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Verschiedene Strategien zur Reduzierung akuter Schmerzen nach Hämorrhoidektomie: Eine vergleichende Studie

3. April 2025 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Da Schmerzen nach einer Hämorrhoidektomie ein schweres und häufiges postoperatives Symptom sind, besteht die Notwendigkeit, eine geeignete Methode zur Linderung dieser Schmerzen zu finden. Nach unserem Kenntnisstand ist dies die erste Studie in ZUH, die Ketrolac, leichtes Marcain, Kortikosteroide und Diclofenac-Natrium vergleicht Injektion an der Operationsstelle zur Linderung postoperativer Schmerzen. Dies ist eine randomisierte, vergleichende prospektive klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 44519
        • Zagazig university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beide Geschlechter.
  • Alter von 18 bis 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Patienten mit assoziierten anorektalen Erkrankungen wie Fissuren, Fisteln, Anoproktitis, wiederkehrenden oder thrombosierten Hämorrhoiden und anorektalem Malignom.
  • Patienten mit Leberzellversagen. Patienten, die laut der American Society of Anaesthesiologists für eine Operation ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Injektion von Ketorolac und leichtem Marcain
Arzneimittel: Ketorolac und leichtes Marcain
lokale Injektion von 30 mg Ketorolac und 7-1,5 mg/kg/Dosis leichtem Marcain an der Operationsstelle
Experimental: Gruppe B: leichte Marcain-Injektion
Arzneimittel: leichtes Marcain
Lokale Injektion von 7-1,5 mg/kg/Dosis leichtem Marcain an der Operationsstelle
Experimental: Gruppe C: Kortikosteroid-Injektion
Arzneimittel: Injektion von Kortikosteroiden
Lokale Injektion einer 40-mg-Dosis Dexamethason an der Operationsstelle
Experimental: Gruppe D: topisches Diclofenac-Natrium
Arzneimittel: Diclofenac-Natriumgel
topische Anwendung von Diclofenac-Natriumgel
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt das gewöhnliche analgetische Protokoll ohne lokale analgetische Anwendung
Sonstiges: das Standard -Analgetika -Protokoll
Die routinemäßige Analgesie wurde ohne lokale Analgesie -Anwendung verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen vor der Operation
Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren
innerhalb von 2 Tagen vor der Operation
Sex
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen vor der Operation
Es wurden beide Geschlechter einbezogen
innerhalb von 2 Tagen vor der Operation
Anzahl der Hämorrhoiden
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen vor der Operation und intraoperativ
Anzahl der klinisch untersuchten Hämorrhoiden
innerhalb von 2 Tagen vor der Operation und intraoperativ
Grad der Hämorrhoiden
Zeitfenster: innerhalb von 2 Tagen vor der Operation und intraoperativ
Grad der klinisch beurteilten Hämorrhoiden
innerhalb von 2 Tagen vor der Operation und intraoperativ
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1., 2., 3., 7., 14. Tag nach der Operation
Nach der Operation wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt, dass die Mindestpunktzahl Null bedeutet, dass sie schmerzlos ist, und die Höchstpunktzahl 10, die sehr schmerzhaft ist
1., 2., 3., 7., 14. Tag nach der Operation
Umherwandeln
Zeitfenster: vom 1. bis 3. Tag nach der Operation
Die frühe Gehfähigkeit wird bei Patienten postoperativ beurteilt
vom 1. bis 3. Tag nach der Operation
zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: von einem Tag bis zu einem Monat postoperativ
Der Zeitpunkt der ersten Rückkehr an den Arbeitsplatz wird bewertet
von einem Tag bis zu einem Monat postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: von einem Tag bis zu einem Monat postoperativ
Die Zufriedenheit des Patienten mit postoperativen Schmerzen wird anhand der Kundenzufriedenheitsbewertung beurteilt. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und bedeutet „sehr unzufrieden“, die Höchstpunktzahl beträgt 10 und bedeutet „sehr zufrieden“.
von einem Tag bis zu einem Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienstuhl: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #40\14-Jan-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie können sich interessierte Forscher für die Bereitstellung von Daten an uns wenden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter postoperativer Schmerz

  • Jay C. Buckey Jr.
    Dartmouth College
    Noch keine Rekrutierung
    Ergebnisse aus der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO2) für neue Indikationen
    Multiple Sklerose | Verschluss der zentralen Netzhautvene | Morbus Crohn | Osteonekrose | Colitis ulcerosa | Pterygium | Knorpelverletzung | Tinnitus | Hypospadie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Rektovaginale Fistel | Invasive Pilzinfektion | Chronische Analfissur | Myositis des Einschlusskörpers | Graft-ver... und andere Bedingungen

Klinische Studien zur Ketorolac und leichtes Marcain

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