Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende strategieën om acute pijn na hemorrhoidectomie te verminderen: een vergelijkend onderzoek

3 april 2025 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Aangezien post-hemorrhoidectomiepijn een ernstig en veel voorkomend postoperatief symptoom is, is het dus nodig om een ​​geschikte methode te vinden om deze pijn te verminderen. Voor zover wij weten is dit de eerste studie in ZUH waarin ketrolac, lichte Marcaine, corticosteroïden en natriumdiclofenac met elkaar worden vergeleken. injectie op de operatieplaats voor verlichting van postoperatieve pijn. Dit is een gerandomiseerde vergelijkende prospectieve klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide seks.
  • leeftijd van 18 tot 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt.
  • patiënten met geassocieerde anorectale ziekten zoals fissuren, fistels, anoproctitis, recidiverende of trombose-aambeien en anorectale maligniteiten.
  • patiënten met levercelfalen. Volgens de American Society of Anesthesiologists zijn patiënten ongeschikt voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A: ketorolac en lichte marcaïne-injectie
Geneesmiddel: ketorolac en lichte marcaïne
lokale injectie op de operatieplaats van 30 mg ketorolac en 7-1,5 mg\kg\dosis lichte marcaïne
Experimenteel: groep B: lichte marcaïne-injectie
Geneesmiddel: lichte marcaïne
lokale injectie op de operatieplaats van 7-1,5 mg\kg\dosis lichte marcaïne
Experimenteel: groep C: injectie met corticosteroïden
Geneesmiddel: Corticosteroïden injectie
lokale injectie op de operatieplaats van 40 mg/dosis dexamethason
Experimenteel: groep D: topisch diclofenacnatrium
Geneesmiddel: Diclofenac natriumgel
plaatselijke toepassing van Diclofenac Natriumgel
Sham-vergelijker: controlegroep
Controlegroep kreeg het gewone analgetische protocol zonder lokale analgetische toepassing
Ander: het standaard analgetische protocol
De routinematige analgesie werd gegeven zonder lokale analgesie -toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijd
Tijdsspanne: binnen 2 dagen vóór de operatie
volwassenen van 18 tot 60 jaar oud
binnen 2 dagen vóór de operatie
seks
Tijdsspanne: binnen 2 dagen vóór de operatie
beide geslachten waren inbegrepen
binnen 2 dagen vóór de operatie
aantal aambeien
Tijdsspanne: binnen 2 dagen vóór de operatie en tijdens de operatie
aantal aambeien dat klinisch is beoordeeld
binnen 2 dagen vóór de operatie en tijdens de operatie
mate van aambeien
Tijdsspanne: binnen 2 dagen vóór de operatie en tijdens de operatie
mate van aambeien klinisch beoordeeld
binnen 2 dagen vóór de operatie en tijdens de operatie
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1e, 2e, 3e, 7e, 14e dag postoperatief
postoperatief beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, minimale score is nul betekent pijnloos en maximale score 10 betekent zeer pijnlijk
1e, 2e, 3e, 7e, 14e dag postoperatief
ambulatie
Tijdsspanne: van de 1e tot de 3e dag na de operatie
vroege ambulantie wordt postoperatief bij patiënten geëvalueerd
van de 1e tot de 3e dag na de operatie
terug naar het werk
Tijdsspanne: van één dag tot één maand na de operatie
De eerste keer dat u weer aan het werk gaat, wordt geëvalueerd
van één dag tot één maand na de operatie
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: van één dag tot één maand na de operatie
De patiënttevredenheid over postoperatieve pijn wordt beoordeeld aan de hand van de klanttevredenheidsscore. Minimale score is 0 en betekent zeer ontevreden, maximale score is 10 en betekent zeer tevreden
van één dag tot één maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #40\14-Jan-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het onderzoek kunnen geïnteresseerde onderzoekers contact met ons opnemen voor het aanleveren van eventuele gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren