Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika strategier för att minska akut smärta efter hemorroidektomi: en jämförande studie

3 april 2025 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Eftersom smärta efter hemorrhoidektomi är ett allvarligt och vanligt postoperativt symtom så finns det ett behov av att hitta en lämplig metod för att minska denna smärta, såvitt vi vet, är detta den första studien i ZUH som jämför mellan ketrolac, lätt Marcaine, kortikosteroider och diklofenaknatrium injektion på operationsstället för att lindra postoperativ smärta. Detta är en randomiserad jämförande prospektiv klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • båda kön.
  • ålder från 18 till 60.

Exklusions kriterier:

  • patientvägran.
  • patienter med associerade ano-rektala sjukdomar såsom fissurer, fistlar, ano-proctitis, återkommande eller tromboserade hemorrojder och ano-rektal malignitet.
  • patienter med levercellsvikt. patienter olämpliga för operation enligt American Society of Anesthesiologists.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A: ketorolac och lätt marcaine injektion
Läkemedel: ketorolac och lätt marcaine
lokal injektion på operationsstället av 30 mg ketorolak och 7-1,5 mg\kg\dos lätt marcain
Experimentell: grupp B: lätt marcaininjektion
Läkemedel: lätt marcaine
lokal injektion på operationsstället av 7-1,5 mg\kg\dos lätt marcaine
Experimentell: grupp C: kortikosteroidinjektion
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion
lokal injektion på operationsstället av 40 mg/dos dexametason
Experimentell: grupp D: topisk diklofenaknatrium
Läkemedel: Diklofenaknatriumgel
lokal applicering av Diklofenaknatriumgel
Sham Comparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick det vanliga smärtstillande protokollet utan lokal smärtstillande tillämpning
Övrig: Standard smärtstillande protokoll
Den rutinmässiga analgesi gavs utan lokal smärtstillande tillämpning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: inom 2 dagar före operation
vuxna från 18 till 60 år
inom 2 dagar före operation
sex
Tidsram: inom 2 dagar före operation
båda könen ingick
inom 2 dagar före operation
antal hemorrojder
Tidsram: inom 2 dagar före operation och intraoperativt
antal hemorrojder kliniskt bedömda
inom 2 dagar före operation och intraoperativt
grad av hemorroider
Tidsram: inom 2 dagar före operation och intraoperativt
graden av hemorroider kliniskt bedömd
inom 2 dagar före operation och intraoperativt
postoperativ smärta
Tidsram: 1:a, 2:a 3:e, 7:e, 14:e dagen efter operationen
postoperativ bedömd med visuell analog skala, lägsta poäng är noll betyder smärtfri och maximal poäng 10 betyder mycket smärtsam
1:a, 2:a 3:e, 7:e, 14:e dagen efter operationen
ambulation
Tidsram: från 1:a till 3:e dagen postoperativt
tidig ambulation utvärderas hos patienter postoperativt
från 1:a till 3:e dagen postoperativt
återgå till arbete
Tidsram: från en dag till en månad efter operationen
första gången för att återgå till arbetet utvärderas
från en dag till en månad efter operationen
patientnöjdhet
Tidsram: från en dag till en månad efter operationen
patientnöjdhet med postoperativ smärta bedöms med hjälp av kundnöjdhet. Minsta poäng är 0 och betyder mycket missnöjd, maximal poäng är 10 och betyder mycket nöjd
från en dag till en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Studiestol: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #40\14-Jan-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kan intresserade forskare kontakta oss för att tillhandahålla eventuella uppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera