减轻痔疮切除术后急性疼痛的各种策略：比较研究
2025年4月3日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
由于痔疮切除术后疼痛是一种严重且常见的术后症状，因此需要找到一种合适的方法来减轻这种疼痛，据我们所知，这是 ZUH 的第一项比较酮酸、淡马卡因、皮质类固醇和双氯芬酸钠的研究在手术部位注射以减轻术后疼痛。
这是一项随机比较前瞻性临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及、44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 两种性别。
- 年龄从18岁到60岁。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 患有肛裂、瘘管、肛门直肠炎、复发性或血栓性痔疮以及肛门直肠恶性肿瘤等相关肛门直肠疾病的患者。
- 肝细胞衰竭患者。 根据美国麻醉医师协会的数据，患者不适合手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组：酮咯酸和淡马卡因注射液
|
手术部位局部注射 30 mg 酮咯酸和 7-1.5 mg\kg\剂量的淡麻卡因
|
|
实验性的：B组：淡麻卡因注射液
|
手术部位局部注射7-1.5 mg\kg\剂量的淡麻卡因
|
|
实验性的：C组：皮质类固醇注射
|
手术部位局部注射40毫克\剂量的地塞米松
|
|
实验性的：D组：外用双氯芬酸钠
|
双氯芬酸钠凝胶的局部应用
|
|
假比较器：对照组
对照组给予普通镇痛方案，而无需局部镇痛药
|
常规镇痛是没有局部镇痛应用的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间：手术前2天内
|
18岁至60岁的成年人
|
手术前2天内
|
|
性别
大体时间：手术前2天内
|
男女都包括在内
|
手术前2天内
|
|
痔疮数量
大体时间：术前2天内和术中
|
临床评估的痔疮数量
|
术前2天内和术中
|
|
痔疮程度
大体时间：术前2天内和术中
|
临床评估的痔疮程度
|
术前2天内和术中
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第1、2、3、7、14天
|
术后使用视觉模拟量表进行评估，最低分数为零表示无痛，最高分数10表示非常痛苦
|
术后第1、2、3、7、14天
|
|
步行
大体时间：术后第1天至第3天
|
对术后患者的早期下床活动进行评估
|
术后第1天至第3天
|
|
重返工作岗位
大体时间：术后1天至1个月
|
首次重返工作岗位评估
|
术后1天至1个月
|
|
患者满意度
大体时间：术后1天至1个月
|
使用客户满意度评分来评估患者对术后疼痛的满意度。
最低分为 0 分，表示非常不满意，最高分为 10 分，表示非常满意
|
术后1天至1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Reham Zakaria, PhD、faculty of medicine zagazig university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月14日
初级完成 (实际的)
2024年10月14日
研究完成 (实际的)
2024年10月14日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- #40\14-Jan-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究完成后，有兴趣的研究人员可以联系我们提供任何数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.