Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne strategie zmniejszania ostrego bólu po hemoroidektomii: badanie porównawcze

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Ponieważ ból po hemoroidektomii jest poważnym i częstym objawem pooperacyjnym, w związku z czym według naszej wiedzy istnieje potrzeba znalezienia odpowiedniej metody łagodzenia tego bólu. Jest to pierwsze badanie w ZUH porównujące ketolak, lekką markainę, kortykosteroidy i diklofenak sodowy zastrzyk w miejscu zabiegu chirurgicznego w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego. Jest to randomizowane, porównawcze, prospektywne badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie.
  • wiek od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta.
  • u pacjentów z towarzyszącymi chorobami odbytu i odbytnicy, takimi jak szczeliny, przetoki, zapalenie odbytu, nawracające lub zakrzepowe hemoroidy oraz nowotwory odbytu i odbytnicy.
  • pacjentów z niewydolnością komórek wątroby. Według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, pacjenci nie nadają się do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A: zastrzyk ketorolaku i lekkiej markainy
Lek: ketorolak i lekka markaina
miejscowe wstrzyknięcie w miejsce operacyjne 30 mg ketorolaku i 7-1,5 mg\kg\dawkę lekkiej markainy
Eksperymentalny: grupa B: zastrzyk lekkiej markainy
Lek: jasna markaina
miejscowe wstrzyknięcie w miejscu zabiegu 7-1,5 mg/kg/dawkę lekkiej markainy
Eksperymentalny: grupa C: zastrzyki z kortykosteroidów
Lek: Zastrzyk kortykosteroidów
miejscowe wstrzyknięcie w miejscu zabiegu 40 mg deksametazonu
Eksperymentalny: grupa D: miejscowo stosowany diklofenak sodowy
Lek: Diklofenak w żelu sodowym
miejscowe zastosowanie żelu diklofenak sodowy
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykły protokół przeciwbólowy bez lokalnego zastosowania przeciwbólowego
Inny: standardowy protokół przeciwbólowy
Rutynową analgezję podano bez lokalnej aplikacji analgezji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni przed operacją
dorośli w wieku od 18 do 60 lat
w ciągu 2 dni przed operacją
seks
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni przed operacją
uwzględniono obie płcie
w ciągu 2 dni przed operacją
liczba hemoroidów
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni przed operacją i śródoperacyjnie
liczba hemoroidów oceniana klinicznie
w ciągu 2 dni przed operacją i śródoperacyjnie
stopień hemoroidów
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni przed operacją i śródoperacyjnie
stopień hemoroidów oceniany klinicznie
w ciągu 2 dni przed operacją i śródoperacyjnie
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1., 2. 3., 7., 14. dzień po operacji
pooperacyjna oceniana przy użyciu wizualnej skali analogowej, minimalny wynik wynosi zero, co oznacza bezbolesność, a maksymalny wynik 10 oznacza bardzo bolesność
1., 2. 3., 7., 14. dzień po operacji
chodzenie
Ramy czasowe: od 1 do 3 dnia po zabiegu
Wczesną mobilność ocenia się u pacjentów po operacji
od 1 do 3 dnia po zabiegu
powrót do pracy
Ramy czasowe: od jednego dnia do miesiąca po zabiegu
oceniany jest pierwszy powrót do pracy
od jednego dnia do miesiąca po zabiegu
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: od jednego dnia do miesiąca po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z bólu pooperacyjnego ocenia się za pomocą skali satysfakcji klienta. Minimalny wynik to 0 i oznacza bardzo niezadowolony, maksymalny wynik to 10 i oznacza bardzo zadowolony
od jednego dnia do miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #40\14-Jan-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania zainteresowani badacze mogą kontaktować się z nami w celu przekazania wszelkich danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj