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- 임상시험 NCT06307106
급성 치질 절제술 후 통증을 줄이기 위한 다양한 전략: 비교 연구
2025년 4월 3일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
치질 절제술 후 통증은 심각하고 일반적인 수술 후 증상이므로 이 통증을 줄이기 위한 적절한 방법을 찾을 필요가 있습니다. 이는 우리가 아는 한도 내에서 케트롤락, 경질 마르케인, 코르티코스테로이드 및 디클로페낙 나트륨을 비교한 ZUH의 첫 번째 연구입니다. 수술 후 통증 완화를 위해 수술 부위에 주사합니다.
이는 무작위 비교 전향적 임상시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 둘 다 섹스.
- 18세부터 60세까지.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 균열, 누공, 항문직장염, 재발성 또는 혈전성 치질 및 항문직장 악성종양과 같은 항문직장 관련 질환이 있는 환자.
- 간세포 부전 환자. 미국 마취과 학회에 따르면 수술에 부적합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 케토로락 및 가벼운 마케인 주사
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수술 부위에 케토로락 30mg과 라이트 마카인 7-1.5mg\kg\dose를 국소 주사합니다.
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실험적: 그룹 B: 가벼운 마케인 주입
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7-1.5 mg\kg\dose light marcaine을 수술 부위에 국소 주사
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실험적: 그룹 C: 코르티코스테로이드 주사
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덱사메타손 40mg을 수술 부위에 국소 주사
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실험적: 그룹 D: 국소 디클로페낙 나트륨
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Diclofenac Sodium Gel의 국소 적용
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가짜 비교기: 제어 그룹
대조군은 국소 진통제 적용없이 일반적인 진통 프로토콜을 받았다.
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일상적인 진통제는 국소 진통제 적용없이 제공되었다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 수술 전 2일 이내
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18세부터 60세까지의 성인
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수술 전 2일 이내
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섹스
기간: 수술 전 2일 이내
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성별이 모두 포함되어 있었습니다
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수술 전 2일 이내
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치질의 수
기간: 수술 전 2일 이내 및 수술 중
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임상적으로 평가된 치질의 수
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수술 전 2일 이내 및 수술 중
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치질의 정도
기간: 수술 전 2일 이내 및 수술 중
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임상적으로 평가된 치질의 정도
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수술 전 2일 이내 및 수술 중
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일, 14일
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수술 후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다. 최소 점수는 0점은 통증이 없음을 의미하고 최대 점수 10은 매우 고통스러운 것을 의미합니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일, 7일, 14일
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보행
기간: 수술 후 1일부터 3일까지
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조기 보행은 수술 후 환자에서 평가됩니다.
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수술 후 1일부터 3일까지
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직장으로 돌아가다
기간: 수술 후 하루부터 한달까지
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처음으로 직장에 복귀한 시간이 평가됩니다.
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수술 후 하루부터 한달까지
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환자 만족도
기간: 수술 후 하루부터 한달까지
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수술 후 통증에 대한 환자 만족도는 고객 만족도 점수를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수는 0점으로 매우 불만족을 의미하고, 최대 점수는 10점으로 매우 만족함을 의미합니다.
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수술 후 하루부터 한달까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #40\14-Jan-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 완료된 후 관심 있는 연구자는 데이터 제공을 위해 당사에 연락할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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