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Varie strategie per ridurre il dolore acuto post-emorroidectomia: uno studio comparativo

6 marzo 2024 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Poiché il dolore post-emorroidectomia è un sintomo postoperatorio grave e comune, è necessario trovare un metodo adatto per ridurre questo dolore, per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio condotto in ZUH a confrontare ketrolac, marcaina leggera, corticosteroidi e diclofenac sodico iniezione nel sito chirurgico per alleviare il dolore postoperatorio. Questo è uno studio clinico prospettico comparativo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • Zagazig university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi.
  • età dai 18 ai 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente.
  • pazienti con malattie ano-rettali associate come ragadi, fistole, anoproctiti, emorroidi ricorrenti o trombizzate e tumori maligni ano-rettali.
  • pazienti con insufficienza delle cellule epatiche. pazienti non idonei all'intervento chirurgico secondo l'American Society of Anesthesiologists.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A: iniezione di ketorolac e marcaina leggera
Droga: ketorolac e marcaina leggera
iniezione locale nel sito chirurgico di 30 mg di ketorolac e 7-1,5 mg\kg\dose di marcaina leggera
Sperimentale: gruppo B: iniezione leggera di marcaina
Droga: marcaina chiara
iniezione locale nel sito chirurgico di 7-1,5 mg\kg\dose di marcaina leggera
Sperimentale: gruppo C: iniezione di corticosteroidi
Droga: Iniezione di corticosteroidi
iniezione locale nel sito chirurgico di 40 mg\dose di desametasone
Sperimentale: gruppo D: diclofenac sodico topico
Droga: Diclofenac sodico gel
applicazione topica di Diclofenac Sodium Gel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età
Lasso di tempo: entro 2 giorni prima dell'operazione
adulti dai 18 ai 60 anni
entro 2 giorni prima dell'operazione
sesso
Lasso di tempo: entro 2 giorni prima dell'operazione
sono stati inclusi entrambi i sessi
entro 2 giorni prima dell'operazione
numero di emorroidi
Lasso di tempo: entro 2 giorni prima dell'intervento e durante l'intervento
numero di emorroidi valutate clinicamente
entro 2 giorni prima dell'intervento e durante l'intervento
grado di emorroidi
Lasso di tempo: entro 2 giorni prima dell'intervento e durante l'intervento
grado di emorroidi valutato clinicamente
entro 2 giorni prima dell'intervento e durante l'intervento
dolore post operatorio
Lasso di tempo: 1°, 2° 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento
valutazione postoperatoria utilizzando la scala analogica visiva, il punteggio minimo è zero significa indolore e il punteggio massimo 10 significa molto doloroso
1°, 2° 3°, 7°, 14° giorno dopo l'intervento
deambulazione
Lasso di tempo: dal 1° al 3° giorno postoperatorio
la deambulazione precoce viene valutata nei pazienti nel periodo postoperatorio
dal 1° al 3° giorno postoperatorio
ritorno al lavoro
Lasso di tempo: da un giorno a un mese dopo l'intervento
Si valuta il primo rientro al lavoro
da un giorno a un mese dopo l'intervento
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: da un giorno a un mese dopo l'intervento
la soddisfazione del paziente riguardo al dolore postoperatorio viene valutata utilizzando il punteggio di soddisfazione del cliente. Il punteggio minimo è 0 e significa molto insoddisfatto, il punteggio massimo è 10 e significa molto soddisfatto
da un giorno a un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

14 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #40\14-Jan-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver completato lo studio, i ricercatori interessati possono contattarci per fornire eventuali dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio acuto

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