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Diverses stratégies pour réduire la douleur aiguë post-hémorroïdectomie : une étude comparative

3 avril 2025 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Étant donné que la douleur post-hémorroïdectomie est un symptôme postopératoire grave et courant, il est donc nécessaire de trouver une méthode appropriée pour réduire cette douleur. À notre connaissance, il s'agit de la première étude menée au ZUH à comparer le kétrolac, la marcaïne légère, les corticostéroïdes et le diclofénac sodique. injection sur le site chirurgical pour soulager la douleur postopératoire. Il s'agit d'un essai clinique prospectif comparatif randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes.
  • âge de 18 à 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • refus du patient.
  • les patients présentant des maladies ano-rectales associées telles que des fissures, des fistules, des anorectites, des hémorroïdes récurrentes ou thrombosées et des tumeurs malignes ano-rectales.
  • patients présentant une insuffisance hépatique. patients inaptes à la chirurgie selon l’American Society of Anesthesiologists.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A : injection de kétorolac et de marcaïne légère
Médicament: kétorolac et marcaïne légère
injection locale sur le site chirurgical de 30 mg de kétorolac et de 7 à 1,5 mg\kg\dose de marcaïne légère
Expérimental: groupe B : injection légère de marcaïne
Médicament: marcaïne légère
injection locale sur le site chirurgical de 7 à 1,5 mg\kg\dose de marcaïne légère
Expérimental: groupe C : injection de corticoïdes
Médicament: Injection de corticostéroïdes
injection locale au site chirurgical de 40 mg/dose de dexaméthasone
Expérimental: groupe D : diclofénac sodique topique
Médicament: Gel de diclofénac sodique
application topique de gel de diclofénac sodique
Comparateur factice: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu le protocole analgésique ordinaire sans application analgésique locale
Autre: le protocole analgésique standard
L'analgésie de routine a été donnée sans application d'analgésie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge
Délai: dans les 2 jours avant l'opération
adultes de 18 à 60 ans
dans les 2 jours avant l'opération
sexe
Délai: dans les 2 jours avant l'opération
les deux sexes étaient inclus
dans les 2 jours avant l'opération
nombre d'hémorroïdes
Délai: dans les 2 jours précédant l'opération et en peropératoire
nombre d'hémorroïdes évalués cliniquement
dans les 2 jours précédant l'opération et en peropératoire
degré d'hémorroïdes
Délai: dans les 2 jours précédant l'opération et en peropératoire
degré d'hémorroïdes évalué cliniquement
dans les 2 jours précédant l'opération et en peropératoire
douleur post opératoire
Délai: 1er, 2e, 3e, 7e, 14e jours postopératoires
postopératoire évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique, le score minimum est zéro signifie indolore et le score maximum 10 signifie très douloureux
1er, 2e, 3e, 7e, 14e jours postopératoires
déambulation
Délai: du 1er au 3ème jour post-opératoire
la déambulation précoce est évaluée chez les patients en postopératoire
du 1er au 3ème jour post-opératoire
retourner au travail
Délai: d'un jour à un mois en postopératoire
le premier retour au travail est évalué
d'un jour à un mois en postopératoire
satisfaction des patients
Délai: d'un jour à un mois en postopératoire
la satisfaction des patients concernant la douleur postopératoire est évaluée à l'aide du score de satisfaction client. La note minimale est de 0 et signifie très insatisfait, la note maximale est de 10 et signifie très satisfait.
d'un jour à un mois en postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #40\14-Jan-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, les chercheurs intéressés peuvent nous contacter pour fournir des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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