Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé strategie ke snížení akutní bolesti po hemoroidektomii: srovnávací studie

3. dubna 2025 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Vzhledem k tomu, že bolest po hemoroidektomii je závažným a častým pooperačním příznakem, je potřeba najít vhodnou metodu pro snížení této bolesti, pokud je nám známo, jedná se o první studii v ZUH, která porovnávala ketrolac, lehký marcain, kortikosteroidy a diklofenak sodný injekce v místě chirurgického zákroku pro zmírnění pooperační bolesti. Jedná se o randomizovanou srovnávací prospektivní klinickou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oba pohlaví.
  • věk od 18 do 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta.
  • pacienti s přidruženými anorektálními onemocněními, jako jsou fisury, píštěle, ano-proktitida, recidivující nebo trombózované hemoroidy a anorektální malignita.
  • pacientů se selháním jaterních buněk. pacienti nezpůsobilí k operaci podle Americké společnosti anesteziologů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A: ketorolac a injekce lehkého marcainu
Lék: ketorolac a lehký marcain
lokální injekce v místě chirurgického zákroku 30 mg ketorolaku a 7-1,5 mg\kg\dávka lehkého marcainu
Experimentální: skupina B: lehká injekce marcainu
Lék: světlý markazin
lokální injekce v místě chirurgického zákroku 7-1,5 mg\kg\dávka lehkého marcainu
Experimentální: skupina C: injekce kortikosteroidů
Lék: Injekce kortikosteroidů
lokální injekce v místě chirurgického zákroku 40 mg/dávka dexametazonu
Experimentální: skupina D: topický diklofenak sodný
Lék: Diklofenak sodný gel
topická aplikace Diclofenac Sodium Gel
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostala obyčejný analgetický protokol bez místní analgetické aplikace
Jiný: standardní analgetický protokol
Rutinní analgezie byla podána bez aplikace místní analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stáří
Časové okno: do 2 dnů před operací
dospělí od 18 do 60 let
do 2 dnů před operací
sex
Časové okno: do 2 dnů před operací
byla zahrnuta obě pohlaví
do 2 dnů před operací
počet hemoroidů
Časové okno: do 2 dnů před operací a intraoperačně
počet klinicky hodnocených hemoroidů
do 2 dnů před operací a intraoperačně
stupně hemoroidů
Časové okno: do 2 dnů před operací a intraoperačně
stupeň hemoroidů klinicky hodnocen
do 2 dnů před operací a intraoperačně
pooperační bolest
Časové okno: 1., 2. 3., 7., 14. den po operaci
pooperačně hodnoceno pomocí vizuální analogové škály, minimální skóre je nula znamená nebolestivé a maximální skóre 10 znamená velmi bolestivé
1., 2. 3., 7., 14. den po operaci
chůze
Časové okno: od 1. do 3. dne po operaci
časná chůze je hodnocena u pacientů po operaci
od 1. do 3. dne po operaci
vrátit se do práce
Časové okno: od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci
hodnotí se první návrat do práce
od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci
spokojenost pacientů
Časové okno: od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci
spokojenost pacienta s pooperační bolestí se hodnotí pomocí skóre spokojenosti zákazníka. Minimální skóre je 0 a znamená velmi nespokojen, maximální skóre je 10 a znamená velmi spokojen
od jednoho dne do jednoho měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #40\14-Jan-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie nás mohou badatelé, kteří mají zájem, kontaktovat za účelem poskytnutí jakýchkoli údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Klinické studie na ketorolac a lehký marcain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit