Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige strategier til at reducere akutte smerter efter hæmoridektomi: En sammenlignende undersøgelse

3. april 2025 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Da smerter efter hæmoridektomi er et alvorligt og almindeligt postoperativt symptom, så der er behov for at finde en passende metode til at reducere denne smerte, så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse i ZUH, der sammenligner mellem ketrolac, let Marcaine, kortikosteroider og diclofenacnatrium injektion på operationsstedet for at lindre postoperative smerter. Dette er et randomiseret sammenlignende prospektivt klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn.
  • alder fra 18 til 60.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • patienter med associerede ano-rektale sygdomme som fissurer, fistler, ano-proctitis, tilbagevendende eller tromboserede hæmorider og ano-rektal malignitet.
  • patienter med levercellesvigt. patienter, der er uegnede til operation ifølge American Society of Anesthesiologists.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A: ketorolac og let marcain injektion
Medicin: ketorolac og let marcaine
lokal injektion på operationsstedet af 30 mg ketorolac og 7-1,5 mg\kg\dosis let marcaine
Eksperimentel: gruppe B: let marcaininjektion
Medicin: let marcaine
lokal injektion på operationsstedet af 7-1,5 mg\kg\dosis let marcaine
Eksperimentel: gruppe C: kortikosteroidinjektion
Medicin: Kortikosteroider injektion
lokal injektion på operationsstedet af 40 mg/dosis dexamethason
Eksperimentel: gruppe D: topisk diclofenacnatrium
Medicin: Diclofenac Natrium Gel
topisk påføring af Diclofenac Sodium Gel
Sham-komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe fik den almindelige smertestillende protokol uden lokal smertestillende anvendelse
Andet: Standard smertestillende protokol
Den rutinemæssige analgesi blev givet uden lokal analgesi -anvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: inden for 2 dage før operation
voksne fra 18 til 60 år
inden for 2 dage før operation
køn
Tidsramme: inden for 2 dage før operation
begge køn var inkluderet
inden for 2 dage før operation
antal hæmorider
Tidsramme: inden for 2 dage før operation og intraoperativt
antal hæmorider klinisk vurderet
inden for 2 dage før operation og intraoperativt
grad af hæmorider
Tidsramme: inden for 2 dage før operation og intraoperativt
grad af hæmorider klinisk vurderet
inden for 2 dage før operation og intraoperativt
postoperative smerter
Tidsramme: 1., 2. 3., 7., 14. dag postoperativt
postoperativ vurderet ved hjælp af visuel analog skala, minimumscore er nul betyder smertefri og maksimal score 10 betyder meget smertefuldt
1., 2. 3., 7., 14. dag postoperativt
ambulation
Tidsramme: fra 1. til 3. dag postoperativt
tidlig ambulation evalueres hos patienter postoperativt
fra 1. til 3. dag postoperativt
vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: fra en dag til en måned efter operationen
første gang at vende tilbage til arbejdet evalueres
fra en dag til en måned efter operationen
patienttilfredshed
Tidsramme: fra en dag til en måned efter operationen
patienttilfredshed om postoperative smerter vurderes ved hjælp af kundetilfredshedsscore. Minimumsscore er 0 og betyder meget utilfreds, maksimumscore er 10 og betyder meget tilfreds
fra en dag til en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studiestol: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #40\14-Jan-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen kan interesserede forskere kontakte os for at levere eventuelle data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med ketorolac og let marcaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner