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Várias estratégias para reduzir a dor aguda pós-hemorroidectomia: um estudo comparativo

6 de março de 2024 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Como a dor pós-hemorroidectomia é um sintoma pós-operatório grave e comum, há necessidade de encontrar um método adequado para reduzir essa dor, até onde sabemos, este é o primeiro estudo em ZUH a comparar entre cetrolac, marcaína leve, corticosteróides e diclofenaco sódico injeção no local cirúrgico para alívio da dor pós-operatória. Este é um ensaio clínico prospectivo comparativo randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos.
  • idade de 18 a 60 anos.

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente.
  • pacientes com doenças ano-retais associadas, como fissuras, fístulas, ano-proctite, hemorróidas recorrentes ou trombosadas e malignidade ano-retal.
  • pacientes com insuficiência celular hepática. pacientes impróprios para cirurgia de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A: injeção de cetorolaco e marcaína light
Medicamento: cetorolaco e marcaína light
injeção local no local da cirurgia de 30 mg de cetorolaco e 7-1,5 mg\kg\dose de marcaína leve
Experimental: grupo B: injeção leve de marcaína
Medicamento: marcaína leve
injeção local no local da cirurgia de 7-1,5 mg\kg\dose de marcaína leve
Experimental: grupo C: injeção de corticosteróides
Medicamento: Injeção de corticosteróides
injeção local no sítio cirúrgico de 40 mg\ dose de dexametasona
Experimental: grupo D: diclofenaco sódico tópico
Medicamento: Diclofenaco Gel de Sódio
aplicação tópica de Diclofenaco Gel de Sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idade
Prazo: dentro de 2 dias antes da operação
adultos de 18 a 60 anos
dentro de 2 dias antes da operação
sexo
Prazo: dentro de 2 dias antes da operação
ambos os sexos foram incluídos
dentro de 2 dias antes da operação
número de hemorróidas
Prazo: dentro de 2 dias antes da operação e intra-operatoriamente
número de hemorróidas avaliadas clinicamente
dentro de 2 dias antes da operação e intra-operatoriamente
grau de hemorróidas
Prazo: dentro de 2 dias antes da operação e intra-operatoriamente
grau de hemorróidas avaliado clinicamente
dentro de 2 dias antes da operação e intra-operatoriamente
dor pós-operatória
Prazo: 1º, 2º, 3º, 7º, 14º dias de pós-operatório
pós-operatório avaliado por meio de escala visual analógica, a pontuação mínima é zero significa indolor e a pontuação máxima 10 significa muito dolorosa
1º, 2º, 3º, 7º, 14º dias de pós-operatório
deambulação
Prazo: do 1º ao 3º dia de pós-operatório
deambulação precoce é avaliada em pacientes no pós-operatório
do 1º ao 3º dia de pós-operatório
volte ao trabalho
Prazo: de um dia a um mês de pós-operatório
primeira vez que volta ao trabalho é avaliada
de um dia a um mês de pós-operatório
satisfação do paciente
Prazo: de um dia a um mês de pós-operatório
a satisfação do paciente sobre a dor pós-operatória é avaliada usando o índice de satisfação do cliente. A pontuação mínima é 0 e significa muito insatisfeito, a pontuação máxima é 10 e significa muito satisfeito
de um dia a um mês de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #40\14-Jan-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, os pesquisadores interessados ​​podem entrar em contato conosco para fornecer quaisquer dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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