
|
tidig ambulation utvärderas hos patienter postoperativt
|
från 1:a till 3:e dagen postoperativt
|
|
återgå till arbete
Tidsram: från en dag till en månad efter operationen
|
första gången för att återgå till arbetet utvärderas
|
från en dag till en månad efter operationen
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: från en dag till en månad efter operationen
|
patientnöjdhet med postoperativ smärta bedöms med hjälp av kundnöjdhet.
Minsta poäng är 0 och betyder mycket missnöjd, maximal poäng är 10 och betyder mycket nöjd
|
från en dag till en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
14 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
14 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Anestesimedel, lokal
- Ketorolac
- Bupivakain
- Diklofenak
Andra studie-ID-nummer
- #40\14-Jan-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Efter avslutad studie kan intresserade forskare kontakta oss för att tillhandahålla eventuella uppgifter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
University Hospital, GenevaAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Post-Op Komplikation | Post-Op infektion | Postoperativ blödning | Trephined syndrom | Sinking Skin Flap SyndromeSchweiz
Kliniska prövningar på ketorolac och lätt marcaine
-
Asker & Baerum HospitalAvslutad